Eens op 'n tyd was daar wetenskaplikes wat regtig probeer het om mense te help om minder ellendig te wees. Hulle het na ons toe gekom en gevra vir maniere om 'n kuur vir siek mense te maak. Hierdie groep wetenskaplikes het 'n groot hoeveelheid pogings aangewend en baie klein dele in ons liggaam ontdek, "gene. Gene is die instruksieboeke wat ons liggame vertel hoe om behoorlik te werk. Hierdie gene is die handleiding vir ons liggame, maar soms het hulle foute in hulle wat daartoe lei dat ons siek word. Die wetenskaplikes het daarin belanggestel om 'n spesifieke oplossing daarvoor te vind.
Ons het die gesonde geen in ons liposoom vasgevang en dit dan aan die siek selle in die liggaam afgelewer deur 'n circRNA Plasmied volgorde Ontwerp. Die kanker is uitgehonger van sy selfverdedigingsmeganismes en vasgevang in 'n opening wat vir hierdie doel in die gewasmassa geskep is, 'n natuurlike inperking van hul-duiwels-onbehandelde benadering om kanker uit te haal wat 'n klein bal genaamd 'n nanopartikel gebruik om gesonde gene direk aan siek selle te lewer. Hierdie nanopartikels is net klein deeltjies van 'n spesiale materiaal wat "lipied" genoem word. Soortgelyk aan hoe die mure van selle daardie lipiede is - wat op hul beurt kan saambind in klein balletjies wat "lipied-nanopartikels" of LNP's genoem word. “Die gesonde gene word in LNP's gelaai, soos 'n passasier wat uitkom vir 'n rit in 'n motor. Op hul beurt vervoer die LNP's die terapeutiese gene na die siek selle, en funksioneer as 'n taxibestuurder wat iemand by die huis aflewer. Die gesonde gene, wanneer dit deur 'n vektor gedra word, kan gebruik word om Foucs te behandel en verligting te verskaf wat ook deel van hierdie behandeling is.
Daar is hul gepatenteerde circRNA Suiweringsproses Ontwikkeling, wat toelaat dat gesonde gene suksesvol in siek selle gevoer word. Dit begin met 'n stel gene bekend as sirkulêre RNA of sirRNA. CircRNA's is meer stabiel of kragtig in vergelyking met 'n ander geenspesie, en daarom het hulle langer in ons liggaam geleef. Omdat die siek selle langer leef, wil ons hê dat die gesonde gene lank genoeg moet bly om te help, maar nie te lank dat hulle in die manier waarop CircRNA's in die pad kom nie, is ook meer immuun teen afbraak deur dinge soos ensieme, wat ander soorte gene kan afbreek. Gegewe hierdie eienskappe blyk circRNA's 'n ideale kandidaat te wees vir geenaanvullings wat daarop gemik is om 'n persoon gesond te maak.
Die circRNA-LNP Encapsulation Protocol is 'n komplekse proses, maar dit bestaan uit 'n paar stappe wat verder verstaan sal word soos later beskryf word. Van daar af is die gesonde gene binne LNP's deur die wetenskaplikes. Hulle voeg dan die LNP's by spesifieke "etanol" en "asetoonchemikalieë", wat hulle help om die regte grootte deeltjies in 'n stel uit te trek. ” Dit dien soos gom vir die LNP's, wat hulle dwing om saam te versamel tot 'n groter nanopartikel. Ons noem hierdie proses "presipitasie. Hoe groter die nanopartikel is, hoe makliker is dit om te gebruik en meer van daardie goeie geen binne te dra; wat vir 'n beter behandeling sorg.
Tweedens kombineer wetenskaplikes die wyer nanopartikel met 'n stof genaamd poliëtileenglikol (of PEG), wat dien as 'n gladde laag om die nanopartikel te help om sluipweg deur ons liggame se verdediging en na die siek selle te gly. PEGilering Die proses van "PEGylering." PEGilering is van kritieke belang omdat ons liggame goed is om hulself van uitheemse stowwe te ontslae te raak - soos nanopartikels. Wetenskaplikes gebruik PEG om die nanopartikels te beskerm om deur ons liggame opgevreet te word voordat hulle hul kritieke werk kan doen of normale gene kan vervoer.
Maar geenterapie is nie sonder sy hindernisse nie. Die grootste probleem is dat jy die gesonde gene in die regte selle in jou liggaam moet kry. Ons liggame is kompleks, so om goed op die regte plek te kry, kan 'n uitdaging wees. Met die gebruik van hierdie protokol word die gesonde gene direk aan die siek selle gelewer soos dit hul NAT's afskakel. Gevolglik kan geenterapie meer doeltreffend wees en minder nadelige effekte tot gevolg hê, 'n belangrike voordeel vir die pasiënt.
Benewens hierdie struikelblok is die probleem om te verseker dat daardie gesonde gene wat jy byvoeg, bly waar hulle verlang word. Ons liggame is (hopelik) nie dieselfde as 'n jaar gelede nie, en selle word vervang. As hierdie gesonde gene nie suksesvol in selle geïntegreer word nie, of as hulle plaaslik, maar in die verkeerde tipe sel integreer, dan kan die geenterapie misluk. In plaas daarvan kan die circRNA-LNP Encapsulation Protocol help om geweldige hoeveelhede gesonde gene direk in baie selle te lewer. Dit alles sal die waarskynlikheid verbeter dat die goeie gene in hul regte area bestaan om hul noodsaaklike pligte na te kom.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte met die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels geskep uit circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.