Gis is 'n mikroskopiese, eensellige organisme wat in die figuur hieronder gesien kan word. Hierdie piepklein en basiese dingetjie is oral, meestal in die lug maar ook in ons eie grond en selfs op armlengte – water. Gis is baie kragtig in wetenskap en medisyne omdat wetenskaplikes dit gebruik om belangrike dinge soos entstowwe te maak, wat help om ons gesond te hou. Hulle doen dit deels deur die fassinerende skepping van iets bekend as VLP's.
VLP: virusagtige deeltjies Die wat die VSA skoongemaak het, is klein konstruksies van wat virusse blyk te wees, maar maak jou nie eintlik siek nie. Hulle het dus nie al die komponente wat ons siek of aansteeklik maak nie. VLP's is 'n manier vir wetenskaplikes om ons immuunstelsel op te lei oor hoe om werklike virusse af te weer. Dit is waar die gebruik van 'n konkoksie wat vir 'n virus lyk - om ons immuunstelsel te help oefen hoe hulle sal herken en aanval, sonder om werklik besmet te word (dus kan sy gasheerketting besmet word)!
Een gis, baie goed in die vervaardiging van kwaliteit VLP's. Hulle het 'n unieke eienskap om 'n stel proteïene in 'n vinnige tempo te genereer wat saam vir VLP's kan saamstel. Deur gisselle te verander, kan wetenskaplikes hulle VLP's laat uitdruk wat feitlik ononderskeibaar lyk van die buitekant van lewende virusse. Dit is 'n baie nuttige eienskap omdat ons ons immuunstelsel kan leer hoe om die virusse te vernietig, wat hulle dus uiters doeltreffend maak. Op dié manier wanneer ons liggaam 'n regte virus teëkom, kan dit op daardie inligting gebruik maak om die indringer te beveg.
Die gisselle ontvang nuwe, eksogene gene wat kodeer vir die virale proteïene wat nodig is vir die vorming van VLP's. Hierdie gene is soort van soos 'n resep vir die gis. Die selle ontvang hierdie opdragte en produseer die proteïene, wat dan in die medium afgeskei word. Die proteïene begin outomaties saamstel en VLP's vorm. Wetenskaplikes oes dan die VLP's wat deur die gis geproduseer word, suiwer dit en inkorporeer dit in entstowwe om mense teen siektes te help beskerm.
Alhoewel dit VLP's kan maak, kan gisfermentasie ook help om die ander kritieke proteïene en ensieme wat ons in ons liggame benodig, te produseer. Om net een te noem, insulien - 'n noodsaaklike behandeling vir diegene wat aan diabetes ly - word nou deur gisfermentasie vervaardig. As daar iets is, is dit net 'n demonstrasie van waarvoor gis gebruik kan word in sulke wye projekte en die potensiële gebruike wat dit vir baie nywerhede kan bied.
Een van die moeilikste dele van die maak van VLP's, het Clover gesê, is om te verseker dat hulle van hoë gehalte bly en elke keer teen presies dieselfde hoeveelhede vervaardig word. Dit vereis dat elke groep VLP's konsekwent moet wees sodat hulle doeltreffend in entstowwe is. Inderdaad, gisfermentasietegnologie het die afgelope paar jaar ver gevorder. Wysigings van die proses deur wetenskaplikes om produksie VLP's te bevorder, is baie. Spesiale fasiliteite wat die regte groeitoestande het vir gis om te floreer en groot hoeveelhede VLP's te produseer, word opgerig.
VLP's word voortdurend geproduseer deur gisfermentasie met verdere verfynings in die pyplyn namate wetenskaplikes werk om perfeksie te verbeter. Hulle bestudeer optimale gistoestande, toets verskeie soorte giste, en pas dan die gene aan wat vir virale proteïene kodeer. Met hierdie vooruitgang sal VLP's op 'n meer doeltreffende en koste-effektiewe wyse vervaardig word. Dit laat meer mense regoor die wêreld voordeel trek uit hierdie entstowwe en behandelings.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Gisfermentasie vir VLP-produksie vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en Gisfermentasie vir VLP Produksie CDMO-dienste te verskaf.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en gisfermentasie vir VLP-produksie insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos gisfermentasie vir VLP-produksie van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.