Mikrobiese selbanke vervaardiging

• 

  Kritiese oorwegings in mikrobiese selbankproduksie

  'n Groot aantal kwessies moet oorweeg word terwyl 'n mikrobiese selbanke gevestig word. Die enkele belangrikste veranderlike, soos jy dalk kon raai, is die korrekte identifikasie van die mikrobes. Dit impliseer dat die wetenskaplikes baie duidelik moes wees oor watter mikrobe hulle eintlik het. As hulle die mikrobes kruisbesmet, gebruik die verkeerde soort mikrobe dit kan skade of foute veroorsaak. Verder, Mikrobiese CDMO vir dierebiologie dit word ewe belangrik om die mikrobiese selbank vry van enige kontaminasie te hou. Dit vereis dat wetenskaplikes onder goeie laboratoriumpraktyke funksioneer en die regte toerusting gebruik om nie hul monsters met enige ander kieme of mikrobes te besmet nie. Laastens is dit ook belangrik om die mikrobes by die regte temperatuur en relatiewe humiditeit van alle mikrobiese selbanke te bewaar vir effektiewe navorsingsgebruik.

• 

  Uitdagings en innovasies in die industriële vervaardiging van mikrobiese selbanke

  Generering van mikrobiese selbanke: grootskaalse generasie Onder die groot struikelblokke blyk dit dat dit byna onmoontlik is om die kwaliteit en inhoud van die mikrobiese selbank stabiel te hou. Behoorlike kwaliteitsbeheer laat die prosedures wat deur wetenskaplikes uitgevoer word, korrek gebeur terwyl seker gemaak word dat mikrobes in 'n gesonde toestand gehou word. Die derde probleem is om die sterkte van die mikrobiese selbank vir 'n lang tyd te behou. Hierdie probleem is opgelos deur moderne tegnieke, Mikrobiese CDMO vir menslike biologie insluitend kriopreservering (vries die mikrobes teen 'n baie lae temperatuur). Op hierdie manier kan die mikrobes bewaar word totdat hulle benodig word. Laastens behoort die mikrobiese kelderbank ook te kan uitbrei namate die aantal mense wat dit wil bestudeer, groei. 

• 

  Nuwe tegnologieë en toepassings wat innovasie aandryf".

  Dit help navorsers om nuwe toepassings van mikrobiese selbanke te besef. Van die interessantste toepassings is in die landbou. Mikrogroente het groot potensiaal in boerdery aangesien dit oesopbrengste kan bevorder en help om meer voedsel te produseer deur mikrobes aan te moedig. Hulle kan ook siektes van gewasse voorkom en grond verbeter sodat dit beter groei. Mikrobiese selbanke is nog 'n uiters belangrike area vir die ontwikkeling van nuwe farmaseutiese middels. Daar is soveel van hierdie verbindings as wat daar mikrobiese spesies is, en baie van hulle kan terapeutiese gesondheidsvoordele inhou. 'n Nuwe geneesmiddelontdekkingsplatform vir die kweek van menslike mikrobiese selbanke om voorheen onontdekte natuurlike produkte te identifiseer wat as geneesmiddelverbindings gebruik kan word, is deur 'n span navorsers ontwikkel. Boonop kan ons ook mikrobes inspan om hernubare energie te maak deur allerhande organiese materiaal te verteer - wat redelik koel is vir die planeet. 

Waarom kies Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat mikrobiese selbanke vervaardiging is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding in bioverwerking van mikrobiese selle opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n mikrobiese selbanke-vervaardiging-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog en produksie verminder koste Met behulp van 'n sterk tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van Microbial Cell Banks Manufacturing, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Bottelvulspesifikasies dek 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat die vervaardiging van mikrobiese selbanke sowel as regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde sowel as globale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se Gekwalifiseerde Persoon (QP) suksesvol geslaag vir ons GMP-gehaltestelsel sowel as ons produksiefasiliteit. Verder het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel skoongemaak.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.