Biologiese middels is stowwe wat wetenskaplikes skep wanneer hulle medisyne ontwikkel om siek mense te help. 'n Nader kyk na biologiese middels is unieke soorte medisyne wat siektes kan behandel deur spesifieke areas van die menslike liggaam te teiken. Tog is die vervaardiging van hierdie medisyne 'n vermetel moeilike en tydrowende proses, en behels talle hulpbronne. Yaohai Bispesifieke VHH-produksie: 'n Soort biologiese medisyne wat baie mense na die oë lei, is bivalente VHH.
Soos hierbo genoem, is tweewaardige VHH-molekules so spesiaal deurdat hulle baie klein is en dus die eienskap het om deur menslike liggame te versprei. Dit gee toegang tot die organe wat siek is. Boonop is VHH-molekules tweewaardig, wat baie kleiner is as die gewone teenliggaampies wat algemeen gebruik word om biologiese middels te vorm, terwyl Japanese hamster-ovariumselle welbekend was as 'n soogdiersellyn vir groot produksie van IgG-teenliggaampies. Hierdie klein grootte is wat bivalente VHH 'n uitstekende entstofplatform maak vir die ontwikkeling van terapeutika wat siek mense eintlik kan red en laat beter voel.
Om hierdie soort molekules te maak, verg dit baie spesiale rekenaarprogramme wat ons help om hierdie Yaohai te ontwerp Anti-vWF VHH Produksie sodat hulle kan vashou aan die spesifieke proteïene wat in die mens voorkom. Ons pas dan verskeie hoëvlakprosesse toe om baie van hierdie molekules gelyktydig te genereer - alles in die hoop dat ons genoeg medisyne vir 'n baie groot aantal siek mense kan maak.
Om genoeg biologiese middels uit te gooi om in die vraag na mense wat dit nodig het, te voorsien, is een van die ergste kwessies in hul produksie. Dit is deels te wyte aan die feit dat biologiese middels delikate proteïenmolekules is wat redelik maklik kan afbreek as dit nie behoorlik gehou en vervoer word nie. Ons innoverende strategieë het ons gehelp om massiewe hoeveelheid bivalente VHH-molekules op 'n slimmer manier te produseer wat NUL impak op hul kwaliteit of doeltreffendheid het nie.
Wat ons by Yaohai wil doen, is om goeie kure vir regte pasiënte te maak. Ons het dus 'n baie mooi produksiemetode vir bivalente VHH geskep om dit in terapie te gebruik. Tweewaardige VHH-molekules is aangepas om proteïene te identifiseer wat verantwoordelik is vir die veroorsaak van verskeie siektetoestande in die menslike stelsel. Ons tweewaardige VHH-molekules deur hierdie proteïene te teiken, kan die simptome wat met hierdie siektes geassosieer word verlig en 'n broodnodige verbetering in die lewens van baie pasiënte daar buite vir elkeen teweegbring.
Een van die voordele van tweewaardige VHH-molekules is dat dit geprogrammeer kan word om spesifisiteit vir spesifieke proteïene binne die liggaam te bereik. Ons kan dus medisyne vir individuele pasiënte aanpas en spesifiek ontwerp om daardie pasiënt met hul eie gesondheidsprobleme te help. By Yaohai het ons 'n nuwe benadering ontwerp om Bivalent VHH te produseer wat vir baie siektes gebruik kan word.
Met die ontwikkeling van ons bivalente VHH-produksie, is biologiese middels op die punt om ten goede te verander by Yaohai. Ons nuwe metode van Yaohai 3-Valent VHH Produksie sowel as die vermoë om dit vir terapeutiese doeleindes te vervaardig en te vervaardig, wat aangepas is met 'n persoonlike medisyne wat gemaak is om pasiëntlewenskwaliteit te verbeter en baie siek mense te help.
Yaohai Bio-Pharma is ervare in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante entstowwe, Bivalent VHH-vervaardiging, sitokiene, groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in 'n verskeidenheid mikroörganismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Bivalent VHH Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en bivalente VHH-vervaardiging. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n Bivalent VHH Manufacturing-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.