Mikrobiële Medisyne Produksie

• 

  Kwaliteit en Reinheid Verower in die Produksie van Mikrobiële Medisyne

  Veiligheid is Yaohai se hoogste prioriteit. Hulle verseker dat enige medisyne wat hulle ontwikkel veilig is vir enigiemand om te gebruik en kwaliteitsnorms voldoen. Hulle toets die mikrobieë vir pureiteit en ook dat hulle vry is van skadelike elemente voor en na die groei. Die Yaohai Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Verskaffing toets ook die proteïene wat deur die mikrobieë geproduseer word om seker te maak dat hulle nie skadelik is vir mense nie. Dit is baie noodsaaklik, omdat die teenwoordigheid van enige skadelike stowwe in die gene ons siek kan maak of nevenswerkinge kan hê. Yaohai verseker deur strikte reëls en protokolle na te kom dat pasiënte veilig is.

  
  

• 

  Innovasie en Vordering in Mikrobiële Medisyne Produksieprosesse

  Soos Yaohai sou sê: dit hou nooit op met verbeter en maniere soek om geneesmiddels beter te maak. Die grootste deel van hul tyd word daaraan bestee om nuwe metodes te vind — navorsing van tegnieke vir die kweek van mikroorganismes en die produksie van farmasieë effektiever. Hulle soek ook na nuwe spesies van mikroorganismes wat unieke proteïene kan afsekreer wat gebruik word in die produksie van die volgende generasie van geneesmiddels. Terwyl hierdie bereidwilligheid om nuwe en outorende maniere te verken is wat Yaohai by die voorspoed hou van so kritieke medisynewerk. Hulle kan nuwe toepassings ontwikkel vir huidige geneesmiddels, en heeltemal nog nooit-gedink-te-voor-drugs gebruik wat potensiaal het om selfs meer mense te genees.

  
  

• 

  Voldoen aan die Eise van Moderne Medisyne".

  Daar is so baie mense wat medikasie nodig het, en meer elke dag as siekteprosesse verander en bevolkings toeneem. Dit is iets wat Yaohai goed kan begryp aangesien hy die belangrikheid ken van die vervaardiging van veilige medikasie vir almal. Hul doel is nie slegs om effektiewe gene te produseer, maar ookordable, wyd verspreide ones. Hierdie toeganklikheid help by die verbetering van gesondheid en welstand vir almal oor die hele wêreld. Yaohai maak sy gene beskikbaar vir almal in die gemeenskap, en doen sodoende goeie werke onder samelewings in algemeen.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiële Medisyne Produksie?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat Mikrobiële Medikamentele Stofvervaardiging vir menslike, veterinaire sowel as huisdier gesondheidsbestuur behels. Ons het die mees vooruitstrevende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in bio-verwerking van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kennis laat ons toe om vinnig op markseisins te reageer en geskikte CDMO-diensies te bied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van Mikrobiële Drogsubstantie-Vervaardiging, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit ingestel met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste NVO-vervaardigingsvermoëns. Vyf vervaardigingslyne vir drogsubstanties wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul-en-eindproseslyne vir vials sowel as kartridjes en voorafgevulde spruitjies is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal varieer tussen 100L en 2000L. Vial-vulspeifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorafgevulde kartridje of spruitjie-vulspeifikasies lê tussen 1-3ml. Die vervaardigingswerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na wêreldwyd uitgevoer word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons bied op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, enkels domein antilewe, ensieme, plasmid DNS, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, buite- en binnekellig. Mikrobiële Medisyne Stofvervaardiging (opbrengste tot 15g/L) en intraselle solubiele bakterieë en inklusie liggame (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksinne te skep. Ons fokus op prosesoptimering, verhoogde produkopbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n doeltreffende tegnologie span wat tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en die vervaardiging van mikrobiële medisyneinsubstantie insluit. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd. Ons regulatoriese span het kennis van wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat vervaardigingsprosesse naspeurbaar is, met hoëkwaliteitsprodukte terwyl dit ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgevoer deur 'n Geakkrediteerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

Verwante produk-kategorieë

• Mikrobiële Biologiese Modaliteite
• Ontwikkeling en vervaardiging van mikrobiële biologiese produkte
• Mikrobiële Medisyne Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.