Yaohai probeer so hard om die medisyne wat hy maak by mense te kry wanneer hulle siek is. Een manier waarop ons dit doen, is deur iets bekend te maak as teenliggaam-LNP-konjugate. Dit lyk dalk skrikwekkend, maar die maklikste manier om dit te stel is dat ons twee verskillende dinge kombineer om 'n nuwe soort medisyne te maak. Hierdie nuwe medisyne kan teen die siekte veg op 'n manier wat veiliger en meer hanteerbaar is vir die liggaam. Ons werk altyd hard by Yaohai om die meer goeie en doeltreffende maniere om ons medisyne te chemie uit te vind. Ons het 'n hoogs doeltreffende metode gevind om teenliggaam-LNP-konjugate te sintetiseer. So hoe werk dit: dit begin met die neem van klein deeltjies genaamd lipied-nanopartikels (LNP) en ons kombineer hulle met spesifieke teenliggaampies. Hulle werk deur hulself te teiken en te heg aan spesifieke skadelike selle in die liggaam, soos kankerselle. Die kombinasie daarvan gee ons 'n nuwe soort medisyne wat na die selle kan gaan waar dit die nodigste is.
Dit is nie maklik om te maak nie. Op geen manier nie. Dit is 'n komplekse proses met baie stappe en ons moet seker wees om elke stap korrek uit te voer om die presiese medisyne te hê wat benodig word. Daarvoor gebruik ons 'n paar spesiale gereedskap om die deeltjies baie presies te meet. Hulle moet die regte grootte en vorm hê. Ons het eintlik die vermoë om hierdie deeltjies met 'n masjien te vries en te ontdooi sonder om dit te beskadig. Dit is 'n baie moeilike en moeisame werk, maar dit betaal vrugte af, aangesien ons pasiënte wat siek is toelaat om baie vinniger gesond te word. 'n Probleem met standaardmedisyne is dat dit ook gesonde selle sowel as die swak selle kan beskadig. Dit kan baie pynlik en ongemaklik vir mense wees. Maar met doelgerigte dwelmaflewering deur ons Yaohai te gebruik Lipied Nanopartikel (LNP) in gelisensieerde entstof, kan die gesonde selle in die liggaam gespaar word van enige skade wat veroorsaak word. Dit maak pasiënte baie minder siek en help hulle om eerder vinniger te herstel van wat hulle ook al siek.
Ons het hierdie spesiale gereedskap waarmee ons die grootte baie noukeurig kan meet en seker maak dat dit mooi gemeng word. Dit is noodsaaklik aangesien dit die medisyne goed in die liggaam laat werk. Ons gebruik ook 'n masjien om enige oorblywende vog binne die deeltjies af te sifon. Op hierdie manier help ons om die deeltjies te stabiliseer en te versterk. Ons doen dit alles om ons Yaohai te verseker LNP ingekapsel deur mikrovloeistofmengsel is die beste wat dit kan wees, sodat pasiënte so gou moontlik beter voel.
Ons is so passievol oor die moontlikhede wat die toekoms vir ons by Yaohai inhou, en ons wag gretig elke nuwe dag om te verken wat jou vorige medium eweknie agtergelaat het. Die hele punt is om 'n medisyne te skep wat werk en meer mense beter laat voel! Vandag het medisyne baie nuwe tegnologieë en ontdekkings. Ander innovasies vir die lewering van geneesmiddels en nuwe toepassings van geenterapie en selterapie in siektebestuur is van die opwindende ontwikkelings.
Maar dit kan moeilik wees om RNA-medisyne aan die regte selle te lewer. Elke nou en dan sukkel sommige van die middels om by die selle uit te kom wat hul ondersteuning nodig het. Teenliggaam-LNP-konjugate stel ons in staat om hierdie middels op 'n begeleide wyse af te lewer. Wat beteken dat hulle beter kan presteer en vinniger genesing van meer selle kan help. Ons is baie opgewonde oor hierdie Yaohai Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe en sien daarna uit om in die toekoms nog meer by te dra.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-teenliggaam-LNP-konjugaatvoorbereiding van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde teenliggaam-LNP-konjugaatvoorbereiding en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele prosedure dek wat begin met mikrobiese stamskepping en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese produksie en implementering van voorpuntoplossings. Oor die jare het ons groot kundigheid opgedoen in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld suksesvol gelewer en het ons kliënte gehelp om die regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied 'n pasgemaakte CDMO-dienste as gevolg van ons kundigheid en kennis.
Antibody-LNP Conjugate Preparation het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Teenliggaam-LNP-konjugaatvoorbereiding en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.