РНК, як і ДНК, складається з нуклеотидів, які є основними компонентами генетичного матеріалу. Ці нуклеотиди складаються з молекули цукру, фосфатної групи та однієї з чотирьох азотистих основ: аденіну (A), цитозину (C), гуаніну (G) і урацилу (U). Звичайно, хоча структурно пов’язана з ДНК, РНК має зовсім інші функції. Різні розміри молекул РНК залежать від розміру їх базових послідовностей, гена, який вони представляють, і їхніх функцій у клітині. З наукової точки зору таке розрізнення дозволяє ідентифікувати довгі та короткі ланцюги РНК один з одним, що визначає як синтез, так і використання.
Серед усіх нуклеотидів лише один, відомий як аденін або А, відіграє життєво важливу роль у процесингі та дозріванні молекул РНК. Поки РНК утворюється, велика кількість цих ланцюгів РНК модифікується на своєму 3'-кінці за допомогою ряду аденінових нуклеотидів. Через ланцюг аденінів це називається хвостом полі-А. Довжина хвоста може бути досить різною, але знову ж таки вона залежатиме від типу РНК, типу клітини та біологічного контексту, характерного для цієї конкретної клітини. Хвіст полі-А бере участь у ряді різних видів діяльності, починаючи від захисту від деградації до експорту з ядра в цитоплазму та трансляції рибосомами.
Вчені досліджують ці коливання довжини хвоста полі-А, щоб зрозуміти стабільність, функцію та регуляцію РНК. Завдяки цим відмінностям можна отримати знання про «поведінку» деяких РНК в іншому клітинному середовищі чи стані. Маючи цю інформацію, можна досягти кращого розуміння того, як РНК впливає на експресію генів і, загалом, яким чином регуляторна мережа може працювати в клітині.
Раніше ця робота полягала в призначенні saRNA для точного розподілу полі-А. Як виглядає РНК, вчені Яохая легко візуалізують для лікарів і дослідників. Вони отримують купу даних за допомогою точно налаштованих інструментів і методів вимірювання довжини та розподілу хвостів полі-А, до яких вони інакше не мали б доступу.
Саме в цьому домені тестування розподілу полі-А цих saRNA може бути одним із багатьох цільових методів лікування (іноді їх також називають цільовою терапією), які застосовуються з максимальною інтенсивністю. Ці методи лікування націлені на ідентифіковані клітини або гени, яким сприяють ззовні. Тестування розподілу полі-А в цих клітинах або генах проливає світло на те, як ці клітини функціонують. Але знаючи ці речі, наше розуміння хвороб стає дещо нюансованим, і теоретично вони можуть створювати ліки, щоб краще допомагати потрібним клітинам.
Крім того, він забезпечує напрямок для розробки нових і ефективніших ліків, які можуть бути безпечнішими та сильнішими. Наприклад, препарат, який діє лише на один тип клітин, не вб’є помилково деякі клітини організму. Це важливий фактор, оскільки, зрештою, це частково сприяє безпеці пацієнта, не завдаючи шкоди під час догляду.
Редагування генів тощо також може отримати користь від тестування ЦирРНК інтерлейкіну розподіл полі-А. Редагування генів дозволяє вченим змінювати ДНК в організмі людини. Потенціал для відновлення генетичних розладів і навіть, можливо, запобігання їх розвитку. CRISPR-Cas9 - один із методів, який використовують вчені для редагування генів, який є засобом внесення певних змін.
Однак, з точки зору дослідників, виробництво плазмід мРНК може спричинити принаймні деякі ненавмисні нецільові ефекти. За словами дослідників, таке тестування допоможе їм зрозуміти, чого очікувати, застосовуючи систему CRISPR-Cas9, призначену для редагування генів, до обробки РНК. Оскільки процесинг РНК впливає на експресію генів, це більш плавний і ефективний метод редагування гена.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Масштаби ферментації, доступні для використання, варіюються від SaRNA poly-A Distribution Testing до 2000L. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з SaRNA poly-A Distribution Testing. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам SaRNA poly-A Distribution Testing і нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тестування розподілу SaRNA poly-A. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.