Yaohai probeer so hard om die geneesmiddel wat hy maak, by mense te kry wanneer hulle siek is. Een manier waarop ons dit doen, is deur iets te maak wat bekend staan as Antibody-LNP konjugate. Dit mag angstaanwekkend klink, maar die eenvoudigste manier om dit uit te leg, is dat ons twee verskillende dinge kombineer om 'n nuwe tipe geneesmiddel te skep. Hierdie nuwe geneesmiddel kan teen die siekte veg op 'n wyse wat veiliger en beter beheerbaar is vir die liggaam. Ons werk altyd hard by Yaohai om die effektiewer en doeltreffender maniere van chemie vir ons geneesmiddels te ontdek. Ons het 'n hoogs effektiewe metode gevind om Antibody-LNP konjugate te sintetiseer. Dus hoe werk dit: dit begin met die neem van klein deeltjies genaamd lipids nanopartikels (LNP) en ons kombineer hulle met spesifieke antilewe. Hulle werk deur te ruk en aan spesifieke skadelike selle in die liggaam, soos kankerselle, te heg. Deur hulle te kombinere kry ons 'n nuwe tipe geneesmiddel wat na die selle kan gaan waar hulle die meeste nodig is.
Dit is nie maklik om te maak nie. Nie op enige wyse nie. Dit is 'n komplekse proses met baie stappe en ons moet seker wees dat elke stap korrek uitgevoer word om die presiese medikamente te kry wat nodig is. Vir dit gebruik ons sommige spesiale gereedskap om die deeltjies baie noukainig te meet. Hulle moet van 'n regte grootte en vorm wees. Ons het egter die vermoë om hierdie deeltjies met 'n masjien te vries en te ontdooi sonder om hulle te skade. Dit is 'n baie moeilike en arbeidsoorvloede werk, maar dit loon saam, aangesien ons siekte mense help om baie vinniger beter te word. 'n Probleem met standaard geneesmiddels is dat dit ook gesonde selles kan skade behalwe die slegte. Dit kan baie pynlik en ongemaklik wees vir mense. Maar met doelwitte geneesmiddel-lewering deur ons Yaohai Lipid Nanopartikel (LNP) in Gelysde Vaksin , kan die gesonde sells in die liggaam bespaar word van enige skade wat veroorsaak word. Dit maak pasiënte veral minder siek en help hulle om baie vinniger te herstel van wat hulle siek maak.
Ons het spesiale gereedskap wat ons laat maat die grootte baie akkuraat en verseker dat hulle goed gemeng word. Dit is lewensbelangrik omdat dit die geneesmiddel laat werk goed in die liggaam. Ons gebruik ook 'n masjien om enige oorblywende vochtigheid binne die deeltjies af te trek. Op hierdie manier help ons om die deeltjies te stabiliseer en te versterk. Ons doen al hierdie om seker te maak dat ons Yaohai LNP Inkapsuleer deur Mikrofluid Menging so goeie as moontlik is, sodat pasiënte so gou as moontlik beter voel.
Ons is so gepassioneerd oor die moontlikhede wat die toekoms vir ons by Yaohai inhou, en ons verlang na elke nuwe dag om te ontdek wat ons vorige medium teenoorgestelde agtergelaat het. Die hele punt is om 'n geneesmiddel te skep wat werk en meer mense beter te laat voel! Vandag se geneesmiddels het baie nuwe tegnologieë en ontdekkings. Ander innovasies vir die aflewering van geneesmiddels en nuwe toepassings van geneterapie en selterapie in siektemanagement is sommige van die opwindende ontwikkelings.
Maar dit kan moeilik wees om RNA-geneesmiddels aan die regte selle te lewer. Af en toe het sommige van die geneesmiddels moeite om by die selle te kom wat hul ondersteuning nodig. Antibodie-LNP-konjugeerde stowwe maak dit vir ons moontlik om hierdie geneesmiddels op 'n begeleide wyse af te lei. Dit beteken dat hulle beter kan optree en vinniger genesing van meer selle kan verseker. Ons is baie opgewonde oor hierdie Yaohai Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging en kyk uit na nog meer bydrae in die toekoms.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Antibody-LNP Konjugeerders van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat robuuste N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat aan GMP-standaarde voldoen, is beskikbaar vir die verfyn en fermering van mikrobiële selle, tesame met twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridje- en voorspelvulde naaldlyn. Die fermerskaal varieer van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vials is tussen 1ml en 25ml, terwyl die vereistes vir voorspelvulde syrings of kartridjes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied kliniese sowel as kommersiële monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is oor die hele wêreld beskikbaar vir lewering.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieel geproduseerde Antibody-LNP Konjugspreiding en vakswins vir menslike, veterinaire en die bestuur van huisdiergesondheid. Ons beskik oor moderne RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele proses deurloop, vanaf mikrobiese stam skepping en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, kommersiële en kliniese produksie en die implementering van vooruitspringende oplossings. Deur die jare heen het ons wydspannende kundigheid in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne verkry. Ons het suksesvol meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die regulasies van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig op markvereistes reageer en gespesialiseerde CDMO-diens aanbied weens ons kundigheid en kennis.
Antibody-LNP Conjugate Preparation het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei is van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke eksperIMENTEER, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokine. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseine te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologiegroep verseker ons tydige en gehalteprojektlewering en bring jou produkte vinniger op die mark.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare produksieproses sowel as hoë-kwaliteit produkte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Antibody-LNP Konjugeerpreparasie en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n ter-plaas toetsing deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons het ook deur die eerste sertifiserings-toetse van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gegaan.