اجتازت شركة Yaohai Bio-Pharma عملية تدقيق الجودة في الاتحاد الأوروبي وحصلت على شهادة ISO الثلاثية

أخبار جيدة!

لقد اجتازت شركة Yaohai Bio-Pharma مؤخرًا عملية التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، فقد قامت بمسح عمليات تدقيق الشهادات الأولية لـ ISO9001 نظام ادارة الجودة، ISO14001 نظام الإدارة البيئية، و ISO45001 نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية، الحصول على شهادة "الأيزو الثلاثية".

أشارت عملية تدقيق شركة قطر للبترول إلى لوائح الاتحاد الأوروبي Eudralex Vol 4 وHMR2012 وإرشادات سلامة بيانات MHRA. لقد قامت بفحص شامل لامتثال Yaohai Bio-Pharma لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، بما في ذلك إدارة الإنتاج، والمعدات، ومراقبة الجودة، وأنظمة المرافق. وأكدت المراجعة التزام الشركة بمعايير GMP الأوروبية في مجالات الإنتاج والاختبار والجودة والمرافق.

قامت عملية تدقيق ISO بتقييم صارم لأنظمة إدارة الجودة والصحة والسلامة البيئية والمهنية لشركة Yaohai Bio-Pharma من خلال عمليات الفحص في الموقع ومراجعة المستندات. ويدل الانتهاء بنجاح من عملية التدقيق على التحسين المستمر الذي تقوم به الشركة لنظام الإدارة والخدمات المتكاملة.

Yaohai Bio-Pharma هي أول وأكبر شركة CRDMO للبيولوجيا تركز على أنظمة التعبير الميكروبي في الصين الكبرى. خدماتنا الشاملة، بدءًا من تخليق الحمض النووي وحتى تصنيع الأدوية التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة لطرائق مختلفة، تلبي الاحتياجات العالمية في مجال الأدوية البيولوجية واللقاحات ووسائل التشخيص للاستخدام البشري والبيطري. يُظهر التدقيق الناجح لـ EU QP و"شهادة ISO الثلاثية" التزامنا الثابت بالجودة والكفاءة والامتثال. نحن ملتزمون بالتحسين المستمر ورضا العملاء وتقديم خدمات متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA وNMPA لإنتاج الأدوية السريرية والتجارية.

كما أننا نبحث بنشاط عن شركاء عالميين مؤسسيين أو فرديين. نحن نقدم التعويض الأكثر تنافسية في هذه الصناعة. إذا كان لديك أي أسئلة، فلا تتردد في الاتصال بنا: [email protected]