Виробництво мікробних лікарських речовин

• 

  Забезпечення якості та чистоти у виробництві мікробних лікарських речовин

  Безпека є пріоритетом номер один для Yaohai. Вони гарантують, що будь-які ліки, які вони розробляють, безпечні для будь-кого та відповідають стандартам якості. Вони перевіряють мікроби на чистоту, а також на те, що вони вільні від шкідливих речовин до та після вирощування. Яохай Виробництво мікробів для клінічного постачання  також перевірте білки, що виробляються мікробами, щоб переконатися, що вони не шкідливі для людини. Це вкрай необхідно, тому що наявність будь-яких шкідливих речовин у ліках може викликати у нас захворювання або мати побічні ефекти. Yaohai гарантує безпеку пацієнтів, дотримуючись суворих правил і протоколів. 

  
  

• 

  Інновації та досягнення в процесах виробництва мікробних лікарських речовин

  Як сказав би Яохай: він ніколи не перестає вдосконалюватися та знаходити способи покращити медицину. Більшу частину свого часу вони присвячують пошуку нових методів — дослідженню методів культивування мікробів і більш ефективного виробництва фармацевтичних препаратів. Вони також шукають нові види мікробів, які можуть виділяти унікальні білки, що використовуються у виробництві наступного покоління ліків. Хоча ця готовність досліджувати нові та винахідливі шляхи є тим, що тримає Yaohai на передньому краї такої важливої ​​медичної роботи. Вони можуть розробити нові способи використання сучасних ліків і використовувати зовсім невідомі раніше ліки, які можуть вилікувати ще більше людей. 

  
  

• 

  Відповідаючи вимогам сучасної медицини».

  Так багато людей потребують ліків, і з кожним днем ​​все більше, оскільки процеси захворювання змінюються, а населення зростає. Це те, що Яохай може зрозуміти досить добре, оскільки він усвідомлює важливість виробництва безпечних ліків для всіх. Їхня мета полягає не лише у створенні ефективних ліків, а й у доступних, широко поширених. Ця доступність допомагає покращити здоров’я та благополуччя в усьому світі. Yaohai робить свої ліки доступними для всіх у суспільстві, таким чином роблячи добрі справи серед суспільства в цілому. 

  
  

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які є мікробними лікарськими речовинами для охорони здоров’я людини, ветеринарії та домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників мікробних лікарських речовин, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Технічні характеристики наповнення флакона охоплюють 1–25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як Дріжджі позаклітинні та внутрішньоклітинні мікробні лікарські речовини Виробництво (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин Ми зосереджені на оптимізації процесів збільшення виходу продукції та зниження витрат У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасну та якісну доставку проектів Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma входить до 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та виробництво мікробних лікарських речовин. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Мікробні біологічні методи
• Розробка та виробництво мікробних біопрепаратів
• Виробництво мікробних лікарських речовин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.