Ngoài việc phát triển vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp nhắm đến kháng nguyên của mầm bệnh, các nhà nghiên cứu còn tập trung vào việc nhắm mục tiêu vào protein trong tế bào khối u hoặc các kháng nguyên liên quan đến con đường chuyển hóa. Các kháng nguyên này có thể kích thích cơ thể sản xuất kháng thể đặc hiệu để tiêu diệt tế bào khối u hoặc ngăn chặn các con đường chuyển hóa mục tiêu, đạt được mục tiêu điều trị bệnh.
Dựa trên nền tảng "dịch vụ protein tái tổ hợp toàn diện," Yaohai Bio-Pharma có thể cung cấp cho khách hàng giải pháp trọn gói từ phát triển chủng vi sinh và chuẩn bị mẫu protein đến sản xuất GMP vaccine protein tái tổ hợp. Chúng tôi có thể linh hoạt điều chỉnh quy trình dịch vụ theo nhu cầu tùy chỉnh, cung cấp cho khách hàng chất dược liệu (DS) hoặc sản phẩm thuốc (DP) protein tái tổ hợp chất lượng cao với số lượng nhiều gram hoặc hàng chục gram, cũng như tài liệu phát triển quy trình và hồ sơ sản xuất GMP, cùng với báo cáo kiểm nghiệm.
Dịch vụ vắc xin trị liệu protein/peptide tái tổ hợp do Yaohai Bio-Pharma cung cấp cũng dựa trên Nền Tảng Dịch Vụ Protein Tái Tổ Hợp. Để biết thêm chi tiết về dịch vụ, vui lòng tham khảo " Giải Pháp CDMO Vắc Xin Tiểu Đơn Vị Tái Tổ Hợp ".
Grade | Các kết quả đạt được | Thông số kỹ thuật | Ứng dụng mẫu |
Không phải GMP | Chất hoạt tính dược | 0,2~10 g | Nghiên cứu tiền lâm sàng, Phát triển phương pháp phân tích, Nghiên cứu tiền ổn định, Phát triển công thức |
Sản phẩm dược phẩm | |||
GMP, Vô khuẩn | Chất hoạt tính dược | 2~100 g | Thuốc mới dùng cho nghiên cứu (IND), Phê duyệt thử nghiệm lâm sàng (CTA), Cung cấp thuốc thử nghiệm lâm sàng, Cung cấp thương mại |
Sản phẩm dược phẩm | 20.000 lọ (dạng dung dịch hoặc đông khô), ống tiêm đã điền sẵn hoặc hộp chứa |
Loại | Nhu cầu của khách hàng | Các kết quả đạt được |
Vắc-xin protein tái tổ hợp liệu pháp | Kiểm soát rủi ro chuyển giao công nghệ và đảm bảo quy trình sản xuất chất dược ổn định; Cung cấp nhiều gam chất dược protein tái tổ hợp; Đảm bảo các hoạt động sản xuất tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn GMP. |
• Chất dược liệu protein tái tổ hợp đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. • Giấy chứng nhận phân tích chất dược liệu, thông số quy trình, tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ sản xuất và các tài liệu khác tuân thủ hoàn toàn GMP |
Vaccine điều trị sử dụng VLP làm vật mang | Chất dược liệu: Việc nối kháng nguyên-VLP protein được thực hiện trong xưởng GMP. Sản phẩm dược: Phát triển công thức và điền đầy vô trùng. | • Cung cấp công thức chất dược liệu ổn định và công thức sản phẩm dược (bao gồm phụ gia). Quy trình sản phẩm dược có thể mở rộng quy mô. • Sản xuất nối đang diễn ra |
Các giải pháp liên quan: Giải pháp CDMO Protein Vật Mang |