Lang geleden was daar wetenskaplikes wat regtig probeer het om mense minder ongelukkig te maak. Hulle kom na ons toe en vra vir maniere om 'n oplossing te vind vir sieke mense. Hierdie groep wetenskaplikes het 'n groot hoeveelheid inspanning gelewer en baie klein dele in ons liggaam ontdek, "gene." Gene is die instruksieboeke wat ons liggame vertel hoe hulle korrek moet funksioneer. Hierdie gene is die instruksiehandleiding vir ons liggame, maar soms is daar foute in wat lei tot dat ons siek word. Die wetenskaplikes was geïnteresseerd in 'n oplossing vir hierdie foute; hiervoor het hulle 'n spesifieke gereedskap benodig.
Ons het die gesonde gen binne ons liposoom vasgehou en dit daarna na die sieke selle in die liggaam afgelewer met 'n circRNA Plasmid Sekwensontwerp . Die kanker word berooid van sy eie verdedigingsmechanismes en gevang in 'n opening wat in die tumeurmassa vir hierdie doel geskep is, 'n natuurlike beperking van hul-onbehandelde-devil-benadering om kanker uit te skakel deur gebruik te maak van 'n klein bal genaamd 'n nanopartikel om gesonde gene direk na siektecellule af te lewer. Hierdie nanopartikels is net klein partikels van 'n spesiale materiaal genaamd “lipid”. Soos die wande van selles dié lipids is — wat op haar beurt saam kan klomp in klein balletjies genaamd "lipid nanopartikels" of LNPs. “ Die gesonde gene word gelaai in LNPs, soos 'n passasjer wat gereedmaak word vir 'n rit in 'n motor. Op haar beurt vervoer die LNPs die terapeutiese gene na die siektecellules, funksioneerend as 'n taksivreerder wat iemand huis toe lei. Die gesonde gene, wanneer gedra deur 'n vektor, kan gebruik word om Foucs te behandel en verligting te verskaf wat ook deel is van hierdie behandeling.
Daar is hul gepatenteerde circRNA Ontsmettingsprosesontwikkeling , wat gesonde gene suksesvol in sieke selles kan voer. Dit begin met 'n stel gene bekend as sirkulêre RNA of circRNA. CircRNAs is stabieler of kragtiger vergeleke met 'n ander geniespesie, dus hulle leef langer in ons liggaam. Omdat die sieke selle langer lewe, wil ons dat die gesonde gene lank genoeg bly om te help, maar nie so lank dat hulle in die weg sit nie. CircRNAs is ook meer weerstandig teen afbreek deur dinge soos ensieme, wat ander tipes gene kan afbreek. Gegee hierdie eienskappe, lyk circRNAs asof hulle 'n ideaal kandidaat is vir genaanvullings wat daarop gemik is om iemand gesond te maak.
Die circRNA-LNP Inkapsulasieprotokol is 'n komplekse proses, maar bestaan uit 'n paar stappe wat verder verduidelik word soos later beskryf. Vanaf daardie punt sit wetenskaplikes die gesonde gene binne die LNPs. Hulle voeg dan die LNPs by spesifieke "etanol" en "asetonchemikalië", wat hulle help om die regtig-grootte deeltjies in 'n versameling te haal. Dit funksioneer soos liem vir die LNPs, wat hulle genoodsaak om saam te groepeer in 'n grootere nanodeeltjie. Ons noem hierdie proses "nedersetting." Hoe groter die nanodeeltjie is, hoe makliker is dit om te gebruik en om meer van die goeie gen binne te vervoer; wat lei tot 'n beter behandeling.
Tweedens, verenig wetenskaplikes die wyer nanopartikel met 'n stof genaamd polietilen glikol (of PEG), wat as 'n gladde bedekking dien om die nanopartikel te help om sluins deur ons liggame se verdedigings en na die siekteagtige selles toe te beweeg. PEG-lasering Die proses van “PEG-lasering.” PEG-lasering is krities omdat ons liggame goed is in die ontkomst aan vreemde stowwe-- soos nanopartikels. Wetenskaplikes gebruik PEG om die nanopartikels te beskerm teen omgeëet te word deur ons liggame voordat hulle hul kritieke taak kan verrig of normale gene vervoer.
Maar geneterapie het nie sonder sy uitdagings nie. Die grootste probleem is dat jy die gesonde gene in die regte sells van jou liggaam moet kry. Ons liggame is kompleks, so om dinge na die regte plek te kry, kan 'n uitdaging wees. Deur die gebruik van hierdie protokol word die gesonde gene direk aan die sieke sells afgelewer terwyl dit hul NATs uitskakel. As gevolg hiervan kan geneterapie meer doeltreffend wees en minder neveneffekte veroorsaak, 'n belangrike voordeel vir die pasiënt.
Behalwe hierdie hulpmiddel is daar die probleem om te verseker dat die gesonde gene wat jy byvoeg, bly waar hulle gewild word. Ons lywes is (hoopvol) nie dieselfde as een jaar gelede nie, en selle word vervang. As hierdie gesonde gene nie suksesvol in selle geïntegreer word nie, of as hulle plaaslik intreer maar in die verkeerde tipe sel, dan kan die geneterapie misluk. In plaas daarvan kan die circRNA-LNP Inkapselasieprotokol help om groot hoeveelhede gesonde gene direk in baie selle af te lewer. Alles daardit sal die waarskynlikheid verbeter dat die goeie gene in hul korrekte area bestaan om hul essensiële plichte te verrig.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieproses sowel as hoë-kwaliteit produkte en in ooreenstemming met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. circRNA-LNP Inkapsulasieprotokol en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgegaan wat deur 'n akkrediteerde Kwalifiseerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gegaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons altyd gesentreer op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswynings vir mense, dieregeneeskunde en die bestuur van huishoudlike diergesondheid. Ons is uitgerus met circRNA-LNP Inkapselasie Protokol RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend by die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van snopuntoplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons klente om die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en geskikte CDMO dienste te bied.
circRNA-LNP Inkapselasieprotokol is een van die Top 10 bioteckonsies wat spesialiseer in mikrobiologiese fermerasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgebou met sterk N&O-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielines vir geneesmiddels volgens GMP-standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermerasie, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir vles en patrone sowel as voorafgevulde spruite is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vles varieer van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir voorafgevulde spruite en kartridjevul varieer tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte gecreeer uit circRNA-LNP Inkapselasieprotokol. Ons bied geskikte RD en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante, peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domeinantistoeë, ensieme, plasmid-DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in vele mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as intrakellulêre bakteriëele oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot hoogs 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëele vaksinne te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word wat jou produk vinniger op die mark sal bring.