Các nhà nghiên cứu đang tập trung vào việc giải mã bí ẩn về cách plasmid trần hình thành, Chắc chắn đây là một trong những cách quan trọng nhất mà DNA có thể được sử dụng để phát triển các phương pháp điều trị y tế mới cứu sống con người. Thật mỉa mai khi bài học này lại đơn giản nhưng bị hiểu lầm nhiều như vậy khi nói đến DNA! - Hãy nghĩ nhỏ bé, ở miền Bắc Uganda.
Plasmid là những mảnh DNA nhỏ, tròn có mặt trong nhiều tế bào - giống như những tế bào sống bên trong cơ thể chúng ta hoặc trong cây hoa và thực hiện chức năng cho vi khuẩn. Điều này rất quan trọng trong lĩnh vực kỹ thuật gen. Kỹ thuật gen: Việc thay đổi DNA của sinh vật sống bởi các nhà khoa học để tạo ra các loại thuốc mới cho nhiều bệnh khác nhau. Điều làm cho plasmid trở nên tuyệt vời là chúng có thể chứa các gene hữu ích giúp tạo ra những liệu pháp này.
Các nhà khoa học có thể lấy được plasmid trơ từ chúng nếu loại bỏ lớp bảo vệ bên ngoài. Vỏ bọc này rất quan trọng vì nó bảo vệ DNA, nhưng việc loại bỏ lớp vỏ này cho phép các nhà khoa học sử dụng và đóng gói lại những gì bên trong thành các liệu pháp mới có thể sử dụng. Thực hiện trong phòng thí nghiệm, nơi làm việc của các nhà khoa học khi họ thực hiện quá trình giảm thiểu. Đây là một bước tiến lớn hướng tới việc tìm kiếm những cách mới để giúp chữa nhiều bệnh liên quan đến con người.
Một trong những điều thú vị nhất về sản xuất plasmid trơ là nó thay đổi cách liệu pháp gen hoạt động. Liệu pháp gen là một hình thức điều trị nhằm đưa gen vào tế bào của một cá nhân. Điều này cho phép cơ thể tự bảo vệ mình khỏi bệnh tật và thậm chí có thể cải thiện sức khỏe tổng thể tốt hơn.
Cách thức hỗ trợ cá nhân này rất khó thực hiện và có thể tốn kém, mặc dù vậy. Nhưng đó là nơi mà biểu hiện plasmid trần phát huy tác dụng! Nó đã dẫn đến một liệu pháp gen hiệu quả và tối ưu hơn nhiều. Sử dụng DNA từ plasmid để tạo ra các liệu pháp gen hiện tại, các nhà nghiên cứu đã có thể phát triển các liệu pháp mới nhanh hơn so với trước đây. Điều này cho phép họ giúp đỡ bệnh nhân nhanh hơn.
Các gene bị lỗi có thể được sửa chữa bởi các nhà khoa học sử dụng công nghệ CRISPR với sản xuất plasmid chưa xử lý, cho phép tạo ra các loại thuốc mạnh hơn và các giải pháp điều trị mới. Chúng ta mới chỉ bắt đầu khám phá những liệu pháp mới có thể xuất hiện trong lĩnh vực này, nhưng khả năng dường như rất hấp dẫn và đa dạng.
Thú vị nhất là khả năng này có thể giúp tạo ra các chiến lược điều trị cá nhân hóa được thiết kế riêng cho từng bệnh nhân. Điều này có nghĩa là các phương pháp điều trị có thể mạnh mẽ hơn và có ít tác dụng phụ hơn so với phương pháp truyền virus liên quan đến aden truyền thống. Nghiên cứu về sản xuất plasmid trần có thể đóng vai trò quan trọng hơn trong tương lai, khi y học cá nhân hóa đang trở thành một lĩnh vực ngày càng phổ biến.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, sản phẩm ngoài tế bào và trong tế bào, sản xuất Plasmid không bọc (hiệu suất lên đến 15g/L) và protein hòa tan trong tế bào hoặc cơ thể kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất Plasmid không vỏ với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất Plasmid không bọc. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Plasmid Trơn. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chứng chỉ Hợp quy (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.