GMP Sitokienvervaardiging

• 

  Sitokienproduksie voldoen aan regulatoriese standaarde

  Yaohai het 'n proses ontwikkel vir die vinnige en betroubare produksie van sitokiene. Hulle kan daardie sitokiene baie vinnig maak, so dit is iets wat hospitale en klinieke tot hulle beskikking kan hê. Die proteïene moet vinnig gelewer word; dit laat pasiënte toe om die behandeling te ontvang wat hulle nodig het sonder om te wag. Met 'n betroubare produksieproses in plek, verseker Yoahai dat sitokiene altyd byderhand is vir pasiënte wat dit benodig.

  
  

• 

  Innoverende metodes vir GMP-voldoende sitokienvervaardiging

  Wanneer ons sitokiene sal produseer, dan is dit baie belangrik om die maksimum kwaliteit moontlik te hê. Dit het uiters streng riglyne om hul sitokiene suiwer en nie met enige giftige stof besmet te hou nie (Teenwoordigheid van organiese oplosmiddels op vlakke wat die selle kan bedwelm). Hierdie sitokiene word verskeie kere getoets vir veiligheid en funksionaliteit. Selfs na suiwering van die grondstof, moet elke sitokien deur verskeie QC-stappe gaan om te verseker dat dit veilig genoeg is vir hospitaal/kliniekgebruik.

  
  

• 

  Produksie van sitokiene wat betroubaarheid en doeltreffendheid in kliniese gebruike verseker

  Tydens hierdie proses maak Yaohai gebruik van moderne navorsingsinstrumente om sitokiene te produseer. Dit is die gereedskap wat toegepas word in die toets en isolasie van sitokiene deurslaggewende inhiberende eienskappe terwyl die hoogste aktiwiteit gehandhaaf word. Yaohai GMP Semaglutide Vervaardiging met behulp van gevorderde tegnologie, kan baie sitokiene vinnig en doeltreffend van hoë gehalte geproduseer word. In medisyne kom hierdie doeltreffendheid ter sprake met betrekking tot sitokiene.

  
  

Waarom kies Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om GMP Sitokienvervaardigingsentstowwe te skep Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en verlaag koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit laat ons toe om u unieke produkte vinniger aan die mark te lewer

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van GMP Sitokienvervaardiging. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en GMP Sitokienvervaardiging. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die GMP Cytokine Manufacturing en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.