Vakswesels het vroeger baie jare geneem om te maak. Die skep van nuwe vakswesels kan baie maande neem, of selfs verskeie jare. Behalwe al die ander dinge, was die vakswesels wat hulle formuleer dikwels hoogstens ondoeltreffend. Daarom soek wetenskappers altyd na nuwe maniere om vakswesels vinniger te skep wat beter sal wees. Hulle het onlangs 'n nuwe manier ontdek om dit te doen - mRNA plasmid vervaardiging, wat hulle nou in die proses van patenteer is.
mRNA is nie net spesifiek omdat dit 'n verskillende metode van vaksinproduksie behels wat die sintese van stukkies van jou eie genetiese materiaal, genoem "plasmids", vereis. mRNA is soos 'n stel instruksies wat jou sake in die liggaam vertel hoe om dinge op te bou. Jy beheer jou sake.
mRNA-vakswels gebruik nie werklike virusdeeltjies om jou liggaam te wys hoe kieme afgeskei word nie, maar hulle gebruik hierdie instruksies om selfs 'n klein hoeveelheid van 'n vals weergawe daarvan te maak wat jou nie kan skade nie. Dit neem net tyd vir die immuunstelsel om hierdie vals virus te leer en te veg daarteen. Dus, wanneer die werklike virus uiteindelik aankom, sal jou liggaam reeds weet hoe om dit te weerstaan en jou gesond te hou.
Dit maak hulle ook makliker om te word "aangepas" vir verskillende virusse. As die instruksies wat wetenskaplikes aan jou liggaamselle gee verskil, kan hulle dit gebruik om 'n nuwe mRNA-vaksin te skep. Verder, as enige nuwe virus losbreek, kan hulle onmiddellik 'n vaksin produseer om die dag te red.
Op hierdie manier vertel mRNA-proefvaksine jou sake in jou liggaam presies hoe om nuwe proteïene te maak wat jy nodig het om gesond te bly en wat jou liggaam help om korrek te funksioneer. Byvoorbeeld: As iemand 'n genetiesestawing het, en hul liggaam kan spesifieke lewensbelangrike proteïene nie vervaardig nie, kan wetenskappers dié proteïeen van mRNA skep en dit direk in die stelsel inspuit.
die vervaardiging van mRNA-plasmids is ook voordelig vir nuwe farmasieutiese produkte en vakswyn wat maatskappye op die mark wil bring. Die maklikheid van gebruik en vinnige omdraai tyd maak dit 'n koste-effektiewe manier vir maatskappye om tyd te spaar...en geld! Hierdie maatskappye kan nuwe medikamente en vakswyn binne 'n paar weke skep deur mRNA te gebruik in plaas van jare lank met tradisionele metodes van medikamentontwikkeling.
Omdat hulle so vinnig kan beweeg, laat dit hulle toe om baie meer mense baie vinniger te help. Omdat mRNA-vakswesels so veerkrachtig is, hoewel hulle duursaam is (ten minste in voortgebragte laboratoriums), sal hulle uiteindelik moontlik wees - ons kan nou potensiële 'n vakswesel skep vir byna elke siekte of siekte. Hierdie aanpasbaarheid is krities, veral tydens tye van vinnig opkomende nuwe virusse.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en mRNA Plasmid vervaardiging integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitstelsel ontwikkel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat vervaardigingsprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel ondergaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mRNA Plasmid vervaardiging en terapieë om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het state-of-the-art RD platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stresie selbankwees, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvol innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wydverspreide kennis van mikrobieë gebaseerde bio-prosessering verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om deur die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markseis reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied skerpstelligte NVO-oplossings asook vervaardigingsdiens in, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokiene, groeifaktore, mono-domeinantikoe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om mRNA, Plasmid Vervaardiging en vaksine te skep. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, verhoog van opbrengste en verlaag van koste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is gespecialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieke stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verreiniging, tesame met twee vul- en finale lynes vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde naalds word aangebied. Die beskikbare fermerskaal verskil tussen 100L en mRNA Plasmid Vervaardiging. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of siring vulspesifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians en verseker 'n stadige voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.