Як поширений респіраторний вірус, респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ) зазвичай викликає легкі симптоми, схожі на застуду. Немовлята та люди похилого віку, інфіковані RSV, мають більшу ймовірність серйозно захворіти та вимагати госпіталізації.
RSV містить геном у спіральному нуклеокапсиді, який оточений матриксним білком і глікопротеїнами оболонки. RSV є членом роду Orthopneumovirus сімейства Pneumoviridae, член якого містить вірус RSV людини, бичачий RSV і вірус мишачої пневмонії.
Глікопротеїн приєднання (G) і глікопротеїн злиття (F) є двома основними поверхневими антигенами, які відіграють важливу роль у прикріпленні вірусу та на ранніх стадіях інфекції. Виходячи з відмінностей G-глікопротеїнів, RSV можна розділити на дві великі підгрупи (A і B). Під час природного зараження білки F і G також є основними мішенями для нейтралізуючих антитіл. Розроблені на даний момент вакцини проти RSV в основному базуються на F- і G-білках.
Розробка вакцини проти РСВ
Розробка вакцин проти RSV почалася в 1960-х роках. Вакцина-кандидат, інактивована формаліном RSV (FI-RSV), викликала важку пневмонію при першій спонтанній інфекції RSV після вакцинації FI-RSV. Розробці вакцини завадили сумніви щодо вакцини FI-RSV. В останні роки з розробкою нових вакцинних стратегій і глибоким розумінням антигенів RSV було клінічно розроблено або схвалено ряд вакцин, які містять вакцини на основі рекомбінантних білків і мРНК (інформаційної РНК). Вакцини проти RSV, що розробляються, в основному базуються на білках F або G.
Вакцина на основі білка RSV F
У 2023 році FDA видало дві рекомбінантні вакцини проти RSV під торговими назвами Arexvy та Abrysvo. Обидва вони виробляються в клітинах яєчника китайського хом’яка (CHO). Arexvy, розроблений GSK, забезпечує рекомбінантний глікопротеїн F RSV, стабілізований у конформації перед злиттям (RSVPreF3). Тоді як Abrysvo, розроблений Pfizer, містить рекомбінантні RSV PreF A і PreF B.
Інші технології вакцин проти RSV, націлені на F-протеїн, такі як Ad26.RSV.preF (Janssen) і мРНК-1345 (Moderna), також зараз проходять клінічні випробування.
Вакцина на основі білка RSV G
Крім F-білків, інший антиген, G-білок, також може виробляти нейтралізуючі антитіла. Зосередження уваги на білку RSV G може забезпечити ширший захист від захворювань, включаючи противірусну дію, пригнічення клітинної інфекції та протизапальну дію. Вакцини проти RSV на основі G-білків включають BARS13 (ADV110), яка розроблена компанією Advaccine і знаходиться в стадії клінічної розробки; ADV110 містить рекомбінантні білки RSV G, вироблені в Кишкова паличка (кишкова паличка) і ад’ювант циклоспорину А, і зараз він проходить фазу II клінічних випробувань на суб’єктах віком 60-80 років.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцини RSV
Трубопроводи вакцини RSV
|
Родова назва
|
Торгова марка/ Альтернативна назва
|
Система експресії
|
антиген
|
виробник
|
Останній етап
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, вакцина RSV PreF3
|
клітина CHO
|
F-протеїн респіраторно-синцитіального вірусу (RSV).
|
GSK Plc
|
Затвердження
|
|
PF-06928316
|
Абрисво, РСВпреФ
|
клітина CHO
|
Очікує оновлення
|
Pfizer Inc
|
Затвердження
|
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
ResVax
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Новавакс
|
Фаза III
|
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
АДВ110, БАРС-13
|
E. палички
|
RSV G білок
|
Адвакцинна біотехнологія
|
Фаза II
|
|
ВН-0200
|
VAGA-9001a
|
Очікує оновлення
|
Антиген VAGA-9001a
|
Дайчі Санкйо
|
Фаза II
|
|
Вакцина на основі вірусоподібних частинок (VLP) RSV
|
IVX-121
|
Очікує оновлення
|
RSV пре-F протеїн
|
Ікосавакс
|
Фаза II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Очікує оновлення
|
RSV пре-F протеїн
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Фаза I
|
|
Вакцина проти RSV
|
V-306
|
Хімічний синтез
|
Міметики білка F-сайту II (FsIIm) VLP
|
Вірометикс
|
Фаза I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Клітинна система СНО
|
Очікує оновлення
|
Національний інститут алергії та інфекційних хвороб
|
Фаза I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Японія IMV
|
Фаза I
|
|
Рекомбінантна вакцина проти RSV
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Очікує оновлення
|
Біотехнологія Чанчунь BCHT
|
Доклінічний
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
