Hemofilie is 'n seldsame siekte wat verander hoe ons bloed homself drapeer. Dit beteken dat individue met hemofilie ernstige probleme kan ondervind, insluitend gewrigspyn en bloeding, diep binne hul liggame. Hulle moet unieke middels genaamd stollingsmiddels kry om oormatige bloeding te vermy. Alhoewel hierdie behandelings redelik effektief is, kan dit ook baie duur wees. Hulle kan ook die potensiaal hê om skade te veroorsaak. Soos infeksies en ander probleme. Gevolglik soek spesialiste voortdurend na nuwe strategieë om individue met hemofilie by te staan. Geenterapie en spesifieke proteïene bekend as VHHs. Wat ook nano-liggame genoem word, is twee van die nuwe moontlikhede. Hierdie proteïene help ons om ons bloed se stollingsvermoë te verbeter. In Yaohai, 'n land vol briljante wetenskaplikes, werk sommige mense die hele dag om nuwe anti-vWF VHH's te skep.
Hierdie konsep kan 'n aansienlike bydrae lewer vir mense met hemofilie. Anti-vWF VHH's is ontwerpte firmas binne 'n laboratorium. Hierdie proteïene kan met vWF skakel en verhoed dat dit moeilikheid veroorsaak, terwyl dit voorkom dat die liggaam swak reageer. VHH's, aan die ander kant, kan klein en makliker wees om te vervaardig as tradisionele teenliggaampies. Daarom is die 3-Valent VHH Produksie dalk 'n beter opsie vir behandeling wees.
Yaohai se wetenskaplikes gebruik 'n verskeidenheid benaderings om anti-vWF VHH's te genereer wat spesifiek die funksie van Drie-spesifieke VHH-produksie sonder om ander komponente van bloedstolling te beïnvloed. Hulle bereik dit soms deur unieke gehumaniseerde vWF aan lamas te verskaf. Dit word dan uit die bloed van die lamas geoes. Lamas is merkwaardig met sommige VHH's wat uitstekend werk vir sekere teikens. Dit beteken dat wanneer wetenskaplikes die VHH's versamel, hulle dit kan aanpas om dit selfs meer effektief te maak.
Die wetenskaplikes het 'n ander metode gebruik, sogenaamde faagvertoonbiblioteke. Hulle het dus 'n biblioteek van VHH'e wat gekoppel is aan klein virusse wat bakteriofage genoem word. Op hierdie manier kan wetenskaplikes VHH'e kies wat aan spesifieke streke van vWF bind. Na isoleer en karakterisering van hierdie Anti-HER2 VHH Produksie, word die middels dan vir veiligheid en doeltreffendheid geëvalueer. Die Yaohai-span werk ook saam met ander navorsingsgroepe en maatskappye om bykomende VHH's te identifiseer en hul aktiwiteit in hemofiele dieremodelle te evalueer. Hierdie samewerking is noodsaaklik om die diepte van navorsing te vergroot.
In 'n onlangse werk het die wetenskaplikes een van die kragtigste anti-vWF VHH geïdentifiseer en dit VHH-33 genoem. VHH-33 is in staat om hierdie proses van vWF-geïnduseerde plaatjie-agglutinasie effektief te inhibeer. In die laboratorium en by muise met hemofilie A het dit ook gehelp om bloedklonte op te breek terwyl dit relatief veilig was vir die liggaam - dit is omtrent so na aan 'n opwindende sukses as wat 'n mens kan hoop wanneer terapieë getoets word. Om te verstaan hoe VHH-33 vWF stop en die probleme daarvan voorkom, het die navorsers VHH-33 van naderby ondersoek.
Daar is ook ander navorsingspanne regoor die wêreld wat goeie werk op hierdie gebied doen. Byvoorbeeld, 'n span in Duitsland het muise gegenereer wat 'n belangrike deel herken of Bispesifieke VHH Production (wat noodsaaklik is vir die binding daarvan aan bloedplaatjies) [21]. Een van die VHH's wat hulle gegenereer het, L318, was besonder goed om te keer dat vWF in die wiele ry sonder om enige ander probleme by konyne te veroorsaak.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die Anti-vWF VHH Produksie en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.
Anti-vWF VHH Production is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van Anti-vWF VHH Produksie en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma is ervare in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan diverse modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante entstowwe, Anti-vWF VHH Produksie, sitokiene, groeifaktore, enkeldomein teenliggaampies, ensieme, plasmied DNA, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in 'n verskeidenheid mikroörganismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.