RNA hou ons selles werkend of maak hulle voortgaan met werk. Dit is belangrik omdat dit lei tot die vorming van lange kettingproteïne wat help om gebroke weefsel te herstel, siektes te veg en groei te ondersteun. RNA is 'n boodskapper wat ons selles vertel watter proteïne hulle moet bou. Maar RNA is broos en kan maklik breek wanneer dit rus, soos 'n delicate blom wat kan omslaan as dit nie met sorg hanter word nie. Daarom moet ons versigtig wees om die RNA gesond en veilig te hou. Dit kan gedoen word deur lyofilisering. Ons verseker dat monsters almal waterinhoud verwyder word deur die gebruik van lyofilisering.
Dit is soos of jy 'n ijsie neem, en jy hou dit in die koueboks omdat dit begin om koud te word en hard te maak, maar net so gou jy dit uit die Î 9C-temperatuur van die koueboks haal, dan verdwyn die water eenvoudig deur verdamming. Soortgelyk is hierdie metode lank geleden gebruik om biologiese monsters te bewaar wat ook RNA insluit. Baie betroubaar om RNA-skade te voorkom, en ons moet verseker dat dit presies gebeur, asof dieselfde stappe herhaal is.
Die mRNA Plasmid Vervaardiging voorbeeld is toen in 'n masjien geplaas. Hierdie instrument vries die voorbeeld by uiterst lae temperature en verwyder dan die water, deur dit van 'n vloeistof na 'n vastestof te verander. Dus, dit is soos om ijskubusse van water te maak, behalwe dat ons nie net die water vries nie; nee, ons droog dit ook volledig uit.
Bewaar die RNA: Een die vriesdroging voltooi is, bly ons met ons vers vriesgedroogde RNA in 'n leuke vasvorm oor wat gereed is vir bewaring. Maak seker dat jy die RNA in 'n skoon en droë buis hou. Ons hou hierdie buis vir 'n relatief lange tyd in 'n ultra-laagtemperatuur vriezer by -80°C. Op hierdie manier, die VLP-RNA Vaksin Produksie bly veilig totdat ons dit uiteindelik gebruik vir navorsing.
Liofilisering) om jou waardevolle RNA stabiel en veilig te hou. Dit is 'n sagte metode wat RNA beskerm teen stralende hitte en degradasie. Ons moet goed vir RNA sorg om seker te maak dat dit nie uiteenval, soos of dit 'n speelgoed nie met versigtigheid behandel het nie. Ons kan ook groot stappe neem om RNA te beskerm. Byvoorbeeld, spesiale gereedskap en reagensies sonder enige RNase laat jou ongewenste RNA-degradasie vermy. Verder is dit aanbevolens om RNA in klein hoeveelhede op een tyd te hanteer wat vinniger droging toelaat en die moontlikheid van skade tydens die droogproses minimaliseer.
Vir, RNA is onstabiel en moeilik om te stoor, hoofsaaklik as ons dit nodig het om lankdurig stabiel te wees. Vriesdroging het dit egter makliker gemaak en ook die Reporter saRNA toegelaat. Dit kan dit vriesdroog en in 'n skoon, droë buis by -80°C bewaar vir latere navorsingsstudies. Dit maak dit makliker vir wetenskaplikes om die RNA te verkry wanneer hulle dit vir hul eksperimente nodig het.
RNA Lyophilization Protocol is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobie-geprodukte vakseen en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinêre sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wyse kennis oor mikrobieële bio-prosessering opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenstemming te bereik met regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en op maat gemaakte CDMO-dienste te bied.
Die RNA Lyophilization Protocol is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker traagbare produksieprosesse en topkwaliteitprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan wat deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel, en ISO45001 Werksveiligheids- en Gesondheidsbestuurstelsel deurgegaan.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos RNA Lyofilisering Protokol van vakswyn (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekelselmatige (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebodye (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakswyn te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 RNA Lyophilization Protokolle vir biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, tesame met twee volslag- en afsluitlyne vir vials sowel as voorgevulde kartridges en naaldies is maklik beskikbaar. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die vereistes vir voorgevulde spuisilinders of kartridjes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.