Vaccine conjugate được tạo thành bằng cách ghép nối kháng nguyên chính (như polysaccharide của vi khuẩn, kháng nguyên khối u) với một protein mang như toxoid và hạt giống virus (VLP). Kháng nguyên trước đây được coi là yếu và kháng nguyên sau này mạnh hơn để kích thích phản ứng miễn dịch mạnh hơn đối với kháng nguyên yếu.
Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm CDMO về vi sinh vật. Dựa trên xưởng sản xuất GMP với mức độ an toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói cho việc phát triển chủng vi sinh vật, lên men, chiết xuất, tinh chế kháng nguyên do vi sinh vật sản sinh và protein mang, cũng như ghép nối hóa học, đóng chai vô trùng vaccine liên hợp.
Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng các chất trung gian, chất hoạt tính sinh học vắc-xin (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm nghiệm.
Haemophilus B (Hib), bao gồm polysaccharide Hib và một protein mang, là vaccine liên hợp được sử dụng phổ biến nhất. Các vaccine liên hợp khác cũng đã được phê duyệt chống lại các mầm bệnh vi khuẩn như Streptococcus pneumoniae và Neisseria meningitidis .
Diphtheria toxoid (DT), diphtheria CRM197, tetanus toxoid (TT), phức hợp protein màng ngoài vi khuẩn não mô cầu (OMPC) được sử dụng rộng rãi làm protein mang trong vắc xin kết hợp đã được phê duyệt.
Ngoài ra, các vắc xin kết hợp khác với mục đích phòng ngừa hoặc sinh phẩm điều trị đang được nghiên cứu trong giai đoạn tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng.
Bảng 1. Danh sách các vắc xin kết hợp đã được phê duyệt
Tên thương hiệu |
Tên chung |
Protein mang |
Công ty |
Dịch PedvaxHIB |
Vắc xin Conjugate Haemophilus B |
Phức hợp protein màng ngoài vi khuẩn não mô cầu (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Vắc xin Conjugate Haemophilus B |
Nọc độc uốn ván (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vắc xin Conjugate Haemophilus B |
Nọc độc uốn ván (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Vaccine Conjugate Oligosaccharide Meningococcus (Nhóm A, C, Y và W-135) |
Diphtheria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Vaccine Conjugate Polysaccharide Meningococcus (Nhóm A, C, Y và W-135) |
Diphtheria Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Vaccine Meningococcal (Nhóm A, C, Y, W) Kèm Theo |
Nọc độc uốn ván (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Vaccine Pneumococcal 13-valent Kèm Theo |
Diphtheria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vaccine Pneumococcal 15-valent Kèm Theo |
Recombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Vắc xin Conjugate Pneumococcal 20-valent |
Diphtheria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vắc xin ung thư yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) |
Protein Meningococcal P64k |
CIMAB |
Dịch vụ liên quan: Thành phần mang protein (tái tổ hợp) hoặc Thành phần mang protein (chiết xuất) |
Grade |
Các kết quả đạt được |
Thông số kỹ thuật |
Ứng dụng |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Chất trung gian |
Antigen do vi sinh vật sản xuất |
Thuốc mới đang điều tra (IND), Giấy phép thử lâm sàng (CTA), Cung cấp thuốc thử lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại |
Protein vận chuyển được sản xuất bởi vi sinh vật |
|||
Chất hoạt tính dược |
Vaccine kết hợp |
||
Sản phẩm dược phẩm |
Lọ (dạng lỏng) |
||
Lọ (đã phơi khô) |
|||
Các dạng bào chế khác |