Mikrobiële Fermentasieproduksieproses

• 

  Sukcesfaktore vir Mikrobiële Fermentasieproduksie

  Daar is sommige dinge om in ag te neem vir 'n goeie ferming. Die eerste stap is om die korrekte mikroorganisme te kies vir die produk wat ons probeer te maak. Die mikroorganisme moet in staat wees om dit te produseer wat ons van hom wil (bv. 'n produk of kompleks molekuul) en goed te florisseer onder die regte toestande. Tweede, ons moet ook die voedingsstoffe wat aan die mikroorganismes gegee word beheer om seker te maak dat hulle gesond kan groei. Dit is baie krities dat die regte voedingsstoffe beskikbaar is, aangesien die mikroorganismes sonder gepaste voeding nie doeltreffend werk nie. Ons moet ook die pH (suurheid) neutraliseer, 'n vraagstuk wat gewoonlik basies is, maar ons kan ook temperatuur, lae stres en al die ander faktore verander om hul 'n beste omgewing te verskaf. Ander eksterne toestande soos kamer temperatuur kan bepaal of dit vinniger gaan, terwyl kouer temperature die ferming beslis sal vertraag. En dit is belangrik om goed na te kyk hoe die ferming vorder om 'n goeie produk te kry en om seker te maak dat dit veilig is vir verbruiking.

  
  

• 

  Tegnieke en Tegnologieë

  Yaohai maak gebruik van state-of-the-art gereedskap en metodologieë om hoë-kwaliteit produkte te genereer deur mikrobiële ferming. Daarby behoort onder andere iets genaamd fed-batch ferming en Heuningferming vir VLP-Produksie . Op hierdie manier word sommige toevoegings tydens die fermingsproses ingesluit. Dit hou die mikro-organismes in 'n voortdurende groei-fase, wat hulle in staat stel om meer produk te produseer asof hul kos nie eenmalig verskaf word nie. 'n Ander metode is immobilised sel-tegnologie. Seker; hulle word in 'n gel of matriks gevang in hierdie tegniek. Dit maak ferming meer voorspelbaar en bring 'n hoër opbrengs. Dit is omdat beide metodes verseker dat die fermingsproses effektief sal wees en bydra tot 'n hoë-kwaliteit eindprodukt.

   

• 

  Opkomende Tendense en Toepassings vir Mikrobiële Fermentasieproduksie

  Nie net is mikrobiële fermering voordelig nie, maar kan dit ook in 'n omgewingsgebaseerde sin gebruik word en word al hoe meer gewild in verskeie velds. 'n Koele nuwe tendens is om hierdie spesiale mikrobieë te gebruik om dinge soos bioplastiek en biobrandstowwe te produseer. Dit maak hulle meer omgewingsvriendelik as die gevaarlike daaglikse materiaalle. Op 'n komplementêre wyse word spesifieke voedselingrediënte, soos plantebaseerde vleisalternatiewe, deur mikrobiële fermering geproduseer. Hierdie ander opsies is beter vir jou en jou leefstyl as standaard vleisprodukte weens hul implikasies vir gesondheid en die planeet. Dit word ook toegepas vir die produksie van probiotika. Probiotika: Gesonde bakterië wat help om die gesondheid van ons magte en die vertering te verbeter.

   

Why choose Yaohai Mikrobiële Fermentasieproduksieproses?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en 'n Mikrobiële Fermentasieproses inhou. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte en dat dit voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit heengeskiet wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Die Mikrobiële Fermentasieproduseerproses is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieëlvaksine en -terapieë wat geskik is vir menslike, veterinaire sowel as huisdiergesondheidsbestuur. Ons het die mees vooruitskietende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stammen en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wyse kennis van mikrobieëlbeprosessering vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markvrae te reageer en beskermde CDMO-diens te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word deur die Mikrobiële Fermentasieproses. Ons bied geskikte RD- en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelsiese sekresie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriële binnekelsiese oplosbaarheid en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vaksins te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie-span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word, wat jou produk vinniger op die mark sal bring.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is gespecialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe-vervaardigingslynne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-afsluit lynne vir kartridgues, vlesies, sowel as voorgevulde spruitjies. Die beskikbare fermerskaal verskil van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Die mikrobiële fermervervaardigingsproses vir vlesies is van 1ml tot 25ml, terwyl die voorgevulde spruitjie-en kartridje-vulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenstemmend en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.

Verwante produk-kategorieë

• Mikrobiële Fermentasieproduksieproses
• Mikrobiële Fermentasie CDMO
• Mikrobiële Fermentasieproduksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.