Наш сучасны свет науки ўсё больш сконцэнтраваны на пошуках новыя і кращыя спосабы, што дапамагаюць чалавекам жыць дзяржніш і здравей. Навукоўцы разпрацавалі нешта, што называецца інструментам рэдагавання mRNA ў месцы пад назвай Яохай. Гэта цікава, бо гэта апарат, які можна выкарыстоўваць для лікання недастаткаў у нашых генах, і тым самым дапамагаць нам лячыць багата хвароб, якія страждаюць насельніцтва планеты.
інструмент рэдагавання mRNA — гэта унікальная тэхналогія, якая дазваляе навукоўцам модыфікаваць і рэдагаваць молекулы RNA. RNA (рыбануклеіновая кислота) — гэта ключавы молекула, якая пераносіць інструкцыі ад DNA да нашых клетак. Пасылковы RNA (mRNA) — гэта як мы называем mRNA. Яны дапамагаюць перадаваць пасылкі паміж DNA і нашымі клеткамі, камунікуючы, што яны маюць робіць. На найвышэйшым ўзроўні, гэты інструмент рэдагавання mRNA змяняе пасылкі, якія фактычна пераносіцца mRNA. Калі навукоўцы могуць змяніць гэтыя пасылкі, яны могуць правіць генetyчныя праблемы, якія можа прыводзіць да хваробы, і гэта неверагодна магутны спосаб падзяшчыць здароўе.
Гэта бягучая тэхналогія, рэдагаванне mRNA, і навуковае паля, з якога узялася гэтая сістема, — гэnetыка — навука пра гены і спадчына. Даследчыкі ўжо колькі гадоў даследуюць DNA і RNA, каб выясніць, як гэтыя частыцы ўплывалі на жыццё. Прычына ў тым, што ў 2000-ых был атрыманы новы спосаб, вядомы як CRISPR-Cas9, які дазволіў навукоўцам рэдагаваць DNA. Гэта было вялікое досягненне! Але рэдагаванне RNA адбылося значна складней. Гэта трваяла да 2013 года, калі іншая група даследчыкаў зрабіла нечаканую знайсці. Яны знайшлі энзым, вядомы як ADAR, які маг рэдагаваць RNA. Гэта быў цікавы момант, бо гэта адкрыла шлях да адкрыцця інструмента для рэдагавання mRNA, які зараз стане важнай зброёй у рукі навукоўцаў — каб рэдагаваць RNA, якое мае значэнне.
Тысячы генаўных праблем, а таксама імі спалучаных хвароб, магуць быць ўплываны міРНА-тэхналогіяй рэдагавання. Хай то будзе для лікання сярэйных генаўных хвароб, уключна кістаўную фіброзу, серповиднокліточную анемію ці вымушаную дэмэнцыю, як Гантінгтонская. Усе гэтыя хваробы прычынены зменамі, ці_mutations_, у нашай ДНК, якія перашкодзяць правільнаму функцыянаванню нашых клетак. Інструмент рэдагавання міРНА дазваляе навукам правіць паведамленні, якія адсылаюцца клеткам у міРНА. Гэтая карэкцыя можа дапамагчы клеткам функцыянаўваць найбольш ефектыўна і падзейніць здароўе чалавека, які мае гэтыя хваробы.
Навуковае аснова модыфікацыйных стратэгій mRNA нялічвае сэнсу, але некаторыя даследчыкі робяць сваю частку для яе перакладання. Яны будуць выкарыстоўваць засоб правення mRNA, каб змяніць гэтыя паведамленні mRNA. Яны дасягаюць гэтага, робячы цэлявыя змены ў энзыме правення RNA. Такія змены робяць энзым ефектывней пры стварэнні неабходных правак. Пры тому, такі засоб правення mRNA звычайна карысны, бо дазваляе даследчыкам метычна таргетаваць канкрэтныя тыпы клетак. Напрыклад, яны могуць сконцэнтраваць увагу на клетках, якія былі захоплены канкрэтнай хворабню. Таму лікарства станоўляцца буйнейшым і адначасова мінімалізуе побачныя эфекты (калі такія ёсць).
Пакуль інструмент рэдагавання mRNA казае прымір, які можа быць карысны для лячэння хвароб і якасці жыцця адзінкі, ён паднёсвае важныя арынаўныя пытанні для размішлень. Ёго безапаснасць з'яўляецца вялікай перажыткай. Досліднікам трэба будзе паказаць, што ён безапасны і эфектыўны, перш чым яны могу выкарыстоўваць яго ў чалавекаў. Ужо іншай вялікай праблемай з'яўляецца найбуйнейшы незаконны выкарыстанне тэхналогіі. Яно таксама несёт рыскі, што яго можна будзе выкарыстоўваць для стварэння «дэзайнаваных дзяцей», што вызывае моральныя перажыцці. Інструмент рэдагавання mRNA павінен выкарыстоўвацца даследчыкамі і правадзільнікамі у адпаведнасці з арынаўнымі нормамі, каб захоўваць благас塔янне чалавекаў і грамадства.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўключае кантроль якасці і mRNA для генаўных редактараў. Мы развілі цвердую сістэму якасці, якая даступляе сучасным стандартам GMP і прадмэтам регулявання па ўсём свету. Наша регуляваная каманда мае знанні аб глабальных рамаках регулявання, каб прыспішаць запуску біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працесы вытвору былі траслябельнымі з високаякітнымі продуктамі, а таксама ўзгодненымі з правіламі US FDA і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама ўзгодненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спраўжнікам (QP) з Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашых працэсаў GMP і вытворчай базы. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кваліфікацыі ISO9001 і экалагічнай кіраванні ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біялогічных праўдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны kompleks, які абсталяваны сучаснымi апаратамі, а таксама мае магутныя магчымасці НИОКР і вытворчасці. Даступныя пяць ліній вытворчасці субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запаўнення і заканчэння для флаконав, картрыжоў і шприцаў наперад запаўненых. Маштабы ферментацыі даступныя 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запаўнення размахвае ад 1ml да mRNA гена-edytavanykh naradzaў. Шприцы ці картрыжи наперад запаўненыя запаўняюцца эквівалентам 1-3ml. Наша працошопка, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы паставку клінічных прыкладак і камércyalных праўдаў. Балкавыя молекулы, вытвораныя ў нашай фабрыцы, можуць быць высланыя па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma - гэта інструмент для рэдагавання генаў mRNA ў біягалічных працэсах, якія вытвораюцца з дапамогай мікробаў. Мы прапануем кастамную НИР, а таксама рашэнні ў сферы праўядзення, мінімалізуя рыск. Мы ўдзельнічалі ў багатае колькасці модальнасцяў, уключая рекамбінатныя падраздзелы вакцын, пептыды гармоны, цытакіны, факторы росту, адзінкавыя домены антыгенаў, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA, і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробных хостах, уключаючы дзеянне дрожжаў за межамі клеткі і ўнутрыклеткова (выдача да 15 грамаў на літр), перыплазматычная секцыя бакtéрый, а таксама ўнутрыклетковыя ўключэнні (выдача да 10 грамаў/літр). Крыймія, мы развілі платфарму ферментасіі мікробаў BSL-2 для развіцця бакtéрыальных вакцын. У нас ёсць досвід падзешчынення працэсаў вытвору, што збяльшвае выдачу і зніжае затраты. З високай тэхналагічнай камандай мы гарантуючы швидкі і незалежны прынік праводжання праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодатнікаў. Наша асноўная дзейнасць сконцэнтравана на вытвору mRNA інструментальных засад для генаўнага рэдагавання і лечатварчых засабаў для лякарстваў, якія карыстаюцца ў лікаранне домашніх жывёл, чалавечай і ветэрінарнай медицыне. У нас ёсць сучасныя платфармы ДД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору, пачынаючы ад розрыўвання мікробіяльных штамаў, банків клетак, разрабоўкі працэсаў і метадаў, і заканчваючы клянічным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы набылі шырокія знанні ў сферы біягалодатнікаў на базе мікробіяў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсему свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертызы мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.