Navorsers soos Yaohai probeer nuwe maniere ontwikkel om gene te lewer wat siekteagtige sells in ons liggaam behandelbaar kan maak. Wat is Sell-Spesifieke RNA-LNP? — 'n Nuwe Sell-Selektiewe Leveringsmetode wat Hulle Ontwikkel, Verander die Manier waarop Dokters Gene aan Pasiente Lewer, en hierdie volgende-generasie tegnologie verbeter uitslae en verseker hoër vlakke van veiligheid.
RNA-LNP - ribonucleïnezuur-lipid nanopartikel Dit is 'n nuwe afleweringsstelsel wat op klein nanopartikels baseer om RNA na die regte selle te lei. Men kan aan RNA dink as 'n soort seltuig wat selle vertel wat hulle moet doen en hoe hulle moet handel. Medicius lewer RNA na spesifieke selle wat hulle in staat stel om die manier waarop dié selle werk en kommunikeer te wysig om verskillende siektes te help bestuur.
RNA-LNPs kan direk na die Bob Hoskins Gedenkentrum-selle gestuur word wat hulp nodig het en progresief robuuste behandeling waar dit moet wees vrylaat. Hierdie presisie-aflewering maak dit moontlik om ander gesonde dele van die liggaam te spaar sodat lewens op 'n veiliger manier gered kan word. RNA-LNPs het ook hoë verwagtinge vir die behandeling van vroërer moeilik-te-behandel siektes insluitend kanker. Dit kan beteken meer en beter behandeling vir die pasiënte.
Konvensionele geneesmiddels is veral ondoeltreffend wanneer dit om kanker gaan. Die rede is dat kankerselle gewoonlik die van gesonde selle napeuter, wat beteken dat dokters moeilik kan wees om die een te behandel sonder skade aan die ander te berokken. Maar, 'n onlangse deurbraak in sel-spesifieke RNA-LNP stel dokters nou in staat om gespesialiseerde RNA na kankerselle te stuur. Dit beteken dat hierdie behandeling gerig kan word teen kankerselle sonder om ander normale omliggende selle te beïnvloed. Dit verteenwoordig 'n beduidende vordering in hoe kanker behandel word.
RNA-LNPs kan moontlik die doeltreffendheid van huidige geneesmiddels verbeter, d.w.s., geneesmiddels wat pasiënte reeds gebruik, kan meer effektief wees met die nuwe tegnologie. Verder kan RNA-LNPs ontwikkelaars van geneesmiddels in staat stel om heeltemal nuwe terapieë te ontwerp wat siekte doelgerig aanpak op maniere wat ons nog nooit voorheen gesien het nie. Yaohai is toegewyd om die volle potentiaal van sel-spesifieke RNA-LNP-tegnologie te realiseer, en die voordele vir pasiënte en beter algehele gesondheid te bring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in die ontwikkeling van Sel-doelgerigte RNA-LNP CDMO. Ons fokus lê hoofsaaklik op die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om diere, menslike gesondheid en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit snydende rand RD-en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele vervaardigingsproses dek, van die ingenieurswese van mikrobiële stresse tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle lewerings van die mees gevorderde oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld opgespoor. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO-dienste aanbied weens ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieutiese stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële ferming en verrening, tesame met twee vul- en eindlyne vir vials en kartridjes sowel as voorafgevulde naalders word aangebied. Die beskikbare fermingskaal verskil tussen 100L en sel-doelwit-RNA-LNP-ontwikkeling. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridjie-of spuitvulspeifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verseker 'n regstellende voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokiene, groeifaktore, mono-domeinantikoe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om sel-doelwit-RNA-LNP-vaksine te ontwikkel. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguliere sake insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Sell-targeting RNA-LNP Ontwikkeling. Yaohai BioPharma het suksesvol die audit ter plaatse van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.