Bạn đã bao giờ dừng lại để suy nghĩ về cách thức tạo ra những thứ như thuốc men hay thực phẩm chưa? Bạn có thể ngạc nhiên khi biết rằng chúng là những sinh vật vô hình được gọi là tế bào vi khuẩn. Những Yaohai này Quy trình sản xuất dược phẩm sinh học vi sinh mở rộng quy mô nhỏ hơn những gì chỉ có thể nhìn thấy dưới kính hiển vi. Tháng trước, tôi biết rằng Yaohai biết rất nhiều về việc sử dụng tế bào vi khuẩn để phát triển sản phẩm. Vâng, chúng ta hãy cùng tìm hiểu sâu hơn về những gì họ làm và tại sao.
Có những dạng sống nhỏ bé, được gọi là tế bào vi khuẩn ở khắp mọi nơi. Chúng ở trên không khí, chúng ở trong nước. Chúng cũng tràn ngập trên da của chúng ta. Mặc dù chúng ta không thể nhìn thấy, nhưng có rất nhiều ý tưởng trở nên sống động. Những tế bào cực nhỏ này có thể sản xuất ra đủ loại phân tử, từ thuốc và thành phần thực phẩm đến vật liệu hữu ích. Khả năng sản xuất ra những thứ bằng tế bào vi khuẩn này được gọi là "xử lý sinh học" hoặc "sản xuất sinh học". Thật đáng kinh ngạc khi những thứ nhỏ bé có thể tạo ra những khám phá và sản phẩm lớn lao?
Nghiên cứu về tế bào vi khuẩn Yaohai đã được thực hiện trong nhiều năm, mang lại vô số bài học. Họ thậm chí còn tìm ra cách để các tế bào khác tạo ra nhiều sản phẩm hữu ích khác nhau. Điều này có thể bao gồm việc phát triển các enzyme sử dụng tế bào vi khuẩn. Enzyme là các chất sinh hóa có thể đẩy nhanh các quá trình như những gì xảy ra trong ngành công nghiệp thực phẩm và thậm chí cả chất tẩy rửa quần áo phổ biến của chúng ta giúp nó hiệu quả hơn. Yaohai CDMO vi sinh vật cho sinh học động vật cũng đã tạo ra một tế bào mầm độc đáo tạo ra protein thuốc. Đây là những protein quan trọng vì chúng có thể được sử dụng để điều trị các bệnh lớn như ung thư hoặc Alzheimer. Nhanh hơn, rẻ hơn nhiều so với các phương pháp cũ sử dụng tế bào vi khuẩn để Yaohai của những phương pháp này. Vì vậy, nhiều người sẽ có thể nhận được sự giúp đỡ nhanh hơn rất nhiều.
Trong công việc của mình, Yaohai luôn tìm kiếm những cách mới và sáng tạo để sử dụng tế bào vi khuẩn. Thông qua những tế bào nhỏ bé này, họ nghĩ rằng họ có thể cung cấp nhiều sản phẩm hơn nữa để cải thiện sức khỏe của chúng ta và với tư cách là một nhóm, họ giúp bảo vệ hành tinh của chúng ta. Họ đặt mục tiêu tạo ra các loại thuốc mới trong tương lai có thể chữa được nhiều bệnh hơn nữa. Họ cũng muốn tạo ra các sản phẩm tốt cho môi trường như nhựa phân hủy sinh học. Đây là một cách phân hủy tự nhiên loại nhựa này mà không thải ra bất kỳ chất độc hại nào vào môi trường. Sử dụng sức mạnh của kỹ thuật tế bào vi khuẩn, Yaohai CDMO vi sinh vật cho sinh học của con người đang nỗ lực tạo ra một thế giới tốt đẹp hơn cho mọi người.
Thật tuyệt vời khi sản xuất ra những thứ sử dụng tế bào vi khuẩn, với khả năng tạo ra các phân tử phức tạp theo cách bền vững. Nó tiêu thụ ít năng lượng hơn và một số nguồn tài nguyên theo cách của con người để sử dụng nó. Thứ hai, các tế bào vi sinh vật cụ thể có thể được phát triển ở phạm vi cực kỳ lớn trong lãnh thổ vốn rất nhỏ; điều này làm cho chúng có năng suất đáng kinh ngạc. Điều này ngụ ý rằng Yaohai sẽ có thể sản xuất một số lượng lớn sản phẩm mà không gây hại cho môi trường. Đây là một chiến thắng đôi bên cùng có lợi, vừa giúp ích cho con người vừa giúp ích cho đất.
Yaohai tin rằng công nghệ sinh học sẽ được sử dụng theo cách sáng tạo. Càng có hiểu biết sâu sắc hơn, họ càng xem xét nhiều cách hơn để sử dụng các tế bào vi khuẩn sống này để cải thiện nghiên cứu của mình. Ví dụ, tạo ra các sản phẩm mới, cuối cùng sẽ giúp mọi người khỏe mạnh hơn và cũng hỗ trợ môi trường. Họ cũng đang giúp phát triển ngành công nghệ sinh học bằng cách thiết lập các phương pháp và kỹ thuật mới có thể được triển khai trong thời gian tới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD về Chất nền tế bào vi sinh cho các sản phẩm sinh học cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Chất nền tế bào vi khuẩn cho các sản phẩm sinh học tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định hiện hành về Chất nền tế bào vi sinh cho các sản phẩm sinh học và trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất các sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.