Bệnh Lyme là bệnh do vi khuẩn gây ra Borrelia burgdorferi, được truyền sang người bởi bọ ve bị nhiễm bệnh. Các triệu chứng của bệnh Lyme thường bao gồm sốt, nhức đầu, mệt mỏi và phát ban da rõ rệt gọi là ban đỏ di chuyển. Nếu không được điều trị, nhiễm trùng có thể lan đến khớp, tim và hệ thần kinh. Bệnh Lyme chủ yếu được tìm thấy ở Châu Âu, Bắc Mỹ và Châu Á ôn đới.
Điều đáng chú ý là tính đến năm 2023 vẫn chưa có vắc-xin cho người để ngăn ngừa bệnh Lyme. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc xin được đề xuất vẫn đang được tiến hành. LYMERix, một loại vắc xin tái tổ hợp, được sản xuất để phòng bệnh Lyme, nhưng đã bị ngừng sản xuất vào năm 2002 do không đủ nhu cầu. Hiện tại, một loại vắc xin tái tổ hợp khác (VLA15) đang được thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 tại các vùng lưu hành bệnh ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Mặt khác, có một số loại vắc xin dành cho chó để ngăn ngừa bệnh Lyme.
Protein bề mặt bên ngoài A (OspA) là một kháng nguyên được tìm thấy trên bề mặt của vi khuẩn Lyme borreliosis. Người ta phát hiện ra rằng việc ngăn chặn OspA có thể ngăn chặn vi khuẩn rời khỏi bọ ve và lây nhiễm sang người. Do đó, nhiều loại vắc xin phòng bệnh Lyme borreliosis đều dựa trên kháng nguyên OspA.
LYMErix là loại vắc-xin được phát triển bởi SmithKline Beecham (GSK) để ngăn ngừa bệnh Lyme. Vắc xin này có sẵn ở Mỹ từ năm 1998 đến năm 2002. Vắc xin này chứa protein OspA của B. burgdorferi và nhôm hydroxit làm chất bổ trợ. Tuy nhiên, hàng trăm người nhận vắc xin cho biết họ mắc bệnh tự miễn dịch và các tác dụng phụ khác sau khi tiêm vắc xin. Kết quả là GSK đã rút LYMErix khỏi thị trường Mỹ vào năm 2002 do doanh số bán hàng sụt giảm.
VLA15 là một ứng cử viên vắc xin phòng bệnh Lyme đầy hứa hẹn hiện đang được phát triển lâm sàng. Đây là loại vắc xin hóa trị sáu dựa trên OspA bao gồm sáu loại huyết thanh OspA phổ biến nhất được biểu hiện bởi Borrelia burgdorferi loài Sensu lato phổ biến ở Châu Âu và Bắc Mỹ. VLA15 đã cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và độ an toàn thỏa đáng trong các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng. FDA đã cấp chỉ định theo dõi nhanh VLA15 vào tháng 2017 năm XNUMX và nó đang được Valneva và Pfizer đồng phát triển.
Có sẵn vắc-xin cho chó để ngăn ngừa bệnh Lyme. Những vắc xin này hoặc dựa trên vắc xin bất hoạt B. burgdorferi lysate tế bào hoặc protein tiểu đơn vị tinh khiết. Các loại vắc xin vi khuẩn được phê duyệt để điều trị bệnh Lyme borreliosis bao gồm LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) và Duramune Lyme (Elanco). Loại vắc xin thứ hai, vắc xin tiểu đơn vị, bao gồm thành phần xác định và chứa các protein có đặc tính tốt. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) là vắc xin tiểu đơn vị dành cho chó đầu tiên có mặt trên thị trường, bao gồm OspA được lipid hóa trong công thức không có chất bổ trợ. VANGUARD® crLyme (Zoetis) là một loại vắc xin Lyme thương mại khác dành cho chó dựa trên protein tái tổ hợp dựa trên epitope chimeric. Nó chứa cả kháng nguyên OspA và 14 epitop tuyến tính khác nhau có nguồn gốc từ các kháng nguyên OspC khác nhau, mang lại khả năng bảo vệ phổ rộng.