Давайте почнемо з того, що візьмемо трохи нашого субстрату (в даному випадку пеніциліну) і помістимо його в склянку, змішану з деякою кількістю E. coli. Субстрат є живленням бактерій. Ми також підтримуємо спеціальну температуру в контейнері, коли в нього включено субстрат, щоб забезпечити хороший ріст бактерій. Це важливо, тому що це ідеальна температура, щоб бактерії могли виконувати свою роботу. Коли бактерії їдять цей субстрат, вони перетворюють його на продукт, який ми хочемо виробляти. Негативно заряджені мембрани, як вони працюють? Має певний сенс, щоб ваші кульки плавали/агломерували в культурі — круто, тому що бактерії роблять всю роботу за вас. Зрештою ми вилучаємо продукт, який виробили бактерії, і вимиваємо все інше з нашої системи. Це Яохай Виробництво мікробної ферментації це очищення, і воно перенаправляє продукт на остаточне очищення перед безпосереднім використанням.
Кишкова паличка життєво важлива у виробництві багатьох предметів першої необхідності для людини. Це змушує організм виробляти інсулін, що означає, що він може вилікувати хворих на цукровий діабет, щоб підтримувати рівень цукру в крові на низькому рівні. Кишкова паличка використовується під час виробництва ліків антибіотиків, антибіотик - це ліки, які вбивають бактерії та допомагають людям одужати, коли вони хворі. Навіть краще, його можна легко вирощувати та змінювати, щоб виробляти безліч різних продуктів: це дар, який продовжує дарувати в науці.
Наприклад, Yaohai — це команда вчених, які досліджують і розробляють досягнення в технології ферментації E. coli. Ці вчені детальніше досліджують бактерії, щоб зрозуміти, які гени вони мають. Наприклад, як змусити бактерії говорити, що вони створюють більше, змінюючи середовище (і те, що вони їдять). Це Яохай Виробничий процес мікробної ферментації є критичним дослідженням, яке дозволить зробити більше, ніж створити новий продукт; це призведе до систем рішень, корисних і для планети. Виробники можуть виробляти продукти, які є екологічно чистими та утворюють мало відходів залежно від способу ферментації.
За словами Яохая, процес можна індустріалізувати за допомогою методу ферментації E. coli, що розширюється. Так і з Yaohai Розвиток процесу мікробної ферментації, вони можуть виробляти більше речей, які також можуть бути використані в інших сферах. Наприклад, ліки та продукти харчування, або матеріали в сільському господарстві. Важливість масштабування полягає в тому, що воно дозволяє виробляти великі обсяги, щоб більшість людей мали доступ до продуктів.
Щоб припинити ферментацію кишкової палички, вчені з закладу Яохай хотіли застосувати сотні умов для оптимального росту. Вони роблять це, вимірюючи такі речі, як температура, pH і рівень поживних речовин у посудині. Хоча їх легко відстежити, щоб створити сприятливе середовище для корисних бактерій. Вони також експериментують з іншими методами бродіння, щоб побачити, чи зможуть вони знайти спосіб виробництва, який працює у більшому масштабі та має такі ж якісні результати.
Процес ферментації кишкової палички є м’яким, але також дратує, неважливо, тому що Yaohai робить найпростіший для всіх. Вони пояснюють кожен рух у формі струмочка, а також полегшують найскладнішу концепцію. Це все є професійні інструменти спостереження та технології для спостереження за процесом бродіння. Наприклад, вони роблять це за допомогою датчиків і програмних алгоритмів, щоб забезпечити місцеву обізнаність про те, що знаходиться в коробці. Але з боку бізнесу це передає впевненість і самовпевненість, оскільки вони можуть адаптуватися до змін у короткий термін, що покращує вихід кінцевого продукту
Застосування ферментації E. coli для біотехнології надзвичайно багато та цікаво. Таким чином, хоча дослідники з Yaohai постійно знаходять способи змінити призначення та переробити кишкову паличку, вони використовують секвенований геном бактерії, маніпулюючи ним у різноманітні продукти, які або є корисними, або деякі навіть використані, приносять користь. Пошуки ніколи не закінчуються, тому дослідження тривають.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточному процесу ферментації кишкової палички та нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і процесу ферментації E. coli. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
E. coli Fermentation Process має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до процесу ферментації E. coli. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.