Вытворчасць гармону росту GMP

• 

  Вытворчыя меркаванні ў падтрыманні эфектыўнасці і патэнцыі прадукту

  Yaohai правярае кожную партыю гармону росту, каб гарантаваць чысціню і эфектыўнасць. Гэта ўключае ў сябе праверку, ці з'яўляецца гармон добрай якасці, што робіцца з дапамогай спецыяльных GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабараторныя методыкі. Яны дапамагаюць нам гарантаваць, што наш рэкамбінантны гармон росту адпавядае строгім крытэрыям якасці, якім мы прытрымліваемся нашага гармона росту HinderedRotor. У частцы 2 серыі мы разгледзім дадатковыя тэхнічныя дэталі аб тым, як выконваюцца гэтыя стратэгіі і якую інфармацыю яны даюць .

• 

  Інавацыі і дасягненні ў GMP вытворчасці гармону росту

  Каб падтрымліваць працу гармону росту, Yaohai надае вялікае значэнне Прадукцыя мутацыі GLP-1 гармону росту для выкарыстання пацыентам. Спецыяльныя ўпаковачныя матэрыялы, якія пазбягаюць уздзеяння гармону росту на ўздзеянне святла, цяпла і вільгаці, у параўнанні з гэтым робяць яго менш эфектыўным. Мы таксама захоўваем яго пры адпаведных тэмпературах для забеспячэння бяспекі і эфектыўнасці.

• 

  Адпаведнасць нарматыўным патрабаванням у вытворчасці гармону росту GMP

  Адным з прыкладаў, над якім мы працуем, з'яўляецца распрацоўка новых падыходаў, якія дазваляюць нам ствараць гармон росту хутчэй і з большай дакладнасцю. Мы дадаткова вывучаем варыянты выкарыстання гармону росту пры іншых захворваннях, якія не абмяжоўваюцца толькі станамі, якія з'яўляюцца вынікам дэфіцыту гармону росту. Сюды ўваходзяць такія захворванні, як астэапароз і атрафія цягліц (або атрафія), пры якіх мышцы становяцца слабымі і памяншаюцца ў памерах.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па вытворчасці гармону росту GMP.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія GMP Growth Hormone Manufacturing мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў гармонаў росту GMP па вытворчасці біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць вытворчасць гармонаў росту GMP, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.