mRNA Plasmied Vervaardiging

• 'n Speletjiewisselaar in persoonlike medisyne

  Op hierdie manier vertel mRNA-proefentstowwe vir die selle in jou liggaam presies hoe om nuwe proteïene te maak wat jy nodig het om goed te hou en wat jou liggaam help om behoorlik te werk. Byvoorbeeld: As iemand 'n genetiese afwyking het en hul liggaam sukkel om spesifieke lewensbelangrike proteïene te vervaardig, kan wetenskaplikes daardie proteïen van mRNA vervaardig en dit dan direk in die stelsel inspuit.

• Die voordele van mRNA-plasmiedvervaardiging vir biotegnologie-maatskappye

  mRNA-plasmiedvervaardiging is ook voordelig vir nuwe farmaseutiese middels en entstowwe wat maatskappye op die mark wil bring. Die gemak van gebruik en vinnige omkeertyd maak dit 'n koste-effektiewe manier vir maatskappye om hulself tyd ... en geld te bespaar! Hierdie maatskappye kan binne 'n paar weke nuwe medisyne en entstowwe skep deur mRNA te gebruik in plaas daarvan om jare aan tradisionele metodes van geneesmiddelontwikkeling te spandeer.

• Die proses van mRNA-plasmiedvervaardiging

  Omdat hulle so vinnig kan beweeg, stel dit hulle in staat om baie meer mense baie vinniger te help. Omdat die mRNA-entstowwe so smeebaar is, hoe duursaam ook al (ten minste in prekliniese laboratoriums rondloop), kan dit uiteindelik blyk te wees - ons kan nou moontlik 'n entstof vir byna elke siekte of siekte skep. Hierdie aanpasbaarheid is van kardinale belang, veral in tydperke van vinnig opkomende nuwe virusse.

Hoekom kies Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en mRNA-plasmiedvervaardiging insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van mRNA Plasmied Vervaardiging en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om mRNA Plasmied Vervaardigingsentstowwe te skep Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en verlaag koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit laat ons toe om u unieke produkte vinniger aan die mark te lewer

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en mRNA Plasmiedvervaardiging. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.