Dit is egte ultra-klein deeltjies vet genoem Lipid Nanoparticles (LNPs). En al is hulle klein, hierdie deeltjies funksioneer as vervoermiddels wat essensiële genetiese inligting kan rondskakel tussen ons selles. Hoewel dit reeds meer as 'n dekade lank bestaan, is dit nou nie net besig om vakswins te versteur nie, maar om hulle te verbeter! Die meeste vakswins behoort tot die ou skool soorte - hulle gebruik verzwakte of dooie kieme wat ons deur spriterings kry. As ons dié inspuitings kry, herken ons immuunstelsel hoe die kieme eruit gesien word en leer om hulle te doelwit. Maar in sommige gevalle is die verzwakte of doodgemaakte kieme nie sterk genoeg om ons immuunstelsel te lei om die werk te doen wat ons wil dat hulle doen nie. En hier kom LNPs in aktie! Hulle doen dit deur ons 'n baie belangrike stukkie inligting te bring wat ons selle leer om die regte kieme te identifiseer en om terug te veg wanneer hulle in ons liggame kom.
Die nuwe soort van vaksin. Die produkte gebruik 'n benadering wat ons beskerm teen siek te word, genoem RNA-vaksins. In hierdie geval is daar geen swakke kiem nie, maar net RNA ('n stukkie genetiese inligting) wat ons selles vertel hoe om die onskadelike deel van die virus te produseer wat tot die siekte lei. Terwyl hierdie gedeelte onskadelik is, is dit steeds genoeg vir ons immuunstelsel om uit te vind hoe om homself te beskerm teen die werklike kiem. Wat SARS-CoV-2 betref, neem jy die mRNA agter RNA-vaksins en voilà. Jy het hierdie baie doeltreffende COVID-vaksins. Hierdie toepassing van LNPs maak hulle so doeltreffend. Daarom het LNPs bleek weensydig te wees omdat hulle die RNA beskerm en dit moontlik maak dat dit in ons selle ingevoer kan word waar dit homself kan lees en 'n immuunrespons kan mobiliseer om die infeksie te bestree.
Dankie aan hul hoë doeltreffendheid, soliede veiligheidsprofiel en die hoop wat hulle vertoon as 'n raamwerk vir toekomstige vaksine, is dit baie goed gewees by LNPs. Hulle is goed in die beskerming van die kritieke genetiese inligting en om dit in ons selles te kry sonder om enige skade aan te righ. Met ander woorde, Groei hormoon 1 LNPs kan gebruik word om vaksine teen 'n verskeidenheid siektes te maak. Die wetenskaplike sal gou sien dat hulle LNPs wil hê om siektes soos kanker, gryp en selfs HIV te behandel. Dit is so opwindend wat LNPs kan doen, die potensiaal lyk grensloos!
Kommerialisering is 'n groot term, wat in eenvoudige woorde verwys na die gebruikmaak van 'n wetenskaplike idee tot 'n voorwerp of geneesmiddel wat mense kan gebruik. Hierdie proses is nie eenvoudig nie en vereis tyd om baie eksperimente te voltooi en goedgekeur te kry deur gesondheidsdeskundiges; Marathon: Dit was ongelooflik opwindend vir saRNA-LNP Inkapsulasieprotokol vaksine om oor te gaan van niemand wat hulle kan kry Weefsel-doelgerigte RNA-LNP Ontwikkeling . Een so 'n voorbeeld is 'n RNA-vaksin wat met LNPs in net 63 dae ontwikkel is! Dankie aan die wonder van moderne tegnologie en navorsers uit verskillende lande wat hul navorsing saamgevoeg het, is hierdie vinnige vooruitgang moontlik geword.
Die platform van Yanacbiotech word beskou as een van die top tegnologieë vir vinnige formulerings, water-vry samestelling van vaksin- en medisyneproduktdewikkeling in China en die maatskappy het ook ryk ervaring verkry in die voorbereiding van LNP. Hul hoofdoelwit is om vaksins veilig, doeltreffend en toeganklik vir almal te maak. Soos deur COVID-19 gedemonstreer, het hulle ver kom met RNA-vaksins. Maar Yaohai werk ook op meer LNPs om te ontwikkel vir griep en kanker. Die rede waarom ons kan glo in 'n wêreld waar meer mense absoluut gered kan word van siekte, is omdat hulle so in hierdie tegnologie glo.
Yaohai Bio-Pharma, 'n Lipid Nanopartikel (LNP) in gelisensieerde vaksinvervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en verrening, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vlesies sowel as kartridjes en voorgedrukde naaldjie, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermertasieskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes varieer van 1ml tot 25ml. Voorgedrukte syrins of kartridjies word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons cGMP-vereenwoordige produksiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas produseer word, is maklik beskikbaar vir internasionale lewering.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's, integreer kwaliteit en regulêre sake. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat volledig ooreenstem met die huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnelling. Ons kan spoorbare produksieprosedures en hoëkwaliteitsprodukte waarborg wat ooreenstem met regulasies van die US FDA, Lipid Nanopartikel (LNP) in Geaktese Vaksine, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting ondergaan. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel ondergaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Lipid Nanopartikel (LNP) in Gelasie Vaccine en terapië om hulpe, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunste RD platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streselle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste bied.
Lipid Nanopartikel (LNP) in Geakioneerde Vaksin het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf gespesialiseerde Onderzoek en Ontwikkeling (RD) asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante selsubeenhede van vaksins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons is gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekelssekrete (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intrasellelike oplosbare en inklusiekorpies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksins te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhooging van produkopbrengs en vermindering van produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger op die mark.