Вытворчасць биоподобных глюкарпидазы

• 

  Працэс вытворчасці глюкарпидазы биоаналогии.

  Біяпадобная глюкарпідаза значна паўплывала на лячэнне хворых на рак, асабліва тых, хто атрымліваў высокія дозы метотрэксату пры такіх захворваннях, як лейкемія і лімфа. Наколькі важны метатрэксат для лячэння гэтых відаў раку, ён таксама можа выклікаць сур'ёзныя пабочныя эфекты, уключаючы пашкоджанне нырак, аслабленую імунную сістэму і інфекцыі. На шчасце, Glucarpidase Bio-similar дазваляе арганізму больш хутка і паспяхова выводзіць метотрексат, што зніжае рызыку ўзнікнення гэтых сур'ёзных пабочных эфектаў. Гэта азначае, што пацыенты могуць бяспечна зрабіць неабходную аперацыю, у той жа час абмяжоўваючы дадатковыя пашкоджанні сваіх тканін ад хіміятэрапіі.

  
  

• 

  Уплыў біяпадобных глюкарпідазы на лячэнне рака.

  Нягледзячы на ​​​​тое, што глюкарпідаза біяпадобны вельмі карысная для лячэння рака, такая кампанія, як Yaohai, можа сутыкнуцца з вялікай колькасцю абмежаванняў пры вытворчасці гэтых лекаў. Верагодна, самай вялікай перашкодай з'яўляецца кошт, які можа быць дарагім з-за неабходных унікальных матэрыялаў, працяглых даследаванняў і распрацовак, строгіх правілаў, якіх трэба прытрымлівацца і гэтак далей. Акрамя таго, існуе жорсткая канкурэнцыя з боку іншых фірмаў, якія займаюцца вытворчасцю падобных лекаў. Гэта патрабуе ад Yaohai працягваць удасканальваць свой прадукт і працягваць вынаходзіць новыя рашэнні, каб заставацца на шляху поспеху на рынку.

  
  

• 

  Праблемы і магчымасці.

  Вытворчасць біяпадобных глюкарпідазы Пазітыўна, ёсць мноства магчымасцей у вытворчасці біяпадобных глюкарпідазы. Хантынгтан сцвярджаў, што Yaohai можа павялічыць сваю вытворчасць, наняць больш людзей і зрабіць новы прэпарат Вакцына супраць ВПЧ VLP даступны значна большай колькасці людзей. І даследаванне таго, як больш эфектыўна вырабляць гэтыя біяпадобныя, застаецца магчымай ключавой перавагай для Yaohai, якая рухаецца наперад у сваёй гонцы па распрацоўцы гэтых лекаў.

  
  

Чаму варта выбраць Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням Glucarpidase Biosimilar Production і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Вытворчасць біяпадобных глюкарпідазы для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вырабленых мікробамі глюкарпідазных біяпадобных вакцынах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі Glucarpidase Biosimilar Production (выйсце да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.