Біоподібне виробництво глюкарпідази

• 

  Процес виробництва біосимілярів глюкарпідази.

  Біоподібна глюкарпідаза суттєво вплинула на лікування онкологічних пацієнтів, особливо тих, хто отримував високі дози метотрексату при таких станах, як лейкемія та лімфома. Незважаючи на те, що метотрексат важливий для лікування цих видів раку, він також може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи пошкодження нирок, ослаблення імунної системи та інфекції. На щастя, Glucarpidase Bio-similar дозволяє організму швидше та успішніше виводити метотрексат, таким чином знижуючи ризик виникнення цих серйозних побічних ефектів. Це означає, що пацієнти можуть безпечно отримати необхідну операцію, водночас обмежуючи додаткове пошкодження своїх тканин хіміотерапією.

  
  

• 

  Вплив біосимілярів глюкарпідази на лікування раку.

  Хоча глюкарпідаза Bio-similar є дуже корисною для лікування раку, така компанія, як Yaohai, може зіткнутися з багатьма обмеженнями у виробництві цих препаратів. Ймовірно, найбільшою перешкодою є вартість, яка може бути високою через необхідні унікальні матеріали, тривалий час досліджень і розробок, суворі правила, яких необхідно дотримуватися тощо. Крім того, існує жорстка конкуренція з боку інших фірм, які займаються виробництвом аналогічних ліків. Це вимагає від Yaohai продовжувати вдосконалювати свій продукт і винаходити нові рішення, щоб залишатися на шляху успіху на ринку.

  
  

• 

  Виклики та можливості.

  Виробництво біоподібного глюкарпідази Позитивно, існує безліч можливостей у виробництві біоподібного глюкарпідази. Хантінгтон стверджував, що Yaohai може збільшити виробництво, найняти більше людей і виготовити новий препарат Вакцина проти ВПЛ VLP доступні багатьом іншим людям. І пошук способів більш ефективного виробництва цих біоподібних препаратів залишається можливою ключовою перевагою для Yaohai, яка просувається вперед у своїй гонці з розробки цих препаратів.

  
  

Чому варто вибрати Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Glucarpidase Biosimilar Production та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Виробництво біоподібного глюкарпідази для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджа охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Наша увага була зосереджена на виробництві біоподібних препаратів глюкарпідази та вакцинах для людей, ветеринарів і тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію Glucarpidase Biosimilar Production (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.