Navorsers soos Yaohai probeer nuwe maniere uitvind om middels af te lewer wat siek selle in ons liggaam behandelbaar kan maak. Wat is selspesifieke RNA-LNP? - 'n Nuwe sel-selektiewe afleweringsmetode wat hulle ontwikkel. Hierdie volgende generasie tegnologie verbeter die uitkomste en verseker hoër vlakke van veiligheid.
RNA-LNP - ribonukleïensuur-lipied nanopartikel Dit is 'n nuwe afleweringstelsel wat staatmaak op klein nanopartikels om RNA aan die regte selle te lewer. Mens kan aan RNA dink as 'n soort sellulêre uitsmyter, wat selle vertel wat om te doen en hoe om op te tree. Dokters lewer RNA aan spesifieke selle, wat hulle in staat stel om die manier waarop daardie selle werk en kommunikeer te verander om te help om verskillende siektes te bestuur.
RNA-LNPs kan direk na die Bob Hoskins Memorial Centre-selle gestuur word wat hulp nodig het en progressief robuuste behandelings vrystel net waar hulle moet gaan. Hierdie presiese aflewering laat toe om ander gesonde dele van die liggaam te spaar sodat lewens op 'n veiliger manier gered kan word. RNA-LNP's het ook groot verwagtinge vir die behandeling van voorheen moeilik behandelbare siektes, insluitend kanker. Dit kan meer en beter behandeling vir die pasiënte beteken
Gereelde medisyne is veral impotent wanneer dit by kanker kom. Die rasionaal is dat kankerselle oor die algemeen dié van gesondes naboots, wat beteken dat dit vir dokters moeilik word om die een te behandel sonder om skade aan die ander te berokken. Maar 'n onlangse deurbraak in selspesifieke RNA-LNP laat dokters toe om gespesialiseerde RNA na kankerselle te stuur. Dat hierdie behandelings teen die kankerselle gerig kan word sonder om ander normale omliggende selle te beïnvloed. Dit dui op 'n beduidende vooruitgang in hoe kanker behandel word.
RNA-LNPs kan moontlik die doeltreffendheid van huidige middels verbeter, dws dié wat pasiënte reeds gebruik, kan meer effektief word met nuwe tegnologie. Verder kan RNA-LNP's geneesmiddelontwikkelaars in staat stel om heeltemal nuwe terapeutika te ontwerp wat siektes teiken op maniere wat ons nie voorheen teëgekom het nie. Yaohai is toegewyd om die volle potensiaal van selspesifieke RNA-LNP-tegnologie te verwesenlik, wat die voordele in die ry vir pasiënte en beter algemene gesondheid bring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir selgerigte RNA-LNP-ontwikkeling. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons beskik oor die nuutste RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele vervaardigingsproses dek van die ingenieurswese van mikrobiese stamme, tot selbankverwerking en metode-ontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle lewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. . Ons het 'n groot hoeveelheid kennis opgebou in die bioprosesseringsmikrobiese veld. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en Sel-gerigte RNA-LNP Ontwikkeling. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om selgerigte RNA-LNP Ontwikkelingsentstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse verhoogde opbrengste en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. ons om u produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA, en Sel-gerigte RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.