GMP Somatotropien Produksie

• 

  GMP-protokolle vir doeltreffende en veilige Somatotropin-produksie

  Yaohai neem skrupuleuse sorg in verskeie essensiële stappe om somatotropin voor te berei. Dan moet wetenskapers 'n sekere tipe liggamscel van diere kry om te kloon, Die menslike deel is baie belangrik omdat dit hulle sal vertel of hulle die regte selles gebruik. Eenmal versamel, kies hulle dan handmatig die hoogste gehalte selklone. In die laaste fase brei hulle hierdie selle uit in 'n laboratoriumbord onder spesifieke toestande en produseer somatotropin. Hierdie GLP-1 Mutasie Produksie stappe is almal kruisend om 'n gehalteprodukt veilig en korrek te produseer.

• 

  Kwaliteitsbeheer verseker in GMP Somatotropin-produksie

  Die maatskappy het sy eie inspekteerteam om die hele proses na te volg en die gehalte van QCs te verseker. Tot by die kleinste besonderheid, hulle weet presies hoeveel somatotropien in elke enkele fles is omdat jy almal moet kry! In die verlede het personeel handmatig gecontroleer of almal die regte proses met die regte gereedskap en uitsettinge volg. Hulle is ook bekommerd oor die toepaslike en veilige afbraak van enige afval wat deur die prosesse voortgebring word, soos bepaal deur relevante合规 standaarde.

• 

  Optimalisering van GMP Somatotropin-produksieprosesse vir maksimum opbrengs

  Deur kontinu na wyses te soek om hul produksieproses te verbeter, het Yaohai 'n nuwe idee ontdek. Die werkers jag na baie meer doeltreffende en verskillende vaardighede om die Hoë Opbrengs Plasmid Produksieproses van die hoogste somatotropiese potensiaal. Dit beteken dat hulle voortdurend werk om hul metodes te verbeter terwyl hulle ook probeer om meer somatotropien te maak, sonder om die veiligheid en kwaliteit in ag te neem. Maar, as hulle beter word in hul metodes, sal selfs meer mense voordeel trek van die somatotropien waarvoor Yaohai bekend is.

Why choose Yaohai GMP Somatotropien Produksie?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswyse wat geskik is vir menslike, veterinêre en die bestuur van GMP Somatotropine Produksie. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stresingeniERING, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te stel van die suksesvolle levering van die mees vooruitspringende oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring opgesom in die bio-verwerking van mikrobiële selle. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperterykennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en geskikte CDMO dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie metodes, soos GMP Somatotropin Produksie van vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekellulêre (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmiese sekresie, oplosbare binnekellulêre en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakswels te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoging van produkopbrengste sowel as verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 GMP Somatotropin produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verferm en te verfyning, tesame met twee volslag- en afweringslyne vir vials sowel as kartridje-en voorspoedige naalde is beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorvereiste vir voorspoedige syringe-of kartridjevervulling tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewering wêreldwyd.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP Somatotropin Produksie en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gekom deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiested. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel afgehandel.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.