Sản xuất Chất Nguyên Liệu Vi Sinh

• 

  Đảm bảo Chất Lượng và Độ Sạch trong Sản xuất Chất Dược Liệu Vi Sinh

  An toàn là ưu tiên hàng đầu của Yaohai. Họ đảm bảo rằng bất kỳ loại thuốc nào họ phát triển đều an toàn để sử dụng và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Họ kiểm tra vi sinh vật về độ tinh khiết và cũng đảm bảo rằng chúng không chứa các chất có hại trước và sau quá trình phát triển. Yaohai Sản xuất Vi sinh cho Cung ứng Lâm sàng cũng sàng lọc các protein được sản xuất bởi vi sinh vật để đảm bảo rằng chúng không gây hại cho con người. Điều này rất cần thiết, vì sự hiện diện của bất kỳ chất có hại nào trong thuốc có thể khiến chúng ta bị ốm hoặc có tác dụng phụ. Yaohai đảm bảo bệnh nhân được an toàn bằng cách tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc và giao thức.

  
  

• 

  Sáng kiến và Tiến bộ trong Quy trình Sản xuất Chất Dược Liệu Vi Sinh

  Như Yaohai thường nói: nó không ngừng cải tiến và tìm cách để làm cho thuốc tốt hơn. Phần lớn thời gian của họ được dành để tìm kiếm các phương pháp mới — nghiên cứu kỹ thuật trồng vi sinh vật và sản xuất dược phẩm hiệu quả hơn. Họ cũng đang tìm kiếm các loài vi sinh vật mới có thể tiết ra các protein độc đáo được sử dụng trong việc sản xuất thế hệ tiếp theo của thuốc. Mặc dù sự sẵn sàng khám phá những cách thức mới và sáng tạo là điều giúp Yaohai giữ vị trí dẫn đầu trong công tác thuốc quan trọng này. Họ có thể phát triển các ứng dụng mới cho các loại thuốc hiện tại, và sử dụng những loại thuốc chưa từng nghĩ đến trước đây có tiềm năng chữa trị cho nhiều người hơn.

  
  

• 

  Thỏa mãn Yêu cầu của Y học Hiện đại."

  Có rất nhiều người cần thuốc men, và con số này ngày càng tăng khi các quá trình bệnh tật thay đổi và dân số gia tăng. Đây là điều mà Yaohai có thể hiểu rất rõ vì anh ấy biết tầm quan trọng của việc sản xuất thuốc an toàn cho tất cả mọi người. Mục tiêu của họ không chỉ là tạo ra những loại thuốc hiệu quả mà còn phải giá cả phải chăng và được phân phối rộng rãi. Sự tiếp cận này giúp cải thiện sức khỏe và hạnh phúc cho tất cả mọi người trên toàn thế giới. Yaohai đang đưa thuốc của mình đến với mọi người trong cộng đồng, từ đó làm những việc tốt cho xã hội nói chung.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất Chất Nguyên Liệu Vi Sinh?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc-xin từ quá trình lên men vi sinh phục vụ sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc tạo ra các giải pháp mới thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Vi sinh Chất Nguyên Dược, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển. Có năm dây chuyền sản xuất chất nguyên dược tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ thủy tinh, hộp mực và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp mực hoặc kim tiêm sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu lâm sàng lẫn thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, ngoài tế bào và trong tế bào. Sản xuất Chất Nguyên Liệu Dược Vi Sinh (lượng thu được lên đến 15g/L) và vi khuẩn trong tế bào hòa tan và khối bao gồm (lượng thu được lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất chất dược liệu vi sinh. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Các dạng Sinh phẩm Vi sinh
• Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh
• Sản xuất Chất Nguyên Liệu Vi Sinh

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.