Kiểm tra phát hành lô phân tử lớn

• 

  Đơn giản hóa quy trình thử nghiệm phát hành lô phân tử lớn để nâng cao hiệu quả

  Kiểm tra có thể là một quá trình chậm chạp và mệt mỏi đối với các nhà khoa học. Đây là lý do tại sao Yaohai áp dụng các công nghệ và phương pháp hiện đại để đẩy nhanh các cuộc thử nghiệm và tự động hóa. Họ đã sử dụng một số máy móc và công cụ mới, nơi bạn có thể kiểm tra mọi chức năng theo yêu cầu của mình. Lấy tự động hóa làm ví dụ — đây là khi một phần công việc trước đây do con người thực hiện giờ có thể được máy móc thực hiện. Điều này giúp thực hiện lại nhanh hơn và hiệu quả hơn. Yaohai cũng cung cấp Sản xuất Plasmid trần kiểm tra và cập nhật kỹ thuật thử nghiệm của họ để đảm bảo rằng các kỹ thuật đang hoạt động đủ tốt. Microbiotica tuyên bố đang nỗ lực đẩy nhanh quá trình này để họ có thể đưa thuốc ra thị trường nhanh hơn trong khi vẫn duy trì tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn.

• 

  Một bước quan trọng trong quá trình phát triển thuốc

  Kiểm tra giải phóng lô là một bước rất quan trọng trong quá trình sản xuất thuốc, quy trình này cũng rất quan trọng đối với phân tử lớn. Bằng cách đảm bảo kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của tất cả các sản phẩm, điều này đảm bảo rằng mỗi sản phẩm sẽ đạt tiêu chuẩn tốt. Yaohai hoạt động trong lĩnh vực này; họ biết thuốc có ý nghĩa như thế nào đối với cuộc sống con người và do đó thực hiện quy trình này rất nghiêm túc. Nhiệm vụ của họ là đảm bảo rằng các loại thuốc họ sản xuất đủ mạnh và hiệu quả. Bước này là một cách khác mà công ty có thể chia sẻ trong sứ mệnh cung cấp các sản phẩm đáng tin cậy mà khách hàng có thể sử dụng. Đây là một bước để tạo sự tin tưởng cho khách hàng rằng họ đang mua thuốc đã được kiểm tra và do đó cũng an toàn cho chính họ sử dụng.

• 

  Những tiến bộ trong kỹ thuật thử nghiệm giải phóng lô phân tử lớn.

  Trong một thời gian, thử nghiệm phát hành lô phân tử lớn đã trở thành chuẩn mực. Tuy nhiên, công nghệ sản phẩm liên tục phát triển và cải tiến. Chúng ta cần nắm bắt các phương pháp thử nghiệm và đảm bảo chất lượng mới, như Yaohai đã làm. Các kỹ thuật mới như khối phổ và huỳnh quang đã phát triển qua nhiều năm. Lợi ích của các kỹ thuật mới hơn này là chúng có thể tạo ra thông tin tỉ mỉ sớm hơn dự kiến. Về cơ bản, Yaohai có tiêu chuẩn thuốc cao nhất theo ý của họ, bằng cách liên tục đầu tư vào công nghệ mới và nâng cao kiến ​​thức của nhân viên. Họ cam kết áp dụng những tiến bộ mới nhất trong thử nghiệm vì sự an toàn và mục đích sử dụng của chính họ.

Tại sao nên chọn Thử nghiệm giải phóng lô phân tử lớn Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Thử nghiệm phát hành lô phân tử lớn và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Large-molecule Lot Release Testing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp RD cũng như các giải pháp sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn để sử dụng có phạm vi từ Thử nghiệm giải phóng lô phân tử lớn đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ có phạm vi từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn có phạm vi từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và Thử nghiệm phát hành lô phân tử lớn hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.