Виробництво мікробів для клінічного постачання

• 

  Підвищення ефективності та якості клінічного постачання за допомогою мікробного виробництва

  У мікробному виробництві чудово те, що воно допомагає нам підтримувати якість наших ліків. Ми ретельно (sic) контролюємо, як виготовляються ліки, щоб кожна партія була однаковою. Це означає, що наші ліки діють однаково на пацієнтів кожного разу, коли вони їх купують, надаючи їм доступ до надійних, незмінних доз ліків. 

  
  

• 

  Мікробне виробництво для клінічного успіху

  У Yaohai ми виготовляємо наші ліки таким чином, і це дозволяє нам створювати велику кількість за набагато менший час. Це Розвиток процесу мікробної ферментації дуже важливий для того, щоб ми могли постачати наші ліки, щоб задовольнити високий попит. Таким чином, пацієнти можуть отримати доступ до ліків, які їм потрібні, коли вони не мають доступних засобів, які є життєво важливими для їхнього здоров’я та загального самопочуття. 

  
  

• 

  Виробництво мікроорганізмів дає результати

  Переваги, властиві мікробному виробництву, очевидні: воно швидше, дешевше та дає високоякісні ліки. Однак важливо мати на увазі, що всі ці переваги не є чимось міфічним чи гіпотетичним — це практичні результати, свідками яких ми стали. 

  
  

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Manufacturing для клінічного постачання?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги CDMO з виробництва мікробів для клінічного постачання.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Мікробне виробництво для клінічного постачання – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як мікробне виробництво для клінічного постачання вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• Розробка та виробництво мікробних біопрепаратів
• Виробництво мікробних біологічних препаратів GMP

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.