Các nhà nghiên cứu đang nỗ lực làm sáng tỏ bí ẩn về cách thức các plasmid trần trụi hình thành. Chắc chắn đây là một trong những cách quan trọng nhất mà DNA có thể được sử dụng để phát triển các phương pháp điều trị y tế mới nhằm cứu sống. Trớ trêu thay bài học này rất đơn giản nhưng lại bị hiểu lầm khi xét đến DNA! - Hãy suy nghĩ nhỏ bé, ở miền Bắc Uganda.
Plasmid là những đoạn DNA nhỏ, tròn hiện diện trong nhiều tế bào - giống như những tế bào bạn sống bên trong cơ thể chúng ta hoặc hoa và các chức năng của vi khuẩn. Điều này rất quan trọng trong lĩnh vực kỹ thuật di truyền. Kỹ thuật di truyền: Các nhà khoa học thay đổi DNA của sinh vật sống để tạo ra các loại thuốc mới chữa các bệnh khác nhau. Điều làm cho các plasmid trở nên thú vị là chúng có thể chứa các gen quan tâm hỗ trợ việc tạo ra các liệu pháp này.
Các nhà khoa học có thể lấy các plasmid trần ra khỏi chúng nếu loại bỏ lớp bảo vệ bên ngoài của chúng. Lớp vỏ rất quan trọng vì nó bảo vệ DNA, nhưng việc tước bỏ lớp vỏ này cho phép các nhà khoa học sử dụng và đóng gói lại những gì bên trong thành các phương pháp điều trị mới có thể sử dụng được. Được thực hiện trong phòng thí nghiệm, nơi các nhà khoa học làm việc, nơi họ tiến hành quá trình tiêu hủy. Đây là một bước tiến lớn hướng tới việc tìm ra những phương pháp mới giúp chữa trị nhiều căn bệnh liên quan đến con người.
Một trong những điều thú vị nhất về việc sản xuất plasmid trần là nó thay đổi cách thức hoạt động của liệu pháp gen. Liệu pháp gen là một hình thức điều trị nhằm đưa gen vào tế bào của một cá nhân. Điều này cho phép cơ thể tự bảo vệ mình khỏi bệnh tật và thậm chí có thể chăm sóc sức khỏe tổng thể tốt hơn.
Tuy nhiên, cách hỗ trợ các cá nhân này khó thực hiện và có thể rất tốn kém. Nhưng đó chính là lúc biểu hiện plasmid trần trụi xuất hiện! Nó dẫn đến một liệu pháp gen hợp lý và thành công hơn nhiều. Bằng cách sử dụng DNA từ các plasmid để tạo ra các phương pháp điều trị bằng liệu pháp gen hiện có, các nhà nghiên cứu đã có thể phát triển các liệu pháp mới nhanh hơn so với trước đây. Điều này cho phép họ hỗ trợ bệnh nhân nhanh hơn.
Các gen khiếm khuyết có thể được các nhà khoa học sửa chữa bằng cách sử dụng công nghệ CRISPR bằng cách sản xuất plasmid chưa được xử lý, cho phép tạo ra các loại thuốc mạnh hơn và các giải pháp điều trị mới. Chúng tôi chỉ mới bắt đầu khám phá những phương pháp trị liệu mới nào có thể xuất hiện trong lĩnh vực này nhưng các khả năng có vẻ vừa hấp dẫn vừa có phạm vi rộng.
Điều thú vị nhất là khả năng này có thể cho phép tạo ra các chiến lược điều trị được cá nhân hóa phù hợp với từng bệnh nhân. Điều này có thể có nghĩa là các phương pháp điều trị hiệu quả hơn và có ít tác dụng phụ hơn so với phương pháp nhỏ giọt virus liên quan đến adeno truyền thống. Nghiên cứu về sản xuất plasmid trần có thể đóng vai trò quan trọng hơn trong tương lai, vì y học cá nhân hóa là một lĩnh vực ngày càng phổ biến.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men Sản xuất Plasmid trần ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Plasmid trần với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất Plasmid trần. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất Plasmid trần. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.