Наш навуковы свет усё больш засяроджваецца на новых і лепшых спосабах зрабіць так, каб людзі вялі лепшае і здаравейшае жыццё. Зараз навукоўцы распрацавалі нешта пад назвай інструмент рэдагавання мРНК у месцы пад назвай Яохай. Гэта цікава, таму што гэта інструмент, які можа быць выкарыстаны для аднаўлення дэфектаў у нашых генах, і такім чынам дапамагае нам вылечыць многія хваробы, якія дзівяць насельніцтва планеты.
Інструмент рэдагавання мРНК - гэта адзіная ў сваім родзе тэхналогія, якая дазваляе навукоўцам мадыфікаваць і рэдагаваць малекулы РНК. РНК (рыбануклеінавая кіслата) - гэта ключавая малекула, якая перадае інструкцыі ад ДНК да нашых клетак. Інфармацыйная РНК (мРНК) - гэта тое, што мы называем мРНК. Яны дапамагаюць дастаўляць паведамленні паміж ДНК і нашымі клеткамі, паведамляючы, што яны павінны рабіць. На самым высокім узроўні інструмент рэдагавання мРНК змяняе паведамленні, якія фактычна перадаюцца мРНК. Калі навукоўцы змогуць змяніць гэтыя паведамленні, яны змогуць выправіць генетычныя праблемы, якія могуць быць прычынай захворвання, і гэта неверагодна магутны спосаб палепшыць здароўе.
Гэта больш свежая тэхналогія, рэдагаванне мРНК, і вобласць вывучэння гэтага інструмента - генетыка - навука аб генах і спадчыннасці. Даследчыкі фактычна даследавалі ДНК і РНК на працягу многіх гадоў, каб выявіць, як гэтыя часціцы ўплываюць на жыццё. Тлумачэнне заключаецца ў тым, што ў 2000-х гадах навукоўцы распрацавалі новую тэхналогію, вядомую як CRISPR-Cas9, якая дазволіла навукоўцам рэдагаваць ДНК. Гэта быў вялікі прарыў! Але рэдагаванне РНК аказалася істотна складаней. Гэта працягвалася да 2013 года, калі іншая група даследчыкаў зрабіла ашаламляльную знаходку. Яны выявілі фермент, вядомы як ADAR, які можа рэдагаваць РНК. Гэта было вельмі захапляльна, таму што гэта адкрыла шлях для адкрыцця інструмента рэдагавання мРНК, які цяпер з'яўляецца галоўнай зброяй у руках навукоўцаў - для рэдагавання важнай РНК.
Тэхналогія рэдагавання мРНК можа вырашыць тысячы праблем, звязаных з генамі, і звязаных з імі захворванняў. Няхай гэта будзе для лячэння цяжкіх генетычных захворванняў, у тым ліку мукавісцыдозу, серпападобна-клеткавай анеміі або вымушанай дэменцыі, такой як хвароба Хантынгтана. Усе гэтыя хваробы выкліканыя зменамі або мутацыямі ў нашай ДНК, якія парушаюць працу нашых клетак. Інструмент рэдагавання мРНК дазваляе навукоўцам выпраўляць паведамленні, якія адпраўляюцца клеткам у мРНК. Гэтая карэкцыя можа дапамагчы гэтым клеткам функцыянаваць аптымальна і палепшыць здароўе чалавека, які мае гэтыя захворванні.
Навуковыя асновы стратэгій мадыфікацыі мРНК бессэнсоўныя, але некаторыя даследчыкі робяць усё магчымае, каб перавесці іх. Яны будуць выкарыстоўваць інструмент рэдагавання мРНК, каб змяніць гэтыя паведамленні мРНК. Яны дасягаюць гэтага шляхам мэтанакіраваных мадыфікацый фермента, які рэдагуе РНК. Такія змены робяць фермент лепш пры стварэнні неабходных правак. Акрамя таго, такі інструмент для рэдагавання мРНК асабліва карысны, паколькі ён таксама дазваляе даследчыкам арыентавацца на тып клетак. Яны могуць, напрыклад, нацэліцца на клеткі, уражаныя пэўнай хваробай. Такім чынам, лячэнне становіцца больш карысным, а таксама зводзіць да мінімуму пабочныя эфекты (калі яны ёсць).
У той час як інструмент рэдагавання мРНК шматабяцальны для лячэння захворванняў і індывідуальнай якасці жыцця, ён выклікае важныя этычныя пытанні для разгляду. Яго бяспека выклікае вялікую заклапочанасць. Даследчыкі павінны паказаць, што ён бяспечны і эфектыўны, перш чым яны змогуць выкарыстоўваць яго на людзях. Яшчэ адной сур'ёзнай праблемай, хутчэй за ўсё, з'яўляецца няправільнае выкарыстанне тэхналогій. Гэта таксама стварае рызыку таго, што гэта можа быць выкарыстана для стварэння "дызайнерскіх дзяцей", што выклікае маральныя праблемы. Інструмент рэдагавання мРНК павінен выкарыстоўвацца навукоўцамі і палітыкамі адказна і этычна, каб падтрымліваць дабрабыт людзей і грамадства.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і мРНК інструмента рэдагавання генаў. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вагаецца ад 1 мл да мРНК інструмента рэдагавання генаў. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Сыпкія малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma - гэта інструмент для рэдагавання генаў мРНК у біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці мРНК інструмента для рэдагавання генаў і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.