Bạn có bao giờ dừng lại để suy nghĩ về cách mà các thứ như thuốc men hay thực phẩm được tạo ra không? Bạn có thể ngạc nhiên khi biết rằng chúng được tạo ra bởi những sinh vật vô hình được gọi là tế bào vi sinh. Những tế bào này Yaohai Nâng cấp Quy mô Quy trình Sinh dược Vi sinh vật nhỏ hơn rất nhiều so với mắt thường có thể nhìn thấy, chỉ có thể quan sát dưới kính hiển vi. Tháng trước, tôi đã học được rằng Yaohai biết rất nhiều về việc sử dụng tế bào vi sinh trong phát triển sản phẩm. Vậy, hãy cùng tìm hiểu sâu hơn về những gì họ làm và lý do tại sao.
Có những sinh vật nhỏ bé, được gọi là tế bào vi sinh ở khắp mọi nơi. Chúng có trong không khí, trong nước. Chúng cũng tồn tại nhiều trên da của chúng ta. Mặc dù chúng ta không thể nhìn thấy, nhưng có rất nhiều ý tưởng đang được hiện thực hóa. Những tế bào vi sinh này có thể sản xuất ra đủ loại phân tử, từ thuốc men, thành phần thực phẩm đến các vật liệu hữu ích. Khả năng sản xuất này bằng cách sử dụng tế bào vi sinh được gọi là "xử lý sinh học" hoặc "sản xuất sinh học". Há chẳng tuyệt vời sao khi những thứ nhỏ bé lại có thể tạo ra những phát hiện và sản phẩm lớn lao?
Việc nghiên cứu về tế bào vi sinh Yaohai đã được thực hiện trong nhiều năm, mang lại vô số bài học. Họ thậm chí đã tìm ra cách để các tế bào khác tạo ra các sản phẩm hữu ích khác nhau. Điều này có thể bao gồm việc phát triển enzym sử dụng tế bào vi sinh. Enzym là các chất sinh hóa có thể làm nhanh các quy trình như trong ngành công nghiệp thực phẩm và thậm chí là nước giặt phổ biến mà chúng ta sử dụng, giúp nó hiệu quả hơn. Yaohai CDMO Vi sinh cho Sinh phẩm Động vật cũng đã tạo ra một tế bào nấm men độc đáo có khả năng sản xuất các protein dược phẩm. Đây là những protein quan trọng vì chúng có thể được sử dụng để điều trị các bệnh lớn như ung thư hoặc Alzheimer. Nhanh hơn, rẻ hơn nhiều so với các phương pháp cũ sử dụng tế bào vi sinh để Yaohai của những cái này, tương ứng. Vì vậy, nhiều người hơn sẽ có thể nhận được sự giúp đỡ nhanh chóng hơn rất nhiều.
Trong công việc của mình, Yaohai luôn tìm kiếm những cách mới và sáng tạo để tận dụng tế bào vi sinh. Qua những tế bào nhỏ bé này, họ tin rằng có thể cung cấp nhiều sản phẩm hơn để cải thiện sức khỏe của chúng ta, và cùng nhau bảo vệ hành tinh của chúng ta. Họ đặt mục tiêu tạo ra trong tương lai các loại thuốc mới có thể chữa được nhiều bệnh hơn. Họ cũng muốn tạo ra các sản phẩm thân thiện với môi trường như nhựa phân hủy sinh học. Đây là cách phân hủy tự nhiên của loại nhựa này mà không giải phóng bất kỳ chất độc hại nào vào môi trường. Sử dụng sức mạnh của kỹ thuật tế bào vi sinh, Yaohai CDMO Vi sinh cho Sinh phẩm Nhân loại đang làm việc để tạo ra một thế giới tốt đẹp hơn cho tất cả mọi người.
Việc sản xuất các sản phẩm bằng cách sử dụng tế bào vi sinh thật sự rất hợp lý, nhờ khả năng tạo ra các phân tử phức tạp theo cách bền vững. Nó tiêu thụ ít năng lượng hơn và chỉ cần một số tài nguyên nhỏ so với cách con người thường sử dụng. Thứ hai, các tế bào cụ thể của vi sinh vật có thể được phát triển ở quy mô cực kỳ lớn trong một khu vực rất nhỏ; điều này khiến chúng vô cùng hiệu quả. Điều này có nghĩa là Yaohai sẽ có thể sản xuất ra một số lượng lớn sản phẩm mà không gây hại cho môi trường. Đây là một giải pháp đôi bên cùng có lợi, vừa giúp con người, vừa giúp đất đai.
Yaohai tin rằng công nghệ sinh học sẽ được sử dụng một cách sáng tạo. Càng có nhiều hiểu biết sâu sắc, họ càng tìm ra nhiều cách để sử dụng các tế bào vi sinh sống này nhằm cải thiện trong nghiên cứu của mình. Ví dụ, tạo ra các sản phẩm mới, điều này cuối cùng sẽ giúp con người khỏe mạnh hơn và cũng hỗ trợ cho môi trường. Họ còn góp phần thúc đẩy ngành công nghiệp sinh học bằng cách thiết lập các phương pháp và kỹ thuật mới có thể được áp dụng trong tương lai.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển liệu pháp và vắc xin từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng nghiên cứu và phát triển tế bào vi sinh làm chất nền sinh học cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA các loại mRNA và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Chất nền Tế bào Vi sinh cho Sản phẩm Sinh học tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (đạt năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong dung dịch bên trong tế bào và khối kết tủa (đạt năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn hiện hành về Chất nền Tế bào Vi sinh cho Sản phẩm Sinh học và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh Châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất chất nền tế bào vi sinh cho các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với năng lực sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa tương đương 1-3ml. Nhà máy sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng được giao hàng quốc tế.