GMP Somatotropien Produksie

• 

  GMP-protokolle vir doeltreffende en veilige produksie van somatotropien

  Yaohai neem noukeurige sorg in verskeie noodsaaklike stappe om somatotropien voor te berei. Dan moet wetenskaplikes 'n sekere tipe liggaamsel van diere tot kloon verkry. Die menslike deel is baie belangrik aangesien dit vir hulle sal sê of hulle die regte selle gebruik. Sodra hulle versamel is, kies hulle dan die heel hoogste gehalte selklone met die hand. In die laaste fase brei hulle hierdie selle uit in 'n laboratoriumskottel onder spesifieke toestande en produseer somatotropien. Hierdie GLP-1 Mutasie Produksie stappe is almal van kardinale belang om 'n kwaliteit produk veilig en korrek te produseer.  

• 

  Verseker gehaltebeheer in GMP Somatotropien Produksie

  Die maatskappy het sy eie inspeksiespan om die hele proses op te volg en die kwaliteit van QC's te verseker. Tot in die fynste detail weet hulle presies hoeveel somatotropien in elke bottel is, want jy moet almal kry! In die verlede het personeel met die hand gekontroleer dat almal die regte proses met die regte gereedskap en toerusting uitvoer. Hulle is ook gemoeid met die toepaslike en veilige wegdoening van enige afval wat deur die prosesse gegenereer word, volgens toepaslike voldoeningstandaarde. 

• 

  Optimalisering van GMP Somatotropien Produksie Prosesse vir Maksimum Opbrengs

  Yaohai het voortdurend probeer om hul produksieproses te verbeter, en het op 'n nuwe idee afgekom. Die werkers jag baie meer bedrewe en diverse vaardighede om die te verhoog Hoë opbrengs plasmied produksie proses die hoogste somatotropienpotensiaal. Dit beteken dat hulle voortdurend besig is om hul metodes om dit te maak te verbeter, terwyl hulle ook probeer om meer somatotropien te maak en die veiligheid en kwaliteit daarvan in toom te hou. Maar as hulle beter word in hul metodes, sal selfs meer mense daardie voordeel hê van die somatotropien waarvoor Yaohai bekend is.  

Hoekom kies Yaohai GMP Somatotropien Produksie?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van GMP Somatotropien Produksie. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos GMP Somatotropien Produksie van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 GMP Somatotropien Produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n gehaltebestuurstelsel wat in ooreenstemming is met die huidige GMP Somatotropin Produksie en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.