Mikrobiese Biologiese Modaliteite

• 

  Benut die krag van mikrobiese simbiose vir terapieë

  In 'n nuwe referaat gepubliseer in die Journal of Cleaner Production, het wetenskaplikes by Yaohai beskryf hoe hulle ook werk om beter en meer gesofistikeerde maniere te ontwerp om mikrobiese biologiese middels te maak. Dit is alles unieke metodes om bakterieë te verander en nuwe middels te ontwerp. Of hulle kan net die een of ander slegte mikrobe bederf en dan die gelukkige gene, wat tot vlekke nuttige medisyne vir ons gesny het, inploeter. Dit wil sê die mikrobe sal steeds groei en sy dwelm skep, maar as dit in ons liggaam ingespuit word, sal dit ons nie meer siek maak nie. In plaas daarvan is die idee om te verbeter hoe hierdie mikrobes werk en vervolgens kragtiger maar veilige middels vir almal te produseer.

• 

  Innovasie en vooruitgang

  Voltooi laboratoriumwerk tot die mikrobiese biologiese oplossing. Hoeveel het dit gekos om navorsing te doen? Stap vir stap instruksiesStap 1: Wetenskaplikes Mikrobiese Fermentasie CDMO moet 'n mikrobe vind wat 'n geneesmiddel van belang produseer. Vervolgens inkubeer hulle die mikro-organisme sodat daar meer is vir hulle om in die laboratorium te ontleed. Dan moet die mikrobe sy medisyne daaruit ruk en hel-en-terug toets voordat hulle vir jou kan sê dat dit veilig, affektief is. Hierdie toetsing is so belangrik, want ons wil graag toets dat wanneer mense die medisyne gee, dit hulle nie seermaak nie en dat hulle beter voel. Hulle verander dan die medisyne wat hulle die bewaker van bose toetsing verslaan het in 'n pil, of inspuiting, of 'n ander vorm wat baie makliker is om toe te dien.

• 

  Die reis van mikrobiese biologiese modaliteite

  Yaohai Mikrobiese fermentasievervaardigingsproses is op 'n missie om mikrobiologiese biologiese middels te skep vir die verbetering van algemene lewenstandaard. Een van hul belangstellingsareas is hoe hulle mikrobes kan inspan om tot ons voordeel te werk. Mikrobiese fermentasievervaardiging aan die ander kant is unieke vorm van biologiese en hulle ontstaan ​​uit klein lewende dinge wat baie funksies in ons liggaam kan dien. Dit is ondenkbaar hoe sulke klein dingetjies so GROOT impak op ons lewe en welstand kan hê.

Waarom kies Yaohai Mikrobiese Biologiese Modaliteite?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Mikrobiese Biologiese Modaliteite en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met Microbial Biologics Modalities RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in mikrobiese biologiese modaliteite. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die mikrobiese biologiese modaliteite. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.