RNA-Seq hulpbronne, om gene uit te vind en nuwe lewensreddende middel te maak, benodig navorsers goeie kwaliteit mRNA monsters, ook die Yaohai se produk soos Verslaggewer circRNA. Messenger-spesifieke ribonukleïensuur (mRNA), 'n tipe molekule wat genetiese instruksies van jou Deoksiribonukleïensuur na die ribosoom dra. Ribosome is minuskulêre dele van ons selle wat die produksie van proteïene help wat ons nodig het vir ons liggame om behoorlik te funksioneer. Om suiwer en skoon mRNA-monsters te hê, is noodsaaklik vir navorsers om betroubare resultate met hul eksperimente te verkry.
mRNA-monsters word deur wetenskaplikes in 'n wye reeks ondersoeke gebruik, van leer oor hoe gene werk tot die ontwerp van nuwe middels om mense te bevoordeel. Om hulle behoorlik op te teken, moet hulle seker wees dat hul resultate op akkurate mRNA-monsters gebaseer is. Daardie onnodige kak wat in die mRNA-monsters kom, kan hul eksperimente en resultate deurmekaar krap, wat beteken dat so verkeerde resultate sou wees as hulle dit sou uitvoer. Gasparini verskaf die voorbeeld, as 'n mRNA-monster selfs 'n bietjie ribosomale RNA (rRNA) bevat, kan dit die data verkeerd inlig oor hoe gene uitgedruk word en funksioneer. As dit nie beheer word nie, kan navorsers die verkeerde resultate uit hul bevinding aflei.
Wetenskaplikes gebruik 'n verskeidenheid toetsmetodes, soos elektroforese (wat in hierdie vraestel gebruik word), spektrofotometrie of fluorometrie om te verseker dat die mRNA suiwer is, dieselfde as die GMP HEV-antigeenproduksieproses gemaak deur Yaohai. Elektroforese maak voorsiening vir skeiding van mRNA-molekules op grond van grootte en lading om te verifieer vir suiwerheid. Spektrofotometrie en Fluorometrie aan die ander kant, meet die hoeveelheid RNA in 'n monster deur te bepaal hoeveel lig geabsorbeer is. Hierdie metodes het elkeen hul eie sterk- en swakpunte, so navorsers word aangemoedig om te onderskei wat die meeste vir hulle nuttig is en wat hulle wil leer.
Die ongewenste materiaal in mRNA-monsters kan veroorsaak word deur verskillende bronne, soos DNA, rRNA of selfs chemikalieë wat tydens die eksperimentering verskaf word, dieselfde as Yaohai's Verslaggewer saRNA.. Deur die gebruik van hoë-end toerusting en voorrade, is hulle in staat om hierdie kontaminante in hul proeë weg te hou. Wanneer die mRNA-monsters onttrek word, moet hulle ook by voorgeskrewe reëls en regulasies hou om niks te besoedel nie. Dit kan beteken dat u handskoene en maskers moet dra om te voorkom dat enige vel of asemdeeltjies byvoorbeeld in die monsters kom. Hierdie gedetailleerde werk filtreer die mRNA-monsters na die suiwerheid en integriteit wat nodig is vir hul navorsing.
Na die ekstraksie van mRNA moet navorsers die suiwerheid van hul monster verseker voordat dit in 'n eksperiment gebruik kan word, net soos die Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging geskep deur Yaohai. Hulle bepaal dan die suiwerheid van die mRNA, wat in wese bevestig dat hul monster kontaminasievry is en gereed is vir watter toetse hulle ook al in die vooruitsig het. Behoorlike mRNA-suiwerheidstoetsing is baie belangrik aangesien dit verseker dat 'n laboratoriumspan die mees gedetailleerde data-resultate sal kry. As navorsers betroubare data het, is hulle in staat om meer redelike gevolgtrekkings te maak op grond van hul werk.
Yaohai het baie gereedskap vir mRNA monster suiwerheid toets, ook die Yaohai se produk soos Rooi fluoresserende saRNA. Ons tegnologie is gebou om presiese en konsekwente resultate te verskaf wat ideaal is vir navorsers om hoë kwaliteit monsters te verkry wat nuttig is vir hul navorsingswerk. Ons verskaf verskeie suiwerheidstoetstegnologieë soos elektroforese, spektrofotometrie en fluorometrie. Om hierdie rede is ons metodes gebaseer op die uiterste in gehaltebeheer van toerusting en voorrade sowel as operasieprotokolle wat almal waarborg dat enige uitkoms wat kontaminasie beïnvloed hoogs onwaarskynlik is.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mRNA-suiwerheidstoetsing, kombineer regulatoriese sake en gehaltebeheer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures met produkte van hoë gehalte sowel as voldoening aan die regulasies van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma is ervare in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante entstowwe, mRNA-suiwerheidstoetsing, sitokiene, groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in 'n verskeidenheid mikroörganismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en mRNA Suiwerheidstoetsing. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mRNA-suiwerheidstoetsing. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied as gevolg van ons ervaring en kundigheid.