Виробництво мікробних лікарських речовин

• 

  Забезпечення якості та чистоти при виробництві мікробних лікарських речовин

  Безпека є головний пріоритетом для Yaohai. Вони переконуються, що будь-які ліки, які вони розробляють, безпечні для використання будь-ким і відповідають стандартам якості. Вони тестують мікробів на чистоту та перевіряють, що вони не містять шкідливих речовин перед і після росту. Yaohai Мікробна виробництво для клінічного забезпечення також перевіряють протеїни, які виробляються мікробами, щоб переконатися, що вони не шкідливі для людини. Це дуже необхідно, оскільки наявність будь-яких шкідливих речовин у ліках може нас хворіти або мати побічні ефекти. Yaohai забезпечує безпеку пацієнтів, дотримуючись строгих правил і протоколів.

  
  

• 

  Інновації та досягнення у процесах виготовлення мікробних лікарських речовин

  Як би сказав Яохай: воно ніколи не перестає покращуватися і шукати способів робити ліки кращими. Більшу частину часу вони присвячують пошуку нових методів — дослідженню технік вирощування мікроорганізмів та випуску фармацевтичних засобів ефективніше. Вони також шукають нові види мікроорганізмів, які можуть секретувати унікальні білки, що використовуються при виготовленні наступного покоління ліків. Саме ця готовність досліджувати нові та оригінальні способи тримає Яохай на чолі столь важливої роботи з ліками. Вони можуть розробляти нові застосування для поточних ліків та використовувати повністю непередбачені раніше ліки, які мають потенціал вилікувати ще більше людей.

  
  

• 

  Відповідання вимогам сучасної медицини".

  Так багато людей потребують ліків, і щодня їх стає все більше, оскільки процеси хвороб змінюються, а населення росте. Це щось, що Яохай може дуже добре зрозуміти, оскільки він знає важливість виробництва безпечних ліків для всіх. Їхньою метою є не тільки створення ефективних ліків, але й доступних, широко поширенних. Ця доступність сприяє покращенню здоров'я та благополуччя всіх навколо світу. Яохай робить свої ліки доступними для кожного у спільноті, таким чином роблячи добрий вплив на суспільства загалом.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво мікробних лікарських речовин?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які стосуються виготовлення мікробних речовин для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також наш розширений досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників субстанцій медикаментів на базі мікробіологічного виробництва, спеціалізується на мікробіологічному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад з передовими технологіями та міцними можливостями дослідньо-розробочого виробництва. Є п'ять ліній виробництва субстанцій ліків, що відповідають стандартам GMP для мікробіологічної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії розливу у шприці та картриджі, а також префільні шприці. Доступні масштаби ферментування становлять від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів охоплює об'єм 1мл - 25мл, специфікація наповнення префільних картриджів чи шприців становить від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за стандартами cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в галузі ДД та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у розробці багатьох модальностей, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дрожджі, екстраклілярні та інтраклілярні. Виробництво лікарських речовин мікробного походження (доходність до 15г/Л) та інтраклілярні розчинні бактерії та інклужні тіла (доходність до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контроль якості та виробництво біологично активних речовин. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає вимогам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також підтвердили наше відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла очний аудит, проведений Авторизованим Особистістю (QP) з Європейського Союзу для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Модальності мікробних біологічних продуктів
• Розробка та виробництво мікробних біологічних продуктів
• Виробництво мікробних лікарських речовин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.