Виробництво мікробних біологічних препаратів GMP

• 

  Розробка інноваційних рішень для підвищення точності виробництва мікробних біологічних препаратів.

  Однією з інших цікавих речей, які ми робимо, щоб ітерувати наш процес, є використання нового типу інструментів, який називається технологією аналізу процесу (PAT). Ну, це деякі інструменти, які просто роблять нас чуттєвими та відчувають реальність, оскільки процес створення просто контролюється прямо зараз. Ми можемо спостерігати, як це відбувається, і миттєво коригувати, якщо щось піде не так. Ці поцілунки містять ТГК-А і є важливою частиною того, що допомагає нам відповідати стандартам якості, встановленим відомим Yaohai GMP Semaglutide API Brands виклав для своїх брендів.

• 

  Важливість правильного проектування об’єктів у виробництві мікробних біологічних препаратів GMP.

  Окрім того, що це важлива частина виробництва речей, які ми виробляємо, це має бути місце з гарною атмосферою. Наша будівля спроектована відповідно до всіх вимог GMP. Включаючи спеціальні приміщення для виробничих етапів. Ви повинні тримати кожен етап окремо, щоб уникнути плутанини чи зараження. Наші продукти також суворо регулюються щодо якості повітря, води та речей, які можуть вплинути на кінцевий результат GMP Виробництво семаглутиду продукту.

• 

  Дотримання нормативних вимог у виробництві мікробних біологічних препаратів GMP.

  Ми також проводимо регулярні перевірки нашого підприємства та виробничих процесів, щоб переконатися, що ми виконуємо всі ці правила. Це вимагає від нас регулярно перевіряти, чи все ми на правильному шляху. Яохай Виробництво мутації GLP-1 також добре документують нашу роботу, підтверджуючи, що ми ведемо детальні записи всіх наших процедур. Нас також перевіряють згідно з правилами, щоб довести, що ми відповідаємо стандартам, що ми вітаємо.

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, об’єднує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми можемо гарантувати простежувані виробничі процедури та високу якість продукції, яка відповідає нормам FDA США, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Австралії TGA та China NMPA. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Доступні для використання ваги ферментації варіюються від Microbial Biologics GMP Manufacturing до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі Microbial Biologics GMP Manufacturing. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили ферментаційну платформу BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та мікробними біопрепаратами GMP Manufacturing. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.