التغلب على التحديات في تنقية البروتين العلاجي

في العقود الأخيرة، أثبتت البروتينات المعاد تركيبها أهميتها في مكافحة العديد من الأمراض، حيث أظهرت إمكانات كبيرة. ومع التقدم في الهندسة الوراثية، تم تحقيق اختراقات كبيرة في أبحاث الأدوية البروتينية. وقد أدت تقنيات مثل البروتينات المندمجة والببتيدات والأجسام المضادة المعدلة وراثيًا إلى تنويع بناء البروتينات المعاد تركيبها، مما يتيح التخصيص بناءً على سمات المرض ومتطلبات المريض.

أثناء تحضير البروتين، قد تنشأ شوائب قد تسبب ردود فعل سلبية أو حساسية. تلخص هذه المقالة التحديات التي تواجه تنقية البروتينات العلاجية المعقدة والحلول للتغلب عليها. تهدف هذه الأساليب إلى تسريع تطوير المنتجات الجديدة وتقصير الجداول الزمنية للتسويق وخفض تكاليف الإنتاج.

التحكم في تقليل البروتين

التهوية المستمرة، والمثبطات الكيميائية، وتعديلات درجة الحموضة ودرجة الحرارة تعمل على تثبيط نشاط الاختزال لضمان الاقتران الصحيح لروابط ثاني كبريتيد، وبالتالي الحفاظ على بنية البروتين ونشاطه.

التقاط البروتين

بروتينات اندماج الأجسام المضادة:باستخدام راتنجات التقارب مثل البروتين A وG وL، يتم إجراء الالتقاط بناءً على خصائص مجالات الأجسام المضادة، مع أنظمة التخزين المؤقت المُحسَّنة لتعزيز الاستقرار.

البروتينات المعاد تركيبها غير الموسومة:من خلال استخدام طرق غير محددة مثل التبادل الأيوني (وخاصة CEX) والكروماتوغرافيا التفاعلية الكارهة للماء، يتم تحقيق الفصل على أساس الخصائص الفيزيائية والكيميائية للبروتينات.

البروتينات المستقرة

من خلال تحسين نظام التخزين المؤقت، وضبط درجة الحموضة وتركيز البروتين، وإدخال مثبتات مثل المواد الخافضة للتوتر السطحي، وتقليل تأثير الحرارة وقوة القص، وتجنب التجميد والجفاف، يتم ضمان استقرار البروتين.

إزالة الكتل

يتم استخدام طرق مثل كروماتوغرافيا التقارب، وتبادل الأيونات، وكروماتوغرافيا التفاعل الكاره للماء، والكروماتوغرافيا المتعددة الوسائط لإزالة التجمعات بشكل فعال على أساس الاختلافات الفيزيائية والكيميائية بين التجمعات والجزيئات.

إزالة HCP

من خلال الترشيح العميق، والكروماتوغرافيا التقاربية، والتبادل الأيوني، والكروماتوغرافيا التفاعلية الكارهة للماء، جنبًا إلى جنب مع الظروف المثلى مثل الرقم الهيدروجيني، وتركيز الملح، ودرجة الحرارة، يتم إزالة HCP بكفاءة لضمان سلامة المنتج وفعاليته واستقراره.

تحسين تعافي البروتين

يؤدي اختيار مرشحات العمق المناسبة ومخازن الغسيل إلى تقليل امتصاص البروتين وفقدانه مع الحفاظ على جودة المنتج وتحسين معدلات الاسترداد.

إن تطوير العقاقير البروتينية العلاجية هو جهد هندسي متعدد الأوجه ومتعدد التخصصات. تلعب تقنية الكروماتوغرافيا دورًا محوريًا في تنقية البروتين. تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تنقية البروتين المؤتلف، إلى جانب فريق من الخبراء، مما يضمن إتمام تنقية البروتين الخاص بك بسرعة وكفاءة عالية.

كما تسعى شركة Yaohai Bio-Pharma بنشاط إلى استقطاب شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد وتقدم التعويضات الأكثر تنافسية في الصناعة. إذا كانت لديك أي أسئلة، فلا تتردد في الاتصال بنا: [email protected]