Mikrobiële Biologiese Modaliteite

• 

  Die gebruik maak van die krag van mikrobiële simbiose vir terapieë

  In 'n nuwe navorsingsartikel gepubliseer in die tydskrif Journal of Cleaner Production, het wetenskaplikes by Yaohai beskryf hoe hulle ook werk om beter en meer geraffineerde maniere te ontwerp om mikrobiële biologiese middels te maak. Dit is almal unieke metodes om bakterieë te wysig en nuwe geneesmiddels te ontwerp. Of hulle kan net 'n slegte mikroorgaanisme bederf en dan die blye gene invoeg, wat saamgeknip word tot bruikbare medisyne vir ons. Dit beteken dat die mikroorgaanisme steeds sal groei en sy geneesmiddel sal produseer, maar as dit in ons liggaam ingespuit word, sal dit ons nie meer siek maak nie. In plaas daarvan is die idee om te verbeter hoe hierdie mikroorgaanismes funksioneer en daardeur meer kragtige maar veilige geneesmiddels vir almal te produseer.

• 

  Innovasie en vooruitskotte

  Volledige laboratoriumwerk tot die oplossing van mikrobiële biologiese middels. Hoeveel het dit gekos om navorste te doen? Stap-vir-stap instruksies Stap 1: Wetenskaplikes Mikrobiële Fermentasie CDMO hulle moet 'n mikroorgaanisme vind wat 'n geneesmiddel van interesse produseer. Daarna inkubeer hulle die mikroorganisme sodat hulle meer het om in die laboratorium te ontleed. Dan moet die mikroorgaanisme se geneesmiddel uit hom getrek word en deur 'n verskeidenheid toetse gaan voordat hulle kan sê dat dit veilig en effektief is. Hierdie toetsing is baie belangrik omdat ons wil verseker dat as mense die geneesmiddel kry, dit hulle nie skade berig nie en dat hulle beter voel. Daarna verander hulle die geneesmiddel wat die bewaking van die toetsings oorgekom het in 'n pil, inspuiting of 'n ander vorm wat veel makliker toegedien kan word.

• 

  Die reis van mikrobiële biologiese modaliteite

  Yaohai Mikrobiële Fermentasieproduksieproses is op pad om mikrobiologiese biologiese produkte te skep om die algemene lewensstandaard te verbeter. Een van hul gebiede van belangstelling is hoe hulle mikrobieë kan gebruik om vir ons voordeel te wees. Mikrobiële Fermentasieproduksie aan die ander kant is 'n unieke vorm van biologiese en hulle kom voort uit klein lewendige dinge wat baie funksies in ons liggaam kan uitvoer. Dit is onvoorstelbaar hoe sulke klein dingetjies so 'N GROOT impak op ons lewe en welstand kan hê.

Why choose Yaohai Mikrobiële Biologiese Modaliteite?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitsbestuursstelsel ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieproses sowel as hoë-kwaliteitsprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. Mikrobiële Biologiese Modaliteite en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgebring kry wat deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deurgaan die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons altyd gerig op mikrobiële terapeutika en vakswyn vir mense, dieregeneeskunde en die beheer van gesondheid van huiskamasins. Ons is uitgerus met Mikrobiële Biologiese Modaliteite RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend by die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en geskikte CDMO-diensies te bied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in Mikrobiële Biologiese Modaliteite. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit opgerig met robuuste N&O-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf middelstofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermerasie en verreiniging, tesame met twee invul- en eindlyne vir flesjies en kassettes sowel as voorafgevulde naalds is onmiddellik beskikbaar. Die beskikbare fermerasiekannetjies wissel tussen 100L en 2000L. Die invulkwantieme reik van 1ml tot 25ml. Sinsels of kassettes wat voorafgevul is, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-gehoorlike produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons aanleg produseer groot molekulê wat na die hele wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologika wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die Mikrobiese Biologiese Modaliteite. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakseen te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat daartoe lei dat opbrengste toeneem en koste verminder word. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en van hoë kwaliteit afgelewer word. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.