Om duidelik te wees, produseer Yaohai al jare lank 'n stof bekend as Monovalent VHH. Tot hierdie pint bereik? Dit is waar hulle eksotiese masjiene en voorpunttegnologie gebruik om wêreldklasgoedere te vervaardig. Wat jou betref, kan jy dalk bevraagteken wat dit is wat Monovalent VHH beteken? Monovalent: Die term "Monovalent" verwys na een en VHH staan vir Variable Heavy Chain Domain. 'n Fragment van die teenliggaam, 'n proteïen wat help om ons immuunstelsel te stimuleer. VHH monovalent is anders omdat dit slegs bepaalde items binne ons liggame ak 'n antigene kan opspoor. Antigene is soort van 'n stem om ons immuunstelsel te laat gaan en infeksies te verslaan. Dit maak GMP VHH Fragment Vervaardiging 'n kragtige instrument wat gebruik kan word in navorsing en mediese behandelings wat tot voordeel van ons mense kan wees. Dit ondergaan 'n paar stappe om dit te maak wat nodig is om te verseker dat dit effektief werk.
Verskeie stappe is betrokke by die voorbereiding daarvan, en elke stap is noodsaaklik om Monovalent VHH te produseer. Die eerste stap is dat wetenskaplikes 'n diergasheer kies, soos 'n koei, lama of kameel. Hulle dien 'n unieke antigeen aan die dier toe sodat dit teenliggaampies kan produseer. Eenvoudig gestel, teenliggaampies is soos wagte van die liggaam! Die dier word geïmmuniseer met 'n antigeen, die stof waarteen die liggaam homself moet beskerm deur teenliggaampies te produseer. Daarna word teenliggaampies vir verdere stadiums versamel.
Die gegenereerde teenliggaampies word dan gefragmenteer. Dit is om wetenskaplikes te help om die beste deel van die proteïen op te spoor. Die beste VHH-stuk om aan die antigeen te bind, word bepaal. So 'n VHH-stuk word dan gekloon en in bakterieë of gis uitgedruk. Met hierdie selle kan wetenskaplikes 'n groot aantal van die genereer Drie-spesifieke VHH-produksie vir navorsing of terapeutiese gebruik.
Yaohai Monovalent VHH is op 'n aantal maniere beter as ander teenliggaampies. Die belangrikste ding is dat dit kleiner in grootte is as ander teenliggaampies, Monovalent VHH. As gevolg van hierdie grootte kan dit maklik in weefsels in die liggaam gly en word dit vir mediese navorsing en behandelingsdoeleindes gebruik. Dokters kan dit gebruik om 'n beter blik op siektes te kry en die manier waarop nuwe behandelings in die weefsels kan werk.
Die proses om Monovalent VHH te maak word begin deur wetenskaplikes wat 'n gasheerdier met 'n spesifieke antigeen immuniseer. Hulle gebruik koeie, lamas of kamele aangesien hierdie diere unieke teenliggaampies het wat baie nuttig kan wees in hierdie proses. Hulle neem die teenliggaampies uit bloed van die dier na toediening van antigeen. Nadat hulle die teenliggaampies gekry het, breek hulle dit af in kleiner dele en probeer een van die pad VHH Dimer Vervaardiging fragment wat goed aan die antigeen kan bind [22]. 'n Kopie van hierdie VHH word dan gesintetiseer en geamplifiseer via DNA-kloning in bakteriese of gisselle.
Die bakterieë of gisselle word dan gevra om 'n hele hoop van die VHH-stuk te maak. Daarna het die VHH Monomeer Produksie word gesuiwer om 'n skoon monster te produseer wat in navorsing of terapie gebruik kan word. Hierdie verfyningsproses waarborg dus die afwesigheid van enige onsuiwerhede met betrekking tot die mediese toepassing daarvan
By Yaohai se laboratorium werk die wetenskaplikes nogal hard om Monovalent VHH voor te berei. Hulle dra 'n laboratoriumjas en handskoene sodat alles behoorlik en veilig skoongemaak word. Werk met hierdie materiale in 'n steriele omgewing. Hulle maak staat op hoëgraadse masjinerie om elke stadium van die produksieproses met die nodige omsigtigheid te monitor sodat daar geen hindernis is nie.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde monovalente VHH-vervaardiging en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele prosedure dek wat begin met mikrobiese stamskepping en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese produksie en implementering van voorpuntoplossings. Oor die jare het ons groot kundigheid opgedoen in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld suksesvol gelewer en het ons kliënte gehelp om die regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied 'n pasgemaakte CDMO-dienste as gevolg van ons kundigheid en kennis.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n Monovalent VHH Manufacturing-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is monovalente VHH-vervaardiging in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring u produkte vinniger op die mark.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Monovalent VHH Manufacturing voldoen. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.