Kiểm tra Phát hành Lô Phân Tử Lớn

• 

  Tiêu chuẩn hóa quy trình kiểm tra phát hành lô phân tử lớn để nâng cao hiệu quả

  Việc kiểm tra có thể là một quá trình chậm chạp và mệt mỏi đối với các nhà khoa học. Đây là lý do tại sao Yaohai áp dụng các công nghệ và phương pháp hiện đại để tăng tốc độ kiểm tra và tự động hóa. Họ đã sử dụng một số máy móc và công cụ mới, nơi bạn có thể kiểm tra tất cả các chức năng theo yêu cầu của mình. Lấy tự động hóa làm ví dụ — đây là khi một phần công việc trước đây được thực hiện bởi con người bây giờ có thể được thực hiện bởi máy móc. Điều này giúp tái thực hiện nhanh hơn và hiệu quả hơn. Yaohai cũng cung cấp thường xuyên Sản xuất Plasmid không vỏ bọc kiểm tra và cập nhật kỹ thuật thử nghiệm của họ để đảm bảo rằng các kỹ thuật đang hoạt động đủ tốt. Microbiotica tuyên bố đang làm việc để tăng tốc quá trình này, để họ có thể đưa thuốc của mình ra thị trường nhanh hơn trong khi vẫn duy trì tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.

• 

  Một bước quan trọng trong quá trình phát triển thuốc

  Việc kiểm tra lô sản xuất là một bước rất quan trọng trong quá trình sản xuất thuốc, quy trình này cũng rất quan trọng đối với phân tử lớn. Bằng cách đảm bảo việc kiểm tra độ an toàn và hiệu quả của tất cả các sản phẩm, điều này đảm bảo rằng mỗi sản phẩm sẽ đạt tiêu chuẩn tốt. Yaohai hoạt động trong lĩnh vực này; họ hiểu ý nghĩa của thuốc đối với cuộc sống con người và do đó thực hiện quy trình này một cách nghiêm túc. Nhiệm vụ của họ là đảm bảo rằng các loại thuốc họ sản xuất đủ mạnh và vì vậy, có hiệu quả. Đây là một bước khác mà công ty đã thực hiện để góp phần vào sứ mệnh cung cấp các sản phẩm đáng tin cậy cho khách hàng sử dụng. Đây là một bước nhằm mang lại sự tin tưởng cho khách hàng rằng họ đang mua thuốc đã được kiểm tra và do đó an toàn cho việc sử dụng cá nhân.

• 

  Những tiến bộ trong kỹ thuật kiểm tra phát hành lô phân tử lớn.

  Trong một thời gian dài, việc kiểm tra phát hành lô phân tử lớn đã trở thành chuẩn mực. Tuy nhiên, công nghệ sản phẩm không ngừng phát triển và cải tiến. Chúng ta cần nắm bắt các phương pháp thử nghiệm và đảm bảo chất lượng mới, giống như Yaohai. Các kỹ thuật mới như phổ khối và huỳnh quang đã phát triển qua nhiều năm. Lợi ích của những kỹ thuật mới này là chúng có thể cung cấp thông tin chi tiết sớm hơn thay vì muộn. Về cơ bản, Yaohai có sẵn các loại thuốc đạt tiêu chuẩn cao nhất bằng cách liên tục đầu tư vào công nghệ mới và nâng cao kiến thức cho nhân viên. Họ cam kết với những tiến bộ mới nhất trong kiểm tra nhằm đảm bảo an toàn và sử dụng cho chính họ.

Why choose Yaohai Kiểm tra Phát hành Lô Phân Tử Lớn?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Kiểm tra Phóng thích Lô Phân tử Lớn và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng hiểu rõ các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Kiểm tra Phóng thích Phân tử Lớn có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu phân tử tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ kiểm tra lô phân tử lớn đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ với các tiêu chuẩn kiểm tra phát hành lô phân tử lớn hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong việc thông qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.