Хвороба Лайма - це хвороба, спричинена бактерією Borrelia burgdorferi, який передається людині зараженими кліщами. Симптоми хвороби Лайма, як правило, включають лихоманку, головний біль, втома та виразний шкірний висип, який називається мігруючою еритемою. Якщо не лікувати, інфекція може поширитися на суглоби, серце та нервову систему. Хвороба Лайма в основному зустрічається в Європі, Північній Америці та помірній Азії.
Варто зазначити, що станом на 2023 рік не існує вакцини для людей, яка б запобігла хворобі Лайма. Проте клінічні випробування запропонованих вакцин ще тривають. LYMERix, рекомбінантна вакцина, була вироблена для профілактики хвороби Лайма, але була припинена в 2002 році через недостатній попит. В даний час ще одна рекомбінантна вакцина (VLA15) проходить фазу 3 клінічних випробувань в ендемічних районах Європи та США. З іншого боку, для профілактики хвороби Лайма існує кілька вакцин для собак.
Зовнішній поверхневий протеїн А (OspA) — це антиген, який міститься на поверхні бактерій Лайм-бореліозу. Було встановлено, що блокування OspA може запобігти виходу бактерії з кліща та зараженню людей. У результаті багато вакцин проти бореліозу Лайма базуються на антигені OspA.
LYMErix як вакцина, розроблена SmithKline Beecham (GSK) для профілактики хвороби Лайма. Вона була доступна в США з 1998 по 2002 рік. Вакцина містила білок OspA B. burgdorferi і гідроксид алюмінію як ад'ювант. Проте сотні вакцинованих повідомили про розвиток аутоімунних та інших побічних ефектів після отримання вакцини. У результаті GSK вилучила LYMErix з ринку США в 2002 році через різке падіння продажів.
VLA15 є багатообіцяючим кандидатом на вакцину проти хвороби Лайма, яка зараз перебуває у клінічній розробці. Це шестивалентна вакцина на основі OspA, яка охоплює шість найпоширеніших серотипів OspA, експресованих за Borrelia burgdorferi sensu lato види, які поширені в Європі та Північній Америці. VLA15 продемонстрував сильну імунну відповідь і задовільний профіль безпеки в доклінічних і клінічних дослідженнях. У липні 15 року FDA присвоїло VLA2017 прискорене позначення, і він спільно розробляється Valneva та Pfizer.
Для профілактики хвороби Лайма існують вакцини для собак. Ці вакцини засновані або на інактивованих B. burgdorferi клітинний лізат або чисті субодиничні білки. Бактеринові вакцини, схвалені проти бореліозу Лайма, включають ЛаймВакс (Форт Додж), Нобівак Лайм (Мерк) і Дурамун Лайм (Еланко). Другий тип вакцини, субодиничні вакцини, мають певний склад і містять добре охарактеризовані білки. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) — перша субодинична вакцина для собак, доступна на ринку, яка складається з ліпідованого OspA у складі без ад’ювантів. VANGUARD® crLyme (Zoetis) — ще одна комерційно доступна вакцина Лайма для собак, яка базується на рекомбінантних білках на основі химерного епітопу. Він містить як антигени OspA, так і 14 різних лінійних епітопів, отриманих з різних антигенів OspC, що забезпечує захист широкого спектру дії.