Mikrobiese CDMO vir menslike biologie

• 

  Maksimering van doeltreffendheid en kwaliteit met mikrobiese CDMO-dienste

  Voer Yaohai Corp in, Mikrobiese CDMO vir dierebiologie 'n innoverende maatskappy wat hierdie opwindende paradigmaskuif lei. Vir menslike kritieke middels word mikrobiese CDMO-dienste verskaf om die vervaardigingsprosesse vir ander maatskappye te vervul. Anders as daardie luukse hotelle waar jy bedien wou word, is hierdie dienste nie net bekostigbaar nie, maar ook ekonomies. Dit is om hulle daardeur te kwalifiseer om maatskappye by te staan ​​in hul biologiese vervaardigingsuitsette. Yaohai kies die spesies mikrobes, ontwerp hele fermentasieprosesse om Women Medicine te maak en maak veiligheidsmetodes ongeldig vir veilige en effektiewe gebruik. Hierdie vennootskap laat ons beide Yaohai en maatskappye wat saam met hulle werk op pasiënte fokus, want ons weet daar is 'n vennoot om die medisyne te laat maak.

• 

  Die sleutel tot vinniger en meer koste-effektiewe biologiese produksie

  Verlaagde koste medisyneproduksie vinnig

  Dit is baie voordelig vir maatskappye, dit maak dat hulle tyd en geld bespaar deur die beste kwaliteit medisyne te skep met behulp van Mikrobiese fermentasievervaardigingsproses. Omdat die aantal pasiënte wat biologiese middels nodig het, toeneem, moet ons meer koste-effektiewe maniere vind om hierdie lewensreddende produkte te maak. Dit sal op sy beurt maatskappye in staat stel om hierdie middels vinniger te vervaardig, aangesien die hele proses ten gunste van die gebruik van mikrobes is. Dit is belangrik vir hul sorg, aangesien dit 'n verminderde wagtyd impliseer om behandelings en sorg te ontvang. Deur koste te verlaag, spaar pil-in-'n-bottel-oorwinnings letterlik meer pasiënte soos ek.

• 

  Die verbetering van die veiligheid en doeltreffendheid van menslike biologiese middels deur mikrobiese CDMO-tegnologie

  Ek bedoel jy kan farmaseutiese maatskappye voorsien van 'n voorsieningsketting om risiko's te verminder, met ander woorde, jy kan giftig wees vir die hele spektrum van Teva-chemikalieë sodat Mikrobiese CDMO-tegnologie veiliger middels moontlik is om te ontwikkel en hulle het minder onsuiwerhede. Die probleem hier is dat die medisyne wat dierselle gebruik ook besoedeling kan insluit wat skadelik vir mense is. By pasiënte is die bedreiging hiervan baie werklik. Die risiko wanneer mikroörganismes-bakterieë en giste gebruik word, is egter steeds hoog. Dit het die potensiaal om baie veiliger en doeltreffender behandelings te produseer in maatskappye wat mikrobiese-gebaseerde medisyne gebruik. Die MoU het gesê "hierdie ooreenkoms sal help om pasiënte te waarborg dat hulle medisyne van hoë gehalte gelewer word deur gesofistikeerde tegnologie wat hul gesondheid en welstand eerste stel."

Waarom Yaohai Mikrobiese CDMO vir menslike biologiese middels kies?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (opbrengs so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n mikrobiese CDMO vir Human Biologics-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog sowel as verminder produksiekoste Met behulp van 'n sterk tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n mikrobiese CDMO vir menslike biologiese mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n mikrobiese CDMO vir Human Biologics-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en mikrobiese CDMO vir menslike biologiese middels. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.