تصنيع الإنترفيرون جاما (IFN-Gamma)

• 

  تبسيط الإنتاج لتحقيق الأداء الأمثل

  لقد تبنت شركة ياوهاي أحدث التقنيات وأكثرها تقدمًا، مما جعل عملية إنتاج إنترفيرون جاما أفضل وأكثر كفاءة. ومن خلال تحسين طريقة إنتاج هذا البروتين، أصبحوا قادرين على القيام بذلك بسرعة أكبر وبطرق أرخص. وهذا أمر جيد لأنه يسمح للأطباء بعلاج المزيد من العملاء دون زيادة التكاليف. كما أن الجودة تحتل مكانة عالية في قائمة ياوهاي. فهم يضمنون أنه في كل مكان من بداية العملية إلى نهايتها، يتم التحكم فيها بإحكام للحصول على إنترفيرون جاما بأعلى مستوى ونقاء. ويمكن لشركة ياوهاي خفض التكاليف الإجمالية للعلاجات الطبية، مع الحفاظ على الجزء الجيد في كل علاج من خلال تحسين الإنتاجية وتحسينها.

• 

  ضمان العلاجات الآمنة والفعالة

  إن أحد أهم الأولويات في شركة ياوهاي هو ضمان سلامة وفعالية العلاجات. وعندما ينتجون إنترفيرون جاما، فإنهم يفعلون ذلك في ظل ظروف صارمة لمراقبة الجودة. بعبارة أخرى، يقومون بفحص واختبار البروتين بدقة للتأكد من أنه نظيف ولا يحتوي على مواد ضارة. ثم يخضع بعد ذلك لاختبارات شاملة للتأكد أخيرًا من أنه يعمل بشكل جيد وآمن للاستخدام من قبل الناس. هذه عملية بطيئة لأنها مهمة للغاية لضمان حصول المرضى على أفضل رعاية يمكن أن يثقوا بها للحصول على العلاجات التي يتلقونها.

• 

  ابتكار تصنيع إنترفيرون جاما لتطبيقات جديدة

  تبحث شركة IFN-Gamma دائمًا عن طرق جديدة ومثيرة لدعم yaohai. ولديها باحثون يعملون على التطبيقات الطبية لهذا البروتين في طاقمها. على سبيل المثال، تدرس Yaohai التأثيرات التي يمكن أن تحدثها IFN-Gamma في علاج مرض الزهايمر، وهو اضطراب في الذاكرة والتفكير. تعتقد Yaohai أن هذا المجال البحثي واعد للغاية وستجد طريقة جيدة لاستخدام IFN-Gamma لمساعدة الناس على التمتع بصحة جيدة وتحسين نوعية حياتهم.

لماذا تختار Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تصنيع إنترفيرون جاما (IFN-Gamma) إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من تصنيع إنترفيرون جاما (IFN-Gamma). نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة تصنيع وتسويق ميكروبية ضمن أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن تصنيع إنترفيرون جاما (IFN-Gamma) بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على تصنيع الإنترفيرون جاما (IFN-Gamma) المنتج ميكروبيًا واللقاحات للبشر والطب البيطري وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا ​​بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع الإنترفيرون بيتا (IFN-Beta)

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.