Việc liên kết kháng nguyên đích với protein tải cũng là một chiến lược phát triển vắc xin, chẳng hạn như vắc xin liên hợp. Liên kết với protein tải có thể tăng cường tính miễn dịch của vắc xin. Hiện nay, các protein tải đã được phê duyệt trên thị trường bao gồm độc tố bạch hầu (DT), đột biến vô毒 của độc tố bạch hầu CRM197, độc tố uốn ván (TT), v.v.
Với nền tảng phát triển quy trình mạnh mẽ, phòng thí nghiệm sinh học an toàn cấp BSL-1 và BSL-2, cùng hệ thống chất lượng GMP, Yaohai Bio-Pharma có thể cung cấp cho khách hàng giải pháp trọn gói từ việc phát triển chủng vi sinh đến sản xuất GMP protein tải.
Chúng tôi cung cấp protein tải từ gram đến kilogram đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm tra cho khách hàng.
Các vắc xin liên hợp đã được phê duyệt bao gồm các protein tải sau (không tái tổ hợp):
Loại Protein |
Protein Vận Chuyển |
Loại Chủng |
Nền tảng |
Đạm vận chuyển, được chiết xuất |
Đột biến không độc tính của ngoại độc tố bạch hầu CRM197 |
Corynebacterium diphtheriae |
Hệ thống lên men vi sinh Thiết bị ly tâm và đồng nhất hóa Hệ thống sắc ký áp suất cao/thấp Bồn phản ứng liên kết Mức độ An toàn Sinh học: BSL-2 Hệ thống Chất lượng GMP |
Diphtheria Toxoid (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
||
Nọc độc uốn ván (TT) |
Clostridium Tetani |
||
Phức hợp protein màng ngoài vi khuẩn não mô cầu (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
Các protein mang khác từ nguồn vi sinh (BSL-1, BSL-2) |
|||
Dịch vụ liên quan: Giải pháp CDMO Protein Mang Tái tổ hợp . |
Grade | Các kết quả đạt được | Thông số kỹ thuật | Ứng dụng |
GMP, BSL-1/BSL-2 | Chất trung gian | Protein mang có nguồn gốc từ vi khuẩn | Vật liệu sản xuất vắc-xin liên kết |
Sản phẩm vắc-xin hoàn chỉnh | Bột đông khô |
Thuốc mới đang điều tra (IND), Giấy phép thử lâm sàng (CTA), Cung cấp thuốc thử lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại |