Wetenskaplikes streef immers altyd na uitnemendheid om die doeltreffendheid van entstowwe te verhoog. Dit word geïllustreer deur die VLP-RNA-tegnologie, wat hulle uniek probeer doen. Transkripsie: VLP is 'n afkorting vir virusagtige deeltjies en RNA beteken ribonukleïensuur. In die geval van VLP-RNA-entstowwe, en dit is "regtig, 'n klein stukkie met betrekking tot die virus wat veilig in ons liggaam intrek, het egter op enige gegewe tydstip verbind geraak met om in jou huis gestoor te word, een klein vervaardigde wat dit insluit. Dit is 'n kopie van die kiem (virus) wat: geen lewende virus bevat nie, dus kan dit nie mense besmet nie en help jou liggaam om die regte griep te beveg as hulle blootgestel word gaan wetenskaplikes eintlik oor die skep van hierdie nuwe entstowwe?
Die enigste ding is dat entstofproduksie self nogal moeilik kan wees. Dit kan tyd in beslag neem en dit is ook duur. Navorsers soek maniere om entstowwe vinniger en meer kostedoeltreffend te vervaardig. Een manier waarop dit gedoen word, is met moderne gereedskap eerder as om alle boere met die hand te laat sny, wat onmoontlik sou wees. Dit sal 'n lang tyd neem (alhoewel masjiene dit kan doen, rekenaars modelleer hoe om entstowwe die beste te maak) - vandaar die skote. Dit is tydbesparende tegnologie en jy hoef nie mannekrag aan harde werk te spandeer nie.
Die proses van entstofvorming was nie net deur sommige bestanddele met die ander saam te smelt soos ons pap maak nie. Dit bestaan uit 'n lang proses self. Aangesien ons geen entstof daarvoor het nie, moet wetenskaplikes eers uitvind hoe om deur die virus getref te word en dan wat in ons immuunrespons saak maak. Ons moet dit onthou. Dit behels hoe om VLP's en ingekapselde RNA te maak (so die worsfabriek), sowel as om te bepaal of hierdie entstowwe veilig, doeltreffend is. Dit alles is tydrowend, 'n werk wat met baie moeite gedoen word en HARDE werk vir wetenskaplikes.
Een van die warmste onderwerpe in mediese navorsing tans is immunoterapie vir siektes wat kanker insluit. Die immuunstelsel kan leer hoe om kanker te sien en dan met gesag dood te maak. VLP-RNA-entstowwe verteenwoordig 'n aantreklike immunoterapeutiese benadering om 'n aantal redes, een is volhoubare massa-inenting. Hulle glo dat hierdie entstowwe eendag gebruik kan word om baie soorte siektes, behalwe kanker, te behandel. As 'n hipotetiese voorbeeld, kom ons kyk na die metodes om entstowwe te maak waaraan wetenskaplikes werk om te ontdek sodat hulle vinniger en doeltreffender groot hoeveelhede kan produseer om bevolkings te beskerm.
Entstowwe is so belangrik en 'n lewensredder vir duisende. Miljoene lewens is verlore omdat hulle nie teen siektes soos polio en masels ingeënt is nie. Entstowwe is egter ook moeilik om te vervaardig. Die probleem moet met die hulp van wetenskaplikes opgelos word, aangesien daar baie gevolge is. In sommige gevalle kan die entstowwe eenvoudig minder effektief wees of newe-effekte skep wat mense bang maak. Wat bewustheid is, dit kan baie moeilik wees om die hindernisse wat ek hierbo bespreek het, te oorkom wat verband hou met onbetrokkenheid, aanvaarbaarheid ensovoorts, moeilik om mense te oorreed om hierdie entstowwe op te neem, selfs al was dit veilig, dit is effektief reg. Maar ten spyte van die uitdagings, is wetenskaplikes steeds besig om vorentoe te beweeg om 'n reeks vooruitgang af te merk wat ander mense regoor die wêreld in staat sal stel om ingeënt te word.
VLP-RNA Vaccine Manufacturing is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.
Yaohai BioPharma, 'n VLP-RNA-entstofvervaardigende mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma is VLP-RNA-entstofvervaardiging in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring ons u produkte vinniger op die mark.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en VLP-RNA-entstofvervaardiging CDMO-dienste te verskaf.