Mikrobiese dwelmmiddelvervaardiging

• 

  Versekering van kwaliteit en suiwerheid in die produksie van mikrobiese dwelmmiddels

  Veiligheid is Yaohai se nommer een prioriteit. Hulle maak seker dat enige medisyne wat hulle ontwikkel veilig is vir enigiemand om te gebruik en aan gehaltestandaarde voldoen. Hulle toets die mikrobes vir suiwerheid en ook dat hulle vry is van skadelike nasties voor en na die groei. Die Yaohai Mikrobiese vervaardiging vir kliniese voorsiening  sif ook die proteïene wat deur die mikrobes geproduseer word om seker te maak dit is nie skadelik vir mense nie. Dit is hoogs nodig, want die teenwoordigheid van enige skadelike stowwe in die dwelms kan ons siek maak of kan newe-effekte hê. Yaohai verseker dat pasiënte veilig is deur streng reëls en protokolle na te kom. 

  
  

• 

  Innovasie en vooruitgang in mikrobiese dwelmmiddelvervaardigingsprosesse

  Soos Yaohai sou sê: dit hou nooit op om te verbeter en maniere te vind om medisyne beter te maak nie. Die meeste van hul tyd word daaraan gewy om nuwe metodes te vind - navorsingstegnieke vir die kweek van mikrobes en die vervaardiging van farmaseutiese produkte meer effektief. Hulle is ook op soek na nuwe spesies mikrobes wat die unieke proteïene kan afskei wat gebruik word om die volgende generasie dwelms te vervaardig. Alhoewel hierdie gewilligheid om nuwe en vindingryke maniere te verken, Yaohai aan die voorpunt van sulke belangrike medisynewerk hou. Hulle kan nuwe gebruike vir huidige middels ontwikkel, en gebruik heeltemal nooit-al-van-voor-middels wat potensiaal het om nog meer mense te genees. 

  
  

• 

  Voldoen aan die eise van moderne medisyne".

  Daar is soveel mense wat medikasie benodig, en meer elke dag namate siekteprosesse verander en bevolkings toeneem. Dit is iets wat Yaohai redelik goed kan verstaan, aangesien hy weet hoe belangrik dit is om veilige medikasie vir almal te vervaardig. Die doel vir hulle is nie net om effektiewe medisyne te genereer nie, maar ook bekostigbare, wydverspreide medisyne. Hierdie toeganklikheid help met die verbetering van gesondheid en welstand vir regoor die wêreld. Yaohai stel sy medisyne aan almal in die gemeenskap beskikbaar en doen dus goeie werke onder gemeenskappe in die breë. 

  
  

Waarom kies Yaohai-vervaardiging van mikrobiese middels?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat die vervaardiging van mikrobiese middels vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur is. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van die vervaardiging van mikrobiese middels, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Bottelvulspesifikasies dek 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêr en intrasellulêre mikrobiese dwelmmiddelvervaardiging (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële entstowwe te skep. Ons fokus op die optimalisering van prosesse wat produk verhoog opbrengs en vermindering van koste Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en hoë gehalte lewering van projekte Dit help ons om jou unieke produkte vinniger na die mark te bring

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en vervaardiging van mikrobiese dwelmmiddels insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

Verwante produkkategorieë

• Mikrobiese Biologiese Modaliteite
• Mikrobiese Biologiese Ontwikkeling en Vervaardiging
• Mikrobiese dwelmmiddelvervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.