Dit is basies ultra-klein deeltjies vet genoem Lipid Nanoparticles (LNPs). En selfs al is hulle klein, dien hierdie deeltjies as afleweringsvoertuie wat lewensbelangrike genetiese inligting rondom ons selle kan dra. Alhoewel dit al meer as 'n dekade hier is, is dit hier, nie net om die entstowwe te versteur nie, maar om dit te verbeter! Die meeste entstowwe is van die ou skool verskeidenheid-hulle gebruik verswakte of dooie kieme wat ons deur skote kry. Sodra ons hierdie inspuitings kry, herken ons immuunstelsel hoe die kieme lyk en leer om hulle te teiken. In sommige gevalle is hierdie swak of doodgemaakte kieme egter nie kragtig genoeg om ons immuunstelsel die soort werk te laat verrig wat ons wil hê dit moet aanpak nie. En hier kom LNP's in aksie! Hulle doen dit deur vir ons 'n baie belangrike stukkie inligting te bring wat ons selle leer hoe om die regte kieme te identifiseer en hulle in staat stel om terug te veg wanneer hulle in ons liggame kom.
Die nuwe soort entstof. Die produkte gebruik 'n benadering wat ons teen siek word beskerm, genaamd RNA-entstowwe. Daar is geen swak kiem in hierdie geval nie, maar net 'n RNA ('n stukkie genetiese inligting) wat ons selle opdrag gee hoe om die onskadelike deel van die virus te produseer wat tot die siekte lei. Alhoewel hierdie afdeling skadeloos is, is dit steeds genoeg vir ons immuunstelsel om uit te vind hoe om homself teen die werklike kiem te verdedig. Wat SARS-CoV-2 betref, neem jy die mRNA agter RNA-entstowwe en voilà. Jy het hierdie baie effektiewe COVID-entstowwe. Hierdie toepassing van LNP's is wat hulle so effektief maak. Daarom het LNP's noodsaaklik geblyk te wees, aangesien dit die RNA beskerm en dit moontlik maak om in ons selle ingevoer te word waar dit homself kan lees en 'n immuunrespons kan mobiliseer om die infeksie te beveg.
Danksy hul hoë doeltreffendheid, soliede veiligheidsprofiel en die hoop wat hulle as 'n raamwerk vir entstowwe in die toekoms toon, was dit baie goed by LNP's. Hulle is goed om die deurslaggewende genetiese inligting te beskerm en dit in ons selle te kry sonder om enige skade aan te rig. Met ander woorde, Groeihormoon 1 LNP's kan aangewend word om entstowwe teen 'n verskeidenheid siektes te maak. Die wetenskaplike sal binnekort LNP's wil hê vir die behandeling van siektes soos kanker, griep en selfs MIV. Dit is so opwindend wat LNP's kan doen, die potensiaal lyk onbeperk!
Kommersialisering is 'n groot term, wat in maklike woorde verwys na die gebruik van 'n wetenskaplike idee in 'n voorwerp of medisyne wat mense kan gebruik. Hierdie manier is nie eenvoudig nie wat tyd nodig het om baie eksperimente te voltooi en deur gesondheidskundiges verby te gaan; Marathon: Dit was ongelooflik opwindend vir saRNA-LNP Encapsulation Protocol entstowwe om te gaan van niemand wat dit kan kry nie Weefselgerigte RNA-LNP-ontwikkeling. Een so 'n voorbeeld is 'n RNA-entstof wat kern met LNP's ontwikkel is in slegs 63 dae! Danksy die wonders van moderne tegnologie en navorsers van verskillende lande wat hul navorsing saamgevoeg het, het hierdie vinnige vooruitgang moontlik geword.
Die platform van Yanacbiotech word beskou as een van die top tegnologieë vir vinnige formulering, watervrye samestelling entstof en medisyne produk ontwikkeling in China en die maatskappy het ook 'n ryk ervaring van die voorbereiding van LNP opgedoen. Hul hoofdoel is om entstowwe veilig, doeltreffend en toeganklik vir almal te maak. Soos aangetoon deur COVID-19, het hulle 'n lang pad gevorder met RNA-entstowwe. Yaohai werk egter ook aan meer LNP's om te ontwikkel vir griep en kanker. Die rede waarom ons in hierdie wêreld kan glo waar meer mense absoluut van siekte gered kan word, is omdat hulle so in hierdie tegnologie glo.
Yaohai Bio-Pharma, 'n Lipied Nanopartikel (LNP) in 'n gelisensieerde entstofvervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons is in staat om naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte te waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) in Gelisensieerde Entstof, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van Lipied Nanoparticle (LNP) in gelisensieerde entstof en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Lipied Nanopartikel (LNP) in gelisensieerde entstof het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.