Gist is 'n mikroskopiese, een-sellige organisme wat in die figuur hieronder gesien kan word. Hierdie klein en eenvoudige ding is ooral, meestal in die lug, maar ook in ons eie grond en selfs op armslengte - water. Gist is super kragtig in wetenskap en geneeskunde omdat wetenskappers dit gebruik om belangrike dinge soos vaksine te maak, wat help om ons gesond te hou. Hulle doen dit deels deur die fassinerende skepping van iets bekend as VLP's.
VLP: virus-lykende partikels. Diegenê wat deur die V.S. goedgekeur is, is klein konstruksies wat soos viruse lyk, maar jou werklik nie siek maak nie. Dus, hulle het geen van die komponente wat ons siek of aansteeklik maak nie. VLP's is 'n manier waarop wetenskappers ons immuunstelsel leer hoe om werklike viruse af te weer. Daarom kom die gebruik van 'n virusagtige mengsel - om ons immuunstelsel te laat oefen hoe hulle sal herken en aanval, sonder om regtig geïnfecteer te word (dus kan sy gasheerketting aansteek)!
Een soort gisting, baie goed in die vervaardiging van gehalte VLP's. Hulle het 'n unieke eienskap om 'n versameling proteïene in 'n vinnige tempo te genereer wat saam kan voeg om VLP's te vorm. Deur gistingstelsels te wysig, kan wetenskappers hulle laat uitdruk VLP's wat byna ononderskeidelik is van die buitekant van lewende virusse. Dit is 'n baie nuttige kenmerk omdat ons ons immuunstelsel kan leer hoe om die virusse te vernietig, en dus maak hulle uitermate doeltreffend. Soos daardie manier wanneer ons liggaam 'n echte virus ontmoet, kan dit op daardie inligting terugval om die indringer te veg.
Die gistelle kry nuwe, eksogene gene wat die virale proteïene kodereer wat nodig is vir die vorming van VLP's. Hierdie gene is soortgelyk aan 'n resep vir die gist. Die elle kry hierdie bevele en produseer die proteïene, wat daarna in die medium afgeskei word. Die proteïene begin om self te samestel en VLP's vorm. Wetenskappers oes dan die deur gist geproduseerde VLP's, verfyn hulle en integreer hulle in vakswinsels om mense teen siektes te beskerm.
Hoewel gist VLP's kan maak, kan gistfermentasie ook help om die ander kritieke proteïene en ensieme wat ons in onse lywe nodig het, te produseer. Net een voorbeeld is insulien - 'n essensiële behandeling vir diegene wat suikerdiabetes het - wat nou deur gistfermentasie geproduseer word. As enige bewys is dit net 'n demonstrasie van wat gist gebruik kan word vir so wydverspreide projekte en die potensiële toepassings wat dit in baie bedrywe bied.
Een van die moeilikste dele om VLP's te maak, sê Clover, is om seker te maak dat hulle altyd hoë kwaliteit behou en elke keer presies dieselfde hoeveelheid geproduseer word. Dit vereis dat elke partjie VLP's konsekwent wees sodat hulle doeltreffend is in vaksine. Inderdaad, heuninggistingstegnologie het 'n lang pad gereis in die laaste paar jaar. Wetenskappers het baie veranderinge aan die proses aangebring om VLP-produksie te verhoog. Spesiale fasiliteite wat die regte groeiomstandighede vir gist bied om groot kwantiteite VLP's te produseer, word opgerig.
VLP's word voortdurend deur gistgisting geproduseer met verdere verbeterings in die pypelyn terwyl wetenskappers werk om perfeksie te verbeter. Hulle ondersoek ideale gistomstandighede, toets verskillende tipes gist en pas dan die gene wat vir virale proteïene kodeer, aan. Met hierdie vooruitskatting sal VLP's op 'n meer doeltreffende en koste-effektiewe wyse geproduseer word. Dit laat meer mense oor die wêreld profiteer van hierdie vaksins en behandeling.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-en-afsluitlyne vir kartridgues, flacons en voorafgevulde spritse. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Hefefermering vir VLP-produksie vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spritse en kartridgue-vulspezifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne RD-en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, van mikrobiële streekingenieuring, selbanking, proses- en metodeontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat suksesvolle levering van die mees vooruitspringende oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wyse kennis verkry in die gebruik van mikrobiële bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliënte om regulerings te verwerk, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperdeskundige en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markvraag te reageer en Yeast Fermentation vir VLP Produksie CDMO dienste te bied.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en Heuningsteesfermentasie vir VLP-produksie integreer. Ons het 'n vasgevestigde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte en ook voldoen aan die voorskrifte van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Australië se TGA en China se NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgevoer deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel ondergaan.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos gistfermentasie vir VLP-produksie van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheers, insluitend gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasma-sekrese, oplosbare binnekels en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.