Ons by Yaohai is van mening dat enige dag beter kan wees om mense te help om gesonder en gelukkiger te leef. Een stap vorentoe gaan ons voort om te probeer deur alle agtergrondverifikasie uit te voer om 'n span baie opregte wetenskaplikes en navorsers te besit wat die produk ontwikkel wat werklik vir jou werk. RNA-LNP-datastelle Ons het ook 'n paar interessante sleutelprojekte, een daarvan is RNA-LNP-teikening. Dit is 'n baie gevorderde metode waardeur middels direk aan geteikende organe toegedien kan word. RNA-LNP: Dit is 'n afkorting vir Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Ek weet dit klink 'n bietjie intimiderend, maar laat ek jou daarvan vertel. RNS is een van hierdie molekules, maar dit dra instruksies vir die gebruik van die skep van die proteïen of kan 'n rol speel in die beheer van hoe gene in ons liggame optree.
Dit moet binne-in ons selle funksioneer. Hierdie LNP's is in wese 'n klein koevert van soorte waar die RNA woon en vervoer word na waar dit moet gaan. Ons sit eenvoudig die RNA in hierdie afleweringsvoertuie LNP, so dit is 'n doeltreffende vat om hierdie einste stof af te lewer waar dit in die liggaam nodig is.
As jy aan 'n lewersiekte ly, produseer ons RNA-LNP's wat uitsluitlik lewerselle teiken, ens. Deur hierdie doelgerigte terapie sal geteikende terapie in 'n posisie wees om die genetiese defekte wat verantwoordelik is vir die lewersiekte reg te stel. Ons weet byvoorbeeld waar om 'n fout te soek of wat die redes van 'n siekte is sodat individue beter en doeltreffender behandel kan word.
Ligande is klein molekules wat aan die spesifieke kenmerk van 'n sel geheg is. Dit is werklik molekulêre aanwysings wat ons VLP-RNA-entstofvervaardiging na hul toepaslike ligging lei. Ons het ligand gebruik om te produseer, so selfs voordat die RNA-LNP's enige selle binnedring, is die afleweringstelsel bewus of dit die korrekte sel binne die regte weefsel is. Hierdie tegniek werk beter in vraglewering, RNA of later vir die behandeling van siektes in vergelyking met selfs naby ander weefsels.
Ons streef altyd daarna om ons RNA-LNP-afleweringstelsel te verbeter sodat dit ongesonde weefsels meer suksesvol kan teiken. Dit kan beteken die vervaardiging van verskillende soorte mRNA Plasmied Vervaardiging stelsels, maar in terme van ons jongste vordering kon ons RNA-LNP-stelsels maak wat op meer maniere toegepas sal word. Ons kan dus verskeie siektes van verskillende weefsels van 'n orgaan help. Daar is byvoorbeeld behandelings vir longsiektes of selfs veltoestande.
Hierdie RNA-afleweringstelsels het die gees van pasiënte met daardie siektes wat tot 'n spesifieke weefsel gelokaliseer is, opgehef; Tot nou toe was daar baie beperkte opsies in die behandeling van hierdie pasiënte. Tog het hierdie asemrowende nuwe tegnologie 'n magdom heeltemal nuwe aanwysings vir siektebehandeling oopgemaak wat eens min meer as wetenskapfiksie was.
Daarbenewens kan potensieel weefselspesifieke RNA-LNP-platforms ingespan word vir T-sel-entstofontwikkeling. Net so het ons nodig dat die entstowwe op ons longe gerig moet word, so hulle sal immuunbeskerming bied teen ander respiratoriese siektes soos SARS-CoV2. Hierdie resultaat demonstreer die potensiaal van saRNA-LNP Encapsulation Protocol tegnologie nie net as 'n terapeutiese middel nie, maar ook as profilakse teen siektes.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese geproduseerde terapeutiese middels en entstowwe wat Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkeling vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur is. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkeling tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat geskep is uit Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkeling. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai BioPharma, 'n Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkelingsmikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.