RNA hou ons selle aan die gang of laat hulle aanhou werk. Dit is belangrik omdat dit lei tot die vestiging van langkettingproteïene wat gebreekte weefsels help herstel, siektes bekamp en groei. RNA is 'n boodskapper wat ons selle vertel watter proteïene om te bou. Maar RNA is dun en kan maklik breek wanneer dit rus, net soos 'n delikate blom kan vou as dit nie versigtig hanteer word nie. Daarom moet ons versigtig wees om die RNA gesond en veilig te hou. Dit kan gedoen word deur lyofilisering. Ons verseker dat alle waterinhoud van monsters verwyder sal word uit die gebruik van vriesdroging.
Dit is asof jy 'n popsicle neem, en jy hou dit in die yskas want dit begin koud word en hard word, maar sodra jy dit uit die Î 9C temperatuur van die yskas trek, dan lyk dit of die water net eenvoudig verdwyn as gevolg van verdamping . Net so is hierdie benadering lank reeds gebruik om biologiese monsters te bewaar wat ook RNA insluit. Baie betroubaar om RNA-skade te vermy, en ons moet seker maak dat dit presies plaasvind, asof dieselfde stappe herhaal word.
Die mRNA Plasmied Vervaardiging monster is dan in 'n masjien geplaas. Hierdie instrument vries die monster by uiters lae temperature en verwyder dan die water en verander dit van 'n vloeistof na 'n vaste stof. So, dit is soos om ysblokkies van water te maak, behalwe dat ons nie net die water vries nie; nee, ons is ook besig om dit heeltemal uit te droog.
Berging van die RNA: Sodra die vriesdroog voltooi is, word ons gelaat met ons vars gevriesdroogde RNA in 'n mooi soliede vorm gereed vir berging. Maak seker dat jy die RNA in 'n skoon en droë buis hou. Ons hou hierdie buis vir 'n relatief lang tyd in 'n ultra-lae temperatuur vrieskas by -80°C. Op hierdie manier is die VLP-RNA-entstofvervaardiging bly veilig totdat ons dit uiteindelik vir navorsing gebruik.
Lyofilisering) om jou kosbare RNA stabiel en veilig te hou. Dit is 'n ligte metode wat RNA beskerm teen stralingshitte en afbraak. Ons moet RNA goed oppas sodat dit nie uitmekaar breek nie, asof dit nie 'n speelding met omsigtigheid behandel het nie. Ons kan ook baie moeite doen om RNA te beskerm. Spesiale gereedskap en reagense sonder enige RNase laat jou byvoorbeeld toe om enige ongewenste RNA-afbraak te vermy. Verder is dit raadsaam om RNA in klein hoeveelhede op 'n tyd te gebruik wat dit moontlik maak om vinniger te droog en die potensiaal van skade tydens droging te minimaliseer.
Want RNA is onstabiel en moeilik om te stoor, hoofsaaklik as ons dit nodig het om vir 'n lang tydperk stabiel te wees. Vriesdroog het dit egter maklik gemaak en ook die Reporter saRNA toegelaat. Dit kan dit vriesdroog en in 'n skoon, droë buis by -80°C hou vir daaropvolgende navorsingstudies. Dit maak dit maklik om die RNA deur wetenskaplikes te versamel sodra hulle dit nodig het vir hul eksperimente.
RNA Lyophilization Protocol is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
RNA Lyophilization Protocol is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos RNA-lyofiliseringsprotokol van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 RNA Lyophilization Protocol van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.