LNP-inkapselingstegnologie is 'n metode wat 'n tipe vetmolekuul gebruik, bekend as 'n lipids nanopartikel (LNP), om die geneesmiddel in jou selle te lewer. Vet nanopartikels is baie klein, en hulle kan uit verskillende vette bestaan afhanklik van die geneesmiddel wat hulle moet dra. Lipid nanopartikels kan beskou word as klein, geneesmiddelvolle vrachtwagies wat die medisyne binne drap.
LNP-kapsels is 'n klein bobbel wat die geneesmiddel omsluit en dit beskerm terwyl dit deur jou liggaam beweeg. Dit is uiterst krities omdat dit verseker dat jou geneesmiddel by die regte plek aankom sonder om dit te skei of eenvoudigweg deur jou liggaamsverdedigingstelsel vernietig te word. Die LNP-kapsel hou die geneesmiddel op soveel as 'n bobbel wat 'n speelgoed omsluit.
Alhoewel dit die biblioteekklank van omslaande bladsye kan hê, is hierdie mikrovlieskommixtoestel 'n stylvolle manier om klein hoeveelhede vloeistowwe saam te roer. Deur gebruik te maak van klein, millimeterwyd kanaale om hul beweging te beheer en hulle in die regte verhoudings te kombineer. Denk aan hierdie kanaale as klein strome wat die vloeistowwe op so 'n wyse rig dat hulle perfek saamkom.
Ons wetenskaplikes in Yaohai werk hard om te optimaliseer Lipid Nanopartikel (LNP) in Gelysde Vaksin deur mikrovlieskommixing in te voer. Deur die manier waarop hul mengsel gemeng word te manipuleer, kan hulle LNP-kapsels skep wat sowel effektiever is as ook beter daarin sukses om medisyne na waar dit nodig is in 'n sel te kry. Dit beteken dat pasiënte vinniger effektiewe behandeling kan kry, met minder moontlike risiko van nevenswerkinge.
'n Intrigerende kenmerk van mikrovlieskommixing is die vermoë om te skilder saRNA-LNP Inkapsulasieprotokol formuleringe spesifiek vir verskillende tipes medisyne. Op dieselfde manier wat 'n koki 'n resep sou wysig om iets beter te laat smaak, kan wetenskappers die chemiese samestelling van die vetlike nanopartikel wysig om kapsels te genereer wat verskillende funksies kan uitvoer afhanklik van die tipe medisyne.
Vordering in die stabilisering van Weefsel-doelgerigte RNA-LNP Ontwikkeling een addisionele sleuteloorweging vorm. Die proses is minder doeltreffend as by inheemse molekulê because dit vereis 'n grootere hoeveelheid proteïen en koste om die kapsels stabiler te maak (buite ons beheer) omdat hulle hul effek na twee dae sal verloor as hulle by ruimtetemperatuur gehou word. Dit beteken dat gene aan minder ideaal voorrade toestande opgeslaan kan word en steeds langer houbaar sal wees voordat gene versprei en gebruik word.
Een gebied van navorsing is ook gerig op die verbetering van die teiken van LNP-kapsels na spesifieke selsoorte. Deur LNP-kapsels te ontwikkel wat beter in staat is om die regte selle te vind en te betree, kan wetenskaplikes die effektiwiteit van geneesmiddels verhoog terwyl hul moontlike nevenswerkinge verminder. So werk hierdie LNP-kapsels soos 'n gemikte leweringsdienst wat weet waarheen dit moet gaan, en kan die geneesmiddel na die regte plek van die liggaam lei.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en LNP-verpakking deur mikrovliesmenging insluit. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd. Ons regulatoriese span het kennis van wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat vervaardigingsprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel ondergaan.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gemaakte NVO-ontwikkeling en vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke eksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en siterkine. Ons het spesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekels sekresie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële binnekels oplosbaarheid en inklusie liggamies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseine te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhooging van produkopbrengste en vermindering van produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 LNP-verpakkers deur mikrofluid menging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielines wat aan GMP-standaarde voldoen, is beskikbaar vir die verfyning en fermantasie van mikrobiële sells, tesame met twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridgtes en voorgevulde naale. Die fermantasskaal varieer van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die vereistes vir voorgevulde spritse of kartridgtes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is oor die hele wêreld beskikbaar vir lewering.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die vervaardiging van LNP ingekapsel deur mikrovlies menging en terapeutika om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiele streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wydverspreide kennis van mikrobieële bio-verwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markseis reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.