Тепер переходимо до бродіння. Бактерії — це маленькі живі істоти, які ми вирощуємо в процесі ферментації. Вони наші маленькі друзі (бактерії), і вони також виробляють більше плазмід. Ми контролюємо такі фактори, як температура, їжа тощо, які сприяють розвитку бактерій. Це Яохай Аналітичні методи плазмідної ДНК Цей процес має вирішальне значення, оскільки він дозволяє нам виробляти велику кількість плазмід для дослідницьких цілей.
Нам доведеться очистити ці плазміди після того, як ми виростимо бактерії. З цією метою очищення є очевидним вибором: нам потрібно видалити все, що не є нашою плазмідою, із вихідного матеріалу, щоб зробити його придатним для використання. Яохай Тестування розподілу saRNA poly-A і плазміди є чистими для вчених, тому що ми видаляємо небажані матеріали.
Ферментація має вирішальне значення для високого виходу плазмід типу полі-АТ. Бактерії, які ми використовуємо в Yaohai, це E. coli, де ми значно полегшуємо ріст наших плазмід. Цей тип бактерій є кращим, оскільки він швидко росте, а також тому, що за короткий час можна виробити велику кількість плазмід.
Ми вибираємо конкретні температури, поживні речовини та умови, щоб сприяти росту бактерій і створювати масові плазміди. Наприклад, ми можемо підтримувати бактерії при теплій температурі з великою кількістю їжі, щоб вони швидко розвивалися. Після реплікації бактерій нам потрібно акуратно розкрити їх, щоб можна було вивільнити плазміди. Ось тут стає дуже, дуже добре.
Потім ми відокремлюємо ці плазміди від інших матеріалів у суміші за допомогою комбінації технологій. Це дає нам змогу видалити будь-які забруднення, які можуть перешкоджати роботі плазмід. Ми використовуємо кілька технік, таких як Yaohai Тестування розподілу мРНК poly-A у відділенні плазмід від решти (колонкова хроматографія, центрифугування.)
Існує кілька етапів процесу очищення. Ми могли б відфільтрувати, щоб позбутися великих речей, а потім використати опади, щоб, наприклад, знищити плазміди. Ми гарантуємо, що плазміди не містять забруднень і перебувають у найефективнішому та найефективнішому стані. Це дуже важливо для вчених, щоб належним чином досягти бажаних результатів, маючи чисті високоякісні плазміди.
Визначається тип бактерій для використання, а також спосіб їх вирощування. Ми виділяємо плазміди за допомогою передових методів і очищаємо їх, видаляючи всілякі домішки. Це також критична точка шляху, для якої ми підтверджуємо нашу роботу, щоб гарантувати, що вони відповідають найвищим стандартам щодо якості плазмід на кожному кроці.
Yaohai Bio-Pharma — це полі-AT плазмідна ферментація та очищення в біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробів-господарів, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, виробник полі-AT плазмідної ферментації та очищення біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою є виробництво полі-AT плазмідної ферментації та очищення, а також терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma, топ-10 полі-AT плазмідної ферментації та очищення, поєднує в собі регуляторні питання та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процедури з високоякісною продукцією, а також дотримання правил FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.