Апісанне Cecolin
Cecolin — гэта двувалянтны вакцын з антыгена L1 і алюмініевага адхуванта, спасцялізаванага на HPV16 і HPV18, які ўспехова выразіўся у Escherichia coli (E. coli) і паказаў высокую імунагеннасць у клінічных даследаваннях. Cecolin, розробленая кампаніяй Xiamen Innovax Biotech, была сертыфікавана Кітайскай NMPA (раней CFDA) ў кастрычні 2019 года, і далей атрымала прэкаляфікацыю ад WHO ў кастрычні 2021 года.
Сынонімы
Cecolin, Рекамбінатны вірус папіламы чалавека двувалянтны (тип 16,18) Вакцына ( Эшерічыя колі ).
Фармальгацыя Cecolin
Дзеянныя канстытуэнты Cecolin
Працэін L1 HPV 16, працэін L1 HPV 18, выразленыя ў бакtéрыях Эшерічыя колі
|
Нядзеянныя канстытуэнты Cecolin
Алумініевы ад'ювант, хлорак падвыялены, дыгдрат дваячынага фосфата соды, дыгдрат гідрада дваячынага фосфата соды, полісарбат 80 і вада для ін'екцый
|
Сістэма экспрэсіі HPV L1 белка ў Cecolin
Бактэрыя ( Эшерічыя колі )
Тэхналогічны працэс Cecolin
Вырабка дрэвынага рэчыва
- Бактэрыя ( E. coli ) ферментацыя для выработкі VLP
-
E. coli разрыў для вызвалення HPV L1 VLP
- очыстка VLP
Вырабатванне лекарственных засобаў
- Камбінацыя кожнага тыпу ВЧА з адхіванам на алюмініевай базе
- Падготовка фармацеўтычнай формулі, стерылізаванае фільтрацыя і заливка ў флаконы
Yaohai Bio-Pharma Афарэндзе Інтэгральнае Рашэнне CDMO для Вакцыны ад HPV