Мікробна виробництво для клінічного забезпечення

• 

  Повышение ефективності та якості в клінічному забезпеченні за допомогою мікробного виробництва

  Що так чудове у мікробіальному виробництві, це те, що воно допомагає нам підтримувати якість нашого лікарського засобу. Ми тщесловно контролюємо, як виготовляється лікирський засіб, щоб кожна партія була однаковою. Це означає, що наш лікарський засіб діє однаково для пацієнтів кожного разу, коли вони його купують, забезпечуючи їх надійними, стабільними дозами лікарства.

  
  

• 

  Мікробне виробництво для клінічного успіху

  У Яохай ми виготовляємо наші ліки саме таким чином, і це дозволяє нам виробляти велику кількість продукції за набагато менший час. Це Розробка процесу мікробної ферментації дуже важливо для того, щоб ми могли забезпечити постачання нашого лікарського засобу для задовolenня його високого попиту. Таким чином, доступ пацієнтів до необхідних медикаментів, коли вони недоступні, стає життєво важливим для їхнього здоров'я та загального стану.

  
  

• 

  Мікробне виробництво дає результати

  Переваги, притаманні микробному виробництву, зрозумілі: воно швидше, дешевше і дає ліки вищого якості. Проте необхідно пам'ятати, що всі ці переваги не є чимось міфічним або гіпотетичним — вони є практичними результатами, які ми спостерігали.

  
  

Why choose Yaohai Мікробна виробництво для клінічного забезпечення?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати послуги CDMO для клінічного виробництва мікробіологічних продуктів.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Мікробіологічне виробництво для клінічного забезпечення - це одна з топ-10 мікробіологічних CDMO, що враховує контроль якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці, проведенню кваліфікованим особистим осібкою з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовими технологіями та маючи сильні можливості дослідньої роботи та виробництва. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців. Обсяги ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виробництва клінічних зразків за допомогою мікробної ферментації. Шприці чи картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних зразків та комерційної продукції. Молекули у масштабі, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як Мікробне Виробництво для Клінічного Забезпечення вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та Цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстраклітинні та інтраклітинні (доходність до 15 г/л), бактеріальна перiplазмічна секреція, солубільна інтраклітинна маса та інклูзійні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту, а також зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• Розробка та виробництво мікробних біологічних продуктів
• Виробництво мікробіологічних біопродуктів за GMP

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.