Biologika is stowwe wat wetenskaplikes skep wanneer hulle geneesmiddels ontwikkel om sieke mense te help. 'n Nader blik op biologika toon dat dit unieke tipes geneesmiddels is wat siekte kan behandel deur spesifieke areas van die menslike liggaam te doelwit. Toegewyd aan die produksie van hierdie geneesmiddels is egter 'n buitengewoon moeilike en tydrowende proses wat talryke hulpbronne behels. Yaohai Bispecifieke VHH Produksie : 'n Tipe biologiese geneesmiddel wat baie mense na die oë lei, is bivalent VHH.
Soos bo genoem, is bivalente VHH-molekulê so spesiaal omdat hulle baie klein is en daarom die eienskap het om deurheen menslike lywe te versprei. Dit gee toegang tot die organe wat siek is. Verder is VHH-molekulê bivalent wat veel kleiner is as die gewone antiliggame wat gewoonlik gebruik word om biologika te vervaardig terwyl Japanse Hamster-borseluiters bekend was as 'n sogenaamde mammasel-lyn vir groot produksie van IgG-antiliggame in werklikheid. Hierdie klein grootte is wat bivalent VHH tot 'n uitstekende vakselfondasie maak vir die ontwikkeling van terapeutiese middels wat werklik sieke mense kan red en beter kan laat voel.
Om hierdie tipe molekulêre strukture te skep, neem dit baie spesiale rekenaarpogramme wat ons help om hulle te ontwerp, Yaohai Anti-vWF VHH Produksie sodat hulle kan heg aan die spesifieke proteïene wat in die menslike wezen voorkom. Ons pas dan verskeie hoëvlak prosesse toe om vele van hierdie molekule gelyktydig te genereer - alles in die hoop dat ons genoeg geneesmiddel sal maak vir 'n groot aantal siekte mense.
Die produksie van genoeg biologiese stowwe om die vraag by diegene wat hulle nodig het, te voldoen, is een van die mees verontrustende kwessies in hul produksie. Dit is deels as gevolg van die feit dat biologiese stowwe delicate proteïenmolekules is wat redelik maklik kan degrader as hulle nie regtig bewaar en vervoer word nie. Ons innoverende strategieë het ons gehelp om 'n groot hoeveelheid bivalent VHH-molekules op 'n slimmere manier te produseer wat GEEN invloed het op hul kwaliteit of werkingstipe nie.
By Yaohai, wat ons wil doen, is om goeie kurings te maak vir werklike pasiënte. Dus het ons 'n baie goeie produksiemetode geskep vir bivalente VHH om hulle in terapie te gebruik. Bivalente VHH-molekulê is aangepas om proteïne te identifiseer wat verantwoordelik is vir verskeie siekte-toestande in die menslike stelsel. Deur hierdie proteïne te doelwit, kan ons bivalente VHH-molekulê die simptome verlig wat met hierdie siektes saamgaan en 'n dringend benodigde verbetering teweegbring in die lewens van baie pasiënte daarbuite einde vir elkeen.
Een van die voordele van bivalente VHH-molekulê is dat hierdie geprogrammeer kan word om spesifisiteit vir spesifieke proteïne binne die liggaam te bereik. Ons kan dus geneesmiddels aanpas vir individuele pasiënte en spesifiek ontwerp om daardie pasiënt te help met hul eie gesondheidsprobleme. By Yaohai het ons 'n nuwe benadering ontwerp om Bivalente VHH te produseer wat gebruik kan word vir baie siektes.
Met die ontwikkeling van ons bivalent VHH-produksie, gaan biologika beslis beter word by Yaohai. Ons Nuwe Metode van Yaohai 3-Valent VHH Produksie asook die vermoë om hulle te produseer en vervaardig vir terapeutiese doeleindes, wat aangepas is met persoonlike geneesmiddels wat ontwerp is om die lewenskwaliteit van pasiënte te verbeter en baie sieke mense te help.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobiële afkomstige biologika. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite soos subeenheid gebaseerde rekombinante vaksine, Bivalent VHH-vervaardiging, sitokiene, groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekels sekresie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriële intrakellulêre oplosbare en inklusie liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële-vaksine te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Bivalent VHH Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en hoogkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgevingsbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgesondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgekom.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika vir die bestuur van huisdiere, mense en Bivalent VHH-vervaardiging. Ons is uitgerus met snydingsrand RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle levering van nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wyse kennis van mikrobieële bio-prosessering opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO-diensins bied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n Bivalent VHH-fermeringsfasiliteit opgerig met sterke N&T-vermoëns en voorste lyn fermeringsfasiliteite. Vyf aktiewe stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te ferm en te purifiseer, asook twee vul-en-afsluitlyne vir fleskies en patrone, sowel as voorgevulde naalds beskikbaar is. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van fleskies strek van 1ml - 25ml. Die voorgevulde patroon of spuit vulspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produsieatelier is cGMP-ooreenkomstig en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.