Вырабаткі гармона росту зgodна GMP

• 

  Значэнні выработкі ў падтрымліванні эфектыўнасці і сілы продукту

  Яаухай тэsts кожную партыю гармона росту, каб пераконаться у чыстоты і эфектыўнасці. Гэта ўключае спраўдзенне якасці гармона, якое выконваецца з дапамогай спецыяльных GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабараторныя тэхнікі. Яны дапамагаюць нам выкарыстоўваць, што наш гармона росту з рекомбінацыі адпавядае строгім крыйерыям якасці, да якіх мы прычыняемся нашым гармона росту. У другі часткі серыі мы ўвайдзем у больш тэхнічных дэталей, як размаўляцца аб гэтых стратэгіях і якую інфармацыю яны прадстаўляюць.

• 

  Інавацыі і працэсы ў выработцы гормона росту па GMP

  Для таго, каб захоўваць дзеянне гармона росту, Yaohai вяліка значэнне прыкладае ад Выработка мутации GLP-1 гармона росту да карыстальнічага выкарыстання. Спецyalныя матэрыялы для пакавання, якія узяліся ад сувязей з небезпекай, такімі як святло, жар і влага, якія разламліваюць у спаленне, чым робяць яго менш эфектывным. Мы таксама трымаем яго ў адпаведных температурах, каб забеспечыць безпеку і эфект.

• 

  Выкананне рэгulaтарных патрабаванняў у выработцы гормона росту па GMP

  Адзін з прыкладаў, над якім мы працюем, — гэта розпрацоўка новыя падходы, каб дазволіць нам ствараць гармона росту шырэй і з большай таксаме. Мы таксама разгледаем магчымасці выкарыстання гармона росту ў додатковых хворобах, не абмежоўваючыся станамі, якія вынікаюць з недастатка GH. Гэта уключае станы, такія як астеапораз і м’язовая атрофія, дзе м’язы стаюць слабейшымі і зменшаюць сваё памер.

Why choose Yaohai Вырабаткі гармона росту зgodна GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіні CDMO біягалых прыпраў. Галоўны наш фокус — гэта вытворчасць вакцын і лікаў на базе мікрабных арганізмаў для кіравання здароўнем паты, чалавекаў і жывёл. Мы маемо сучасныя тэхналагічныя платфармы ДЗ і вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікрабных штамаў, банкі ўлад, дызайну процесаў і метадаў да камерчыскага і клінічнага вытвору, што забяспечвае спадзеваную прадажу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікрабных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Крыйм, мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгulaцыйных парадак, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна праходзіць Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і працаўваць GMP-вытвору гормона росту CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  GMP Growth Hormone Manufacturing мае досвід у выработцы біягалактар, які атрымліваюцца з мікрабganізам. Мы прынісем уладзеныя RD і рашэнні для выработкі, мінімалізуя рэканты. Мы спрабавалі розныя тэхнікі, такія як рекамбінатныя клеткавыя падраздзелы вакцын (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізамах, уключна дзеянні і ўнутранешня секцыя дрязгаў (выход да 15г/Л) і бактэрыйнае саўместнае і нясаўместнае тэла (выход да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы эксперты па удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутарговых затрат. З эфектывнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовую і якасную дастаўку праектаў і прынімае вашы продукты на рынак швідzej.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуктар GMP па вырашэнні гормона росту біялогічных працягваў, спецыялізуецца ў мікрабіальтай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі магчымасцямі НИР і асноўнай узброенай базай. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпаводzą GMP, каб чыстыць і ферментаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама два лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запоўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, складаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а жаданні поўнага шприца ці картрыджа — паміж 1-3мл. Выварочная майстерня мае сертыфікат cGMP і прынімае замовленні на калічных і клінічных праўдах. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай фабрыцы, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найліпшых CDMO, якая спецыялізуецца на мікробіалнай праўдукцыі і ўтрымлівае вырабку гармона росту па стандартам GMP, а таксама разбіраецца ў рэгulaтарных справах. У нас есць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным прадпісам. Наша каманда экспертаў у рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі для прыśpieshenня запуску біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальную якасць праўдукцый і працэсы, якія адпавядаюць правілам US FDA і EU EMA. Аўстраляйская TGA і кітайская NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыт на месцы ад Кваліфікаванае Асоба (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вырабнага аб'екта. Падчас таго, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэм ISO9001 Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Кіраўніцтва Сродавішчам, і ISO45001 Кіраўніцтва Здароўнем і Бяспекай Працу.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.