Mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte

• 

  Die toekoms van biologiese produkontwikkeling deur gebruik te maak van mikrobiese selsubstrate.

  In sy werk is Yaohai altyd op soek na nuwe en innoverende maniere om mikrobiese selle te gebruik. Deur hierdie klein selle dink hulle dat hulle baie meer produkte kan lewer om ons gesondheid te verbeter, en as 'n span help om ons planeet te beskerm. Hulle beoog om in die toekoms nuwe middels te skep wat baie meer siektes kan genees. Hulle wil ook produkte skep wat goed is vir die omgewing, soos bioafbreekbare plastiek. Dit is 'n manier van natuurlike afbreek van hierdie plastiek sonder om enige skadelike goed in die omgewing vry te stel. Met behulp van die krag van mikrobiese sel-ingenieurswese, Yaohai Mikrobiese CDMO vir menslike biologie werk daaraan om 'n beter wêreld vir almal te skep. 

  
  

• 

  'n Volhoubare en doeltreffende oplossing vir bioproduksie.

  Dit maak baie sin om dinge met behulp van mikrobiese selle te produseer, met hul vermoë om ingewikkelde molekules op volhoubare manier te maak. Dit verbruik minder energie, en 'n paar hulpbronne van die mense se maniere om dit te gebruik. Tweedens kan die spesifieke selle van mikroörganismes teen 'n buitengewone groot omvang in die gebied ontwikkel word, wat baie min is; dit maak hulle ongelooflik produktief. Dit impliseer dat Yaohai 'n uitstekende nr. produkte sonder om die omgewing te benadeel. Dit is 'n wen-wen, beide help mense en die grond. 

  
  

• 

  'n Innoverende benadering tot biotegnologie.

  Yaohai glo dat biotegnologie op 'n kreatiewe manier gebruik sal word. Hoe dieper insig hulle kry, hoe meer maniere kyk hulle na die gebruik van hierdie lewende mikrobiese selle om in hul navorsing te verbeter. Skep byvoorbeeld nuwe produkte, wat uiteindelik mense meer gesonder sal help en ook die omgewing sal ondersteun. Hulle help ook om die biotegnologie-industrie te ontwikkel deur nuwe metodologieë en tegnieke te vestig wat in die komende tye ontplooi kan word. 

  
  

Waarom kies Yaohai mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met die huidige mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n mikrobiese selsubstraat vir biologiese produkte vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.

Verwante produkkategorieë

• Mikrobiese Biologiese Ontwikkeling en Vervaardiging
• Mikrobiese Meesterselbank
• Mikrobiese Werkselbank

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.