Bây giờ đến quá trình lên men. Vi khuẩn là những sinh vật sống nhỏ mà chúng ta nuôi cấy trong một quá trình gọi là lên men. Chúng là những người bạn nhỏ của chúng ta (vi khuẩn) và chúng cũng tạo ra nhiều plasmid hơn. Chúng ta kiểm soát các yếu tố như nhiệt độ, thức ăn, v.v. cho phép vi khuẩn phát triển. Yaohai này Phương pháp phân tích DNA Plasmid Quá trình này rất quan trọng vì nó cho phép chúng ta sản xuất số lượng lớn plasmid phục vụ mục đích nghiên cứu.
Chúng ta sẽ phải tinh chế các plasmid này sau khi nuôi cấy vi khuẩn. Để đạt được mục đích này, tinh chế là một lựa chọn hiển nhiên: chúng ta cần loại bỏ mọi thứ không phải là plasmid của chúng ta khỏi vật liệu ban đầu để nó phù hợp để sử dụng. Yaohai Kiểm tra phân phối poly-A của saRNA và plasmid tinh khiết và sạch đối với các nhà khoa học vì chúng tôi loại bỏ các vật liệu không mong muốn.
Lên men là yếu tố quan trọng để tạo ra sản lượng lớn plasmid loại poly-AT. Vi khuẩn mà chúng tôi sử dụng tại Yaohai là E. coli, nơi chúng tôi tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển của plasmid. Loại vi khuẩn này được ưa chuộng vì nó phát triển nhanh cũng như có thể sản xuất một lượng lớn plasmid trong thời gian ngắn.
Chúng tôi chọn nhiệt độ, chất dinh dưỡng và điều kiện cụ thể để cho phép vi khuẩn phát triển và tạo ra plasmid khối lượng. Ví dụ, chúng tôi có thể duy trì vi khuẩn ở nhiệt độ ấm với nhiều thức ăn để chúng phát triển nhanh. Sau khi vi khuẩn đã nhân đôi, chúng tôi cần phải bẻ chúng ra một cách gọn gàng để plasmid có thể được giải phóng. Đây là nơi mọi thứ trở nên thực sự, thực sự tốt.
Sau đó, chúng tôi tách các plasmid này khỏi các vật liệu khác trong hỗn hợp bằng cách kết hợp các công nghệ. Điều này cho phép chúng tôi loại bỏ bất kỳ chất gây ô nhiễm nào có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của plasmid. Chúng tôi sử dụng một số kỹ thuật như Yaohai Kiểm tra phân phối mRNA poly-A trong việc tách plasmid ra khỏi phần còn lại (sắc ký cột, ly tâm.)
Có một số giai đoạn của quá trình làm sạch. Ví dụ, chúng ta có thể lọc để loại bỏ những thứ lớn và sau đó sử dụng kết tủa để kéo plasmid xuống. Chúng tôi đảm bảo rằng plasmid không có chất gây ô nhiễm và ở trong điều kiện hiệu suất cao nhất và hiệu quả nhất có thể. Điều này rất quan trọng đối với các nhà khoa học để đạt được kết quả mong muốn của họ một cách phù hợp bằng cách có plasmid tinh khiết, chất lượng cao.
Loại vi khuẩn sử dụng cũng như cách nuôi cấy chúng được xác định. Chúng tôi chiết xuất plasmid bằng các phương pháp tiên tiến và tinh chế chúng, bằng cách loại bỏ mọi loại tạp chất. Đây cũng là một điểm mốc quan trọng, mà chúng tôi xác nhận công việc của mình để đảm bảo rằng chúng đạt tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng plasmid ở mỗi bước.
Yaohai Bio-Pharma là công ty lên men và tinh chế Plasmid poly-AT trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học lên men và tinh chế Plasmid poly-AT, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Lên men và tinh chế Plasmid poly-AT và các liệu pháp để điều trị sức khỏe cho vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty hàng đầu về Lên men và tinh chế Plasmid poly-AT, kết hợp các vấn đề pháp lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.