Виробництво біоподібного пегваліази

• 

  Біоподібні розробки для прокладання шляху до доступних засобів для лікування метаболічних розладів

  Yaohai заохочує переконатися, що ці біосиміляри підходять для безпеки та ефективності пацієнтів. Вони прискіпливо підходять до процесу розробки та переконуються, що ліки роблять те, що їм потрібно для тих, хто цього потребує. Цей прогрес є важливим кроком до того, щоб люди з ожирінням і метаболічними порушеннями отримували необхідну медичну допомогу.

• 

  Ефективне рішення для пацієнтів із порушеннями метаболізму

  Метаболічний розлад не обов’язково повинен бути довічним ув’язненням, якщо є доступні якісні рішення, які можуть допомогти людям ефективно контролювати їхній стан. Для всіх цих типів розладів біоподібні препарати ПЕГВАЛІАЗУ є найкращим вибором для контролю. Вони не тільки створюють відчуття комфорту для пацієнтів; але це також допомагає їм виправдовувати своє життя без стресу та напруги щодня.

• 

  Багатообіцяючий крок до кращих результатів для пацієнтів».

  Для людей із такими медичними проблемами біосиміляри допомагають знизити рівень фенілаланіну в крові, що є життєво важливим. Важливо перевірити рівень фенілаланіну. Процедура виробництва біосимілярів Pegvaliase також є екологічно чистою, таким чином ми можемо врятувати планету. Таким чином, пацієнти можуть навіть відчувати себе добре, обираючи ці методи лікування.

Чому варто вибрати Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на виробництві біоподібних пегваліаз. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Pegvaliase Biosimilar Production та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві біоподібних пегваліази CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. Ми володіємо передовими технологічними платформами для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь виробничий процес від створення мікробних штамів до обробки клітинних банків і розробки методів до клінічного та комерційного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найпередовіших рішень. Ми накопичили величезну кількість знань у галузі біообробки мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію Pegvaliase Biosimilar Production (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво біоподібного препарату Роміплостим
• Біоподібне виробництво елапегадемази
• Біоподібне виробництво окриплазміну
• Виробництво біоподібного пегваліази
• Біоподібне виробництво ретеплази
• Біоподібне виробництво глюкарпідази
• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• PTH 1-34 Біоподібне виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.