LNP-inkapselingstegnologie is 'n metode wat 'n tipe vetmolekule, bekend as 'n lipied-nanopartikel (LNP), gebruik om die medisyne in jou selle af te lewer. Lipied-nanopartikels is baie klein, en hulle kan van verskillende vette gemaak word volgens die medisyne wat hulle veronderstel is om te dra. Lipied-nanopartikels kan beskou word as klein medisyne-gelaaide vragmotors wat die dwelms binne vervoer.
LNP-kapsules is 'n klein borrel wat die medikasie omhul en dit beskerm terwyl dit deur jou liggaam beweeg. Dit is uiters krities aangesien dit seker maak dat jou medisyne die regte plek bereik sonder om dit te beskadig of bloot deur jou liggaamsverdedigingstelsel vernietig te word. Die LNP-kapsule hou die medisyne op baie dieselfde manier as wat 'n borrel 'n speelding omhul.
Alhoewel dit dalk die biblioteekklankeffek van blaaie kan hê, is hierdie mikrofluïdiese mengtoestel 'n gladde manier om klein hoeveelhede vloeistowwe saam te roer. Deur klein, millimeterwye kanale te gebruik om hul beweging te beheer en in die korrekte verhoudings te kombineer. Dink aan hierdie kanale as klein stroompies wat die vloeistowwe so rig dat hulle perfek bymekaarkom.
Ons wetenskaplikes in Yaohai werk hard om te optimaliseer Lipied Nanopartikel (LNP) in gelisensieerde entstof deur mikrofluïdiese vermenging in te voer. Deur die manier waarop hul mengsel gemeng word te manipuleer, kan hulle LNP-kapsules skep wat beide meer effektief en beter is om medisyne te kry waar dit in 'n sel moet gaan. Dit beteken dat pasiënte gouer effektiewe behandeling kan kry, met minder potensiële risiko vir newe-effekte.
'n Interessante kenmerk van mikrovloeistofvermenging is die vermoë om aan te pas saRNA-LNP Encapsulation Protocol formulerings spesifiek vir verskillende soorte medisyne. Soos 'n sjef 'n resep sal verander om iets beter te laat smaak, kan wetenskaplikes die chemiese samestelling van die lipied-nanopartikel verander om kapsules te genereer wat verskillende funksies kan dien, afhangende van die tipe medisyne.
Vooruitgang in die stabilisering van Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkeling 'n bykomende sleuteloorweging uitmaak. Die proses is minder doeltreffend as met inheemse molekules omdat dit 'n groter hoeveelheid proteïen en koste verg om die kapsules meer stabiel te maak (buite ons beheer), want as hulle by kamertemperatuur gehou word, sal hulle hul effek na twee dae verloor. Dit beteken dwelms kan onder minder ideale toestande gestoor word en steeds 'n langer rakleeftyd hê voordat farmaseutiese produkte versprei en gebruik word.
Een gebied van navorsing werk ook op die verbetering van die teiken van LNP-kapsules na sekere seltipes. Deur LNP-kapsules te ontwikkel wat 'n beter werk kan doen om die korrekte selle op te spoor en binne te gaan, kan wetenskaplikes groter medisyne-doeltreffendheid bevorder terwyl potensiële newe-effekte verminder word. Hierdie LNP-kapsules werk dus soos doelgerigte afleweringsdiens wat weet waarheen om te gaan, en kan die medisyne op die regte plek van die liggaam aflewer.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en LNP ingekapsuleer deur mikrovloeistofmengsel insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 LNP Omhul deur Microfluid Mixing van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van LNP Encapsuled by Microfluid Mixing en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.