Розробка та виробництво мікробних біоподібних Україна

• 

  Роль технології в мікробних біосимілярах

  Мікробні біосиміляри та технології Передові машини та інструменти Yoahai використовує передові машини та інструменти для виготовлення цих життєво важливих ліків, як і продукт Yaohai під назвою GMP Anti-CD8 VHH Виробництво. Біореактор є одним із основних інструментів, які вони використовують. Живі клітини повинні рости і виробляти ці складні молекули, з яких потім з’являються біоіміляри; це машина, яка підтримує цей процес. Комп’ютери також дуже корисні, а не лише біореактори. Вони дозволяють вченим переглянути та отримати уявлення про те, як покращити ці ліки. Введіть вашу технологію, яка відкидає біоподібну картку для пацієнтів?

• 

  Створення довіри пацієнтів до мікробних біоподібних розробок

  Пацієнти повинні бути впевнені в безпеці та ефективності біосимілярів, які вони приймають, оскільки, зрештою, їхнє здоров’я ідентично Тестування банку клітин E. coli розроблений Yaohai. Тому вона дотримується надзвичайно суворих правил і вказівок, щоб зміцнити довіру. Ці рекомендації забезпечують безпеку пацієнтів, які отримують біосиміляри. Перше, що слід розуміти щодо біоподібних препаратів, це те, що вони пройшли велику кількість випробувань, щоб переконатися, що вони діють так само, як і оригінальні ліки. Це зроблено частково для того, щоб переконатися, що це безпечно та добре для всіх. Одна з інших проблем, з якою можна зіткнутися, коли покупці шукають олії CBD, — це якість, але Yaohai прагне забезпечити 100% безпечність і ефективність усіх своїх продуктів, поступово додаючи їх також як продукти, схвалені лікарями, що зміцнює довіру та повторює на їхні ліки.

• 

  Виклики та можливості у виробництві мікробних біоподібних

  Створення біосимілярів для мікробів — це процес, який пропонує як виклики, так і можливості, подібно до продукту Yaohai, як GMP Anti-CD8 VHH Виробництво. Однією з найбільших проблем є те, що розробка цих надзвичайно складних ліків вимагає багато часу та грошей. Коли мова заходить про біосиміляри, то перш ніж почати їх виготовляти, необхідно знати все про їхню роботу, тому вчені повинні провести ретельний пошук, щоб зрозуміти, як працює біосиміляр. Цей процес дослідження може тривати багато років і проводиться ретельно.§ Незважаючи на це, виробництво мікробних біосимілярів також має багато переваг. У той час як Yaohai, один із цих виробників вважався б своїм пацієнтом рятувальником. Біосиміляри також можуть знизити загальну вартість ліків і зробити довготривале лікування більш доступним для пацієнтів.

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам мікробних біосимілярів з розробки та виробництва та ЄС EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD та виробництво, зводячи ризики до мінімуму. Ми використовували різноманітні модальності, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини (включно з пептидами), фактори росту, гормони та цитокіни. спеціалізується на кількох мікроорганізмах, таких як внутрішньоклітинна та позаклітинна секреція дріжджів (дає до 15 г/л) і бактерій, внутрішньоклітинних, розчинних і включених тіл (вихід до 10 г/л) Ми також створили ферментаційну систему для розробки та виробництва мікробних біоподібних препаратів для розробки вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в оптимізації процесів підвищення врожайності, а також скорочення виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту, щоб швидше вивести ваші ексклюзивні продукти на ринок

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у розробці та виробництві мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, виробник мікробних біоподібних препаратів і виробник біологічних продуктів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.