E. coli Sel Bank Toetsing

• Belangrikheid van streng E. coli-selbanktoetsing in die biotegnologiebedryf

  Die noodsaaklikheid vir E. coli-selle Toetsing: Dit word as 'n voorlopige organisme in die vervaardiging van Biofarmaseutiese produkte gebruik. Wetenskaplikes weerhou hulle van behoorlike toetsing van die E. coli-selle sal slegs gevaarlike stowwe in finale medisyne besoedel en besoedel. Dit beteken die medisyne kan onveilig wees vir mense wat dit nodig het. Ergo, laat die E coli-selle voldoende en streng getoets word, dan kan slegs beweer word dat dit vry is van kontaminasie en ideaal is vir die toepassing waarin hulle gebruik gaan word. Wanneer 'n medisyne geskep word, moet wetenskaplikes vol vertroue wees dat dit mense kan help sonder om enige skade te berokken. 

  
  

• Evaluering van die suiwerheid en kwaliteit van E. coli-selbanke deur gevorderde tegnieke te gebruik

  Oor die jare het wetenskaplikes 'n reeks gesofistikeerde tegnieke ontwikkel om die kwaliteit van E. coli-selle te bepaal. Byvoorbeeld, 'n sleuteltegniek is iets wat DNA-volgordebepaling genoem word. Deur hierdie metode te gebruik, kan wetenskaplikes inzoomen op die genetiese materiaal wat in die E. coli-selle voorkom. Op hierdie manier kan hulle dan ook die genetiese vingerafdruk teken en weet hoe selle na iets lyk. Daar is 'n ander metode genaamd vloeisitometer. Hierdie Yaohai Gisselbanktoetsing metode help die wetenskaplikes om selle te tel. Om te verstaan ​​hoeveel hulle in getal is, kan wetenskaplikes help om te bepaal waar/hoe om dit vir terapeutiese doeleindes te gebruik. Gegewe die potensiële toksisiteit van sulke selle, was daar 'n behoefte aan meer gesofistikeerde strategieë om dit deur wetenskaplikes te laat lees en verwyder. 

   

• Voldoening en regulatoriese oorwegings in E. coli-selbanktoetsing vir biofarmaseutiese vervaardiging

  E. coli-selle moet gereeld deur regeringsinstansies getoets word, soos die Food and Drug Administration (FDA). Die reëls is daar om openbare gesondheid te beskerm en seker te maak dat die medisyne wat ons almal gebruik veilig is. Dit is die rede waarom hulle so nodig is: hulle bied uitstekende konsekwentheid oor hoe toetse uitgevoer moet word. Sodoende kan wetenskaplikes verseker dat hulle aan al die kriteria voldoen wat die E. coli-selle van hulle vereis om 'n spesifieke toets uit te voer. Die nakoming van hierdie beginsels is 'n noodsaaklike deel om te verseker dat die biofarmaseutiese produkte wat hulle produseer, veilig en doeltreffend is vir hul beoogde bevolking. 

  
  

Waarom Yaohai E. coli Selbanktoetsing kies?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêr en intrasellulêre E. coli Selbanktoetsing (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die optimalisering van prosesse verhoging van produkopbrengste en vermindering van koste Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en hoë kwaliteit lewering van projekte waarborg. Dit help ons bring jou unieke produkte vinniger na die mark

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  E. coli Cell Bank Testing is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  E. coli Selbanktoetsing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met E. coli Cell Bank Testing RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

Verwante produkkategorieë

• E. coli Sel Bank Karakterisering
• E. coli Sel Bank Voorbereiding
• E. coli Sel Bank Toetsing
• E. coli Sel Bankwese

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.