ياوهاي بيو-فarma اجتازت تدقيق الاتحاد الأوروبي QP وحصلت على شهادة ثلاثية ISO

أخبار جيدة!

لقد مرت شركة ياوهاي بيو-فارما مؤخرًا بالتدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، تم التصديق بنجاح على التدقيقات الأولية لنظم ISO9001 إدارة الجودة، ISO14001 نظام إدارة البيئة، و "ISO45001" نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية، مما أتاح الحصول على شهادة "الثلاثي ISO".

كان التدقيق QP يشير إلى اللوائح الأوروبية Eudralex Vol 4، HMR2012، وإرشادات سلامة البيانات الخاصة بـ MHRA. وقد فحص بشكل شامل توافق ياوهاي بيو-فارما مع متطلبات GMP، بما في ذلك إدارة الإنتاج، والمعدات، والتحكم في الجودة، وأنظمة المرافق. وأكد التدقيق التزام الشركة بمعايير GMP الأوروبية في الإنتاج والاختبار والجودة والمرافق.

قامت مراجعة ISO بتقييم دقيق لنظم إدارة الجودة والبيئة والصحة والسلامة المهنية لشركة ياوهاي بايو-فارما من خلال الفحوصات الميدانية ومراجعات الوثائق. ويشير إتمام المراجعة بنجاح إلى تحسين مستمر لنظام الإدارة والخدمات المتكاملة للشركة.

ياوهاي بايو-فارما هي أول وأكبر شركة CRDMO حيوية متخصصة في أنظمة التعبير الدقيقة في منطقة الصين الكبرى. تقدم خدماتنا الشاملة، من تركيب الحمض النووي إلى تصنيع الأدوية وفق معايير GMP لعدة أشكال علاجية، لتلبية الاحتياجات العالمية للأدوية البيولوجية واللقاحات والتشخيصات لأغراض بشرية وبيطرية. تُظهر المراجعة الناجحة من قبل مدقق الجودة الأوروبي (EU QP) و"شهادات الثلاثية ISO" التزامنا الثابت بالجودة والكفاءة والامتثال. نحن مكرسون للتحسين المستمر، رضا العملاء، وتقديم خدمات متوافقة مع FDA وEMA وNMPA لإنتاج الأدوية السريرية والتجارية.

نحن نبحث أيضًا بنشاط عن شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد. نقدم أكثر التعويضات تنافسية في الصناعة. إذا كان لديك أي أسئلة، لا تتردد في التواصل معنا: [email protected]